APHA Mitteilungen 2011 Risk Evaluation and Mitigation Strategies ( REMS ) White Paper

Der amerikanische Apotheker Association ( APHA) kündigte die Veröffentlichung des " APHA 2011 REMS White Paper: Zusammenfassung der REMS Stakeholder-Treffen auf Programmgestaltung und -durchführung Verbesserung " in der Mai / Juni -Ausgabe 2011 von der Journal der amerikanischen Apotheker Association( Japha ) . Das Papier fasst die Ergebnisse einer Risikobewertung und Schadensbegrenzungsstrategien ( REMS ) Stakeholder-Treffen von APHA gehostet und baut auf Themen aus APHA 2009 der REMS White Paper .

Im Oktober 2010 stattfand, wurde die Sitzung um 34 Akteuren , die Organisationen für Apotheker, Ärzte , Arzthelferinnen , Krankenschwestern, Nurse Practitioners , Apotheken , Pharmagroßhändler , Hersteller , Patientenorganisationen und die Sicherheit und Gesundheit der Informationstechnologie teil. Mitarbeiter aus der Food and Drug Administration (FDA) Center for Drug Evaluation und Forschung nahmen als Beobachter .

Das Weißbuch konzentriert sich auf die Verbesserung der REMS -Programme und die Gestaltung einer REMS -System, das die Sicherheit des Patienten maximiert und minimiert Belastungen für das Gesundheitssystem . Die Diskussionsthemen wurden um vier Themen organisiert : wirksame Interventionen Anbieter ; REMS Standardisierung und Kommunikationsmodelle ; in einem der vorhandenen Technologie in der Anbieter- Arbeitsbereich für REMS Umsetzung; und die Gewährleistung eines nachhaltigen Geschäftsmodells für REMS bezogenen Anbieter Aktivitäten.

Die wachsende Zahl der REMS -Programme und der steigende Bedarf an Standards implementiert , um diese Programme zu schaffen , schafft eine Gelegenheit für Gesundheitsdienstleister auf kollaboratives Arbeiten mit FDA, Herstellern und anderen Interessengruppen weiterhin die REMS Entwicklung und Umsetzung zu verbessern. Empfehlungen enthalten :

- Standardisierung REMS Programme, Komponenten und Prozesse;
- Mit Hilfe effektiver Anbieter Interventionen wie persönliche Gespräche mit Patienten ;
- Nutzung vorhandener Technologielösungen in der medizinischen und pharmazeutischen Praxis -Einstellungen ;
- Einrichtung eines zentralen Repository oder Clearingstelle für alle REMS bezogenen Informationen ;
-Verbesserung Kommunikationsstrategien und das Bewusstsein für REMS Programme und Umsetzungsanforderungen ;
- Festlegung von Vergütungsmodellen , um sicherzustellen, Anbieter haben Personal und Ressourcen zu REMS Programme umzusetzen .

Die Volltext- Weißbuch und Liste von Empfehlungen sind hier öffentlich zugänglich .

Quelle:
Amerikanische Apotheker Association