Wenn auf Nahrung und Drogen zusammen verwalten

Eine regulatorische Voreingenommenheit gegenüber der Einnahme von oralen Anti-Krebs- Medikamente mit Nahrung Orten viele Patienten ein erhöhtes Risiko für eine Überdosis und zwingt sie, " spülen teure Medikamente in die Toilette ", argumentiert Mark Ratain , MD, eine Autorität auf dem Krebs - Medikamentendosierung .

In einem Kommentar veröffentlicht frühen Online 19. September in der Journal of Clinical Oncology, Ratain , die Leon O. Jacobson Professor für Medizin und Direktor des Center for Personalized Therapeutics an der University of Chicago Medical Center, sagt, dass es sicherer, wirksamer und kostengünstiger sein könnte, wenn die vielen Krebs-Medikamente , die besser mit aufgenommen werden Essen waren untersucht und gegebenenfalls vorgeschrieben werden, um mit der Nahrung aufgenommen werden.

"Anstatt die hohe Dosen auf einem leeren Magen - die , wie die meisten dieser Medikamente sind beschriftet ist - Patienten wäre besser dran, viel niedrigeren Dosen mit dem Essen ", sagte Ratain . "Dies könnte das Risiko einer Überdosierung zu reduzieren, Kosten zu sparen und den Patienten mehr Kontrolle über ihr tägliches Leben. "

In den letzten zwei Jahrzehnten hat sich medikamentöse Behandlung für Krebs weg von Drogen über einen intravenösen Zugang zu Medikamenten durch den Mund gegeben verschoben . Arzneimittelhersteller haben Dosierungen für diese Medikamente auf der Basis von Daten von Patienten, die ihre Pillen auf nüchternen Magen gesetzt . Viele Medikamente sind viel effektiver mit Nahrungsmitteln insbesondere mit einer fettreichen Mahlzeit absorbiert .

" Mit einer monatlichen Aufwand Tausende von Dollar gemessen , " Ratain sagte: " Wir sollten mit anderen Arzneimitteln oder Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln zu sehen , wie Möglichkeiten, die Kosten zu senken . "

Abirateron-Azetat ( ZYTIGA ) genehmigte 28. April 2011 , für die Behandlung von metastasierendem Prostatakrebs , Ist ein perfektes Beispiel . Es hat eine " Food-Effekt " größer als jede andere Droge vermarktet . Die Dosis kann fünffach mit einer fettarmen Mahlzeit mit einer fettreichen Mahlzeit zu erhöhen und das Zehnfache. Patienten werden angehalten , es zu nehmen während des Fastens .

"No Lebensmittel sollte für mindestens zwei Stunden aufgebraucht werden, bevor die Dosis ZYTIGA entnommen und für mindestens eine Stunde nach der Dosis der ZYTIGA genommen wird ", warnt der Packungsbeilage. " Die Tabletten sollten unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. "

" Die Einnahme dieses Medikaments nach Anweisung bedeutet die Menge der zur Verfügung zur Bekämpfung von Krebs ist von 80 bis 90 Prozent verringert Droge" Ratain weist darauf hin . " Mindestens drei Viertel der es , an einer pro - Patienten Kosten von etwa $ 5000 pro Monat , ist buchstäblich verschwendet. Es wird ausgeschieden und weggespült . "

Noch beunruhigender ist die Gefahr einer Überdosierung , wenn ein Patient nimmt die Standard-Dosis - 1000 mg pro Tag - nach dem Fasten für zwei Stunden, dann wird hungrig und , anstatt schnell eine weitere Stunde , isst eine Mahlzeit. In Abhängigkeit von der Kalorienzufuhr , die er bekommen konnte bis zu 10 Mal die vorgesehene Dosis ist.

Stattdessen bietet Ratain konnten die Patienten ein Viertel der Dosis mit einer gesunden , fettarmen Frühstück. Sie konnten die gleiche Anti-Krebs- Nutzen zu erhalten , zu essen, wenn sie hungrig sind , und speichern Sie eine geschätzte $ 3.750 pro Monat. "Auf diese Weise erhält der Patient eine vereinfachte Zeitplan , den Komfort essen , wann er will , und teilt die Einsparungen mit der Versicherungsgesellschaft . "

Die Patienten sollten " niemals solche Experimente auf ihre eigenen zu starten", warnt er . Ärzte sollten die Auswirkungen zu bewerten, beachten Person - zu-Person- Variationen , und lernen, vorherzusagen , wie sich einzelne Patienten aufnehmen und verstoffwechseln solche Medikamente in Gegenwart von bestimmten Lebensmitteln.

Ein weiteres Medikament mit einer ähnlichen Lebensmittelanhebung ist Lapatinib ( TYKERB ) , zur Behandlung von Brustkrebs . Eine Mahlzeit erhöht die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels von 167 Prozent ; eine fettreiche Mahlzeit erhöht die Aufnahme von 325 Prozent.

Obwohl das Essen Effekt ist geringer als für Abirateron , " wir potenziell nutzen könnten 40 Prozent der Drogen-und speichern Sie jedem Patienten über $ 1740 im Monat ", sagte Ratain . Die Haupttoxizitätmit dem Medikament verbunden ist Durchfall , Die von nicht absorbierten Medikaments verursacht werden können. So " nehmen eine niedrigere Dosis mit der Nahrung sollte Absorption zu erhöhen und diese Nebenwirkung möglicherweise zu reduzieren. "

Ein drittes Beispiel ist nilotinib ( Tasigna ) Kapseln, 2007 für die Behandlung von chronischer myeloischer zugelassenen Leukämie . Die Patienten nehmen Nilotinib zweimal täglich auf dem Bauch , die leer gewesen zwei Stunden hat und muss für eine weitere Stunde leer bleiben. Da erhöhte Nilotinib Stufen Herzrhythmusstörungenund plötzlichen Tod verursachen , wird das nicht -Food- Alarm 11-mal in der Packungsbeilage . Zwei dieser Warnungen sind " Black-Box " Warnungen , die " Art zu sagen der Branche ', wenn Sie dieses Medikament zusammen mit Essen, man sterben könnte ", " Ratain sagte .

Für Arzneimittel , deren Absorption verringert wird, wenn mit der Nahrung aufgenommen , die FDA berät in der Regel die Pillen während des Fastens . Für Nicht- Krebs-Medikamente , wo die Aufnahme von Lebensmitteln verbessert , die FDA spricht sich unter ihnen mit einer Mahlzeit.

Doch für die orale Medikamente gegen Krebs , wird die FDA zu haben " eine offensichtliche Voreingenommenheit für das Fasten ", sagte Ratain . "Das ist nicht mit Beschriftung in anderen therapeutischen Bereichen und mit den wesentlichen Grundsätzen der Klinischen Pharmakologie . "