APP Pharmaceuticals kündigt Zulassung von Levothyroxin-Natrium zur Injektion

APP Pharmaceuticals , Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Fresenius Kabi Pharmaceuticals Holding , Inc. , gab heute bekannt , dass es die Genehmigung der US Food and Drug Administration (FDA) für Levothyroxin-Natrium zur Injektion erhalten hat. Levothyroxin-Natrium zur Injektion ist für die Behandlung von Myxödem angegeben Koma , Eine lebensbedrohliche Komplikation der Hypothyreose .

Als einziger Hersteller von Levothyroxin-Natrium zur Injektion, wird APP Pharmaceuticals wird die Einführung einer Verlängerung ihres gegenwärtigen Produktpalette in den nächsten Monaten . Im Jahr 2010 angegeben IMS Daten die Größe des Marktes für Levothyroxin-Natrium zur Injektion betrug $ 26.900.000 mit 939.000 Einheiten aller verkauften Stärken .

"APP arbeitete eng mit der FDA zur Zulassung von Levothyroxin-Natrium zur Injektion aufgrund der Ausdruck medizinischen Bedarf für dieses Medikament zu sichern ", sagte John Ducker , President und Chief Executive Officer von APP Pharmaceuticals. " Wir werden auch weiterhin mit der FDA die Zulassung etablierter und dringend benötigte Medikamente, die höchste Ansprüche an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit zu halten gewinnen zusammenarbeiten. "

APP Pharmaceuticals Levothyroxin-Natrium zur Injektion wird in Einzeldosis von 100 mcg , 200 mcg und 500 mcg Fläschchen vermarktet werden.

Über Levothyroxin-Natrium zur Injektion

Levothyroxin-Natrium für Injektionen ist eine L- Thyroxin- Produkt für die Behandlung von Myxödemkoma , die eine allmähliche Erhöhung der zirkulierenden Konzentrationen von Levothyroxin (T4) in hypothyreoten Patienten produziert angegeben.

Quelle:
APP Pharmaceuticals , Inc.