Zugang zum Patienten und Industrie Wettbewerbsfähigkeit auf dem Spiel Transparenzrichtlinie schreiben , Europa

Mit der Überarbeitung der EU " Transparenzrichtlinie " (Richtlinie 89/ 105 / EWG ) gewinnt an Dynamik , Verbesserung des Wettbewerbsumfelds für Arzneimittel und die Stärkung der Zugang zu Innovationen für Patienten muss den Kernzielen der nächsten Schritte der Überprüfung bleiben .

Vor Angenommen mehr als 20 Jahren hat sich die Richtlinie einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Vorschriften der Mitgliedstaaten steuern den Arzneimittelausgaben in Richtung einer besseren Objektivität und Transparenz von Prozessen hergestellt . Die Richtlinie enthält auch eine verbindliche Zeitplan für die Preisfindung und Erstattung Entscheidungen, die in erheblich verbessert Wartezeiten für die Patienten für Behandlungen erstattet ganz Europa ein Schlüsselelement. Seine Kritik der Europäischen Kommission kommt zu einem Zeitpunkt , wenn steigende Haushalts Bedenken von den Mitgliedstaaten , weiter von der Finanzkrise erhöht , lasten schwer auf die Gesundheitssysteme und Arzneimittelbudgets im Besonderen.

Anlässlich der Schließung der öffentlichen Konsultation der Europäischen Kommission heute , betonte der EFPIA -Generaldirektor Richard Bergström , dass die R

"Wir müssen uns auf das, was die Richtlinie zielte darauf ab, im Laufe der Jahre zu erreichen und sicherzustellen, dass seine Seele , seinen Beitrag zur Verbesserung der Mechanismen , mit denen die Mitgliedstaaten zu kontrollieren Arzneimittelpreise und Kostenerstattung und wie effizient und schnell sie Zugang zum Patienten zu gewähren , bleibt intakt konzentrieren . Wenn nicht, wir riskieren, zwei Schritte zurück statt einen Schritt in Richtung auf ein besseres Funktionieren Pharmamärkte und den Zugang zu Innovation. "

Die Europäische Kommission schließt eine tatsächliche Wiedereröffnung des Transparenzrichtlinie als mögliche Ergebnis der Überprüfung , zusammen mit einer Mitteilung zu Auslegungsfragen . Während die Unterstützung der letzteren , die relevanten Rechtsprechung des Gerichtshofs zu klären wäre , drängt EFPIA in seiner Vorlage , dass, wenn die Kommission beschließt, die Richtlinie erneut zu öffnen , muss es durch Kernanforderungen für eine ausgewogene Preisgestaltung und Erstattung Umgebung geführt werden :

- Schneller Zugriff auf Innovationen für Patienten
- Vorhersehbare , objektive und transparente Prozesse
- Clear Value-Kriterien und einheitliche und angemessene Belohnung für Innovation
- Good Governance in Systemen, die den Wert von Arzneimitteln zu bewerten
- Die Mitgliedstaaten " Preiskontrollen nur auf diese Produkte in ihrem Hoheitsgebiet verwendeten Anwendung

"Wir alle haben eine Rolle zu , dafür zu sorgen , dass die Überprüfung unabhängig vom Ergebnis , wird letztlich der Umwelt zugute kommen für Arzneimittel in Europa zu spielen. Die Finanzierung Herausforderungen sind die an der Tagesordnung , aber wir müssen mehr strategisch zu denken und sicherzustellen, dass die Kostengründen nicht mehr und als Hindernis für Innovation und den Zugang für Patienten zu nehmen. Wir müssen innovative Lösungen gemeinsam zu finden und ermöglichen differenzierte Ansätze zur Finanzierung von Arzneimitteln " , sagte Richard Bergström .

Quelle:
EFPIA