Gefälschte und minderwertige Arzneimittel für legitime US Supply Chain , Behörden Über

Ein vorläufiger Bericht warnt vor potenziell schwerwiegenden Gefahren für die berechtigten US Arzneimittelversorgungskettevon gefälschten und minderwertige Arzneimittel , sagen die FDA (Food and Drug Administration) , NABP ( National Association of Boards of Pharmacy ) und einige Pharmaunternehmen. Die FDA warnt vor ernsthaften Risiken und Schwachstellen bei der Medikamentenversorgung in den USA.

Die FDA schrieb gestern :



"Überprüfung ergab verschiedenen Regelungen und Beispiele für die Arten von Spielern in der Lieferkette , wie verschiedene Produkte in die Lieferkette gelangt , und wie betrügerische oder umgeleitet Produkte entdeckt. Mit einem besseren Verständnis dieser Merkmale hilft [ FDA ], um potenzielle Schwachstellen zu identifizieren . "


Die FDA- Bericht mit dem Titel " Vorläufige Bewertung der Diversion der Agentur und Fälschung Kriminalfall Informationen", Gibt Beispiele , einschließlich :
• Produkte , die an der Grenze gestoppt
• Einige Umleitung Systeme speziell auf die Schwachstellen des Systems, der Lieferkette gerichtet
• Beteiligung von skrupellosen Großhändler
• Ein Beispiel für eine Umleitung Schema, in dem ein Apotheker und ein Apotheker verkaufte Arzneimittelmuster umgeleitet
Die FDA sagt , dass sein Bericht ist eine vorläufige einem , von .. :



" ..OCI Fall Information und stellt keine statistische Schlüsse , Zukunftstrend Vorhersagen oder Meinungen enthalten . FDA erwartet, dass weitere Analysen durchführen und dokumentieren als angemessen. "


In seinem Bericht gibt der FDA behauptet, die USA, mit seinen strengen rechtlichen Rahmens für Medikamente Vertrieb und Produktion , hat eine der sichersten legitime Arzneimittelvertriebssystemeweltweit. Er fügt jedoch hinzu, dass die Agentur besorgt über Drogenversorgung des Landes und seine wachsende Anfälligkeit für eine Reihe von illegalen Aktivitäten , die ernsthaft untergraben die öffentliche Gesundheit , wenn sie nicht ordnungsgemäß und zeitnah angegangen sind. Illegale Aktivitäten reichen von der Herstellung von gefälschten Arzneimitteln in die Diebstahl von legitimen Medikamente.

Wenn legitimen Drogen abgezweigt werden , ist es nicht mehr möglich, ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten , wenn sie wieder in die legitime Lieferkette. Gefälschte Arzneimittel , viele ohne richtigen Wirkstoffe , unangemessene Dosierungen , und manchmal potenziell gefährlichen Inhaltsstoffen , haben auch das Potenzial , ernsthaft auf die öffentliche Gesundheit auswirken.

Folgende Faktoren haben die FDA gezwungen, neu zu bewerten, ihren Ansatz zur globalen Supply-Chain- Sicherheit :
• Komplexen internationalen Lieferketten
• Regulierte Produkte , die bezogen und im Ausland hergestellt
• Das erhöhte Volumen der importierten Produkte
• Die zunehmende Komplexität der importierten Produkte
Um die öffentliche Gesundheit zu schützen , hat die FDA muss dringend Möglichkeiten, um für seine raub Bürger verschärfen Sicherheit der Medikamentenversorgung zu finden. Die FDA betont, dass vorsätzliche Handlungen illegal nutzen Sie die Medikamentenversorgung kann überall in der Drogen-Lebenszyklusbis zur endgültigen Verteilung auftreten , von der Herstellung . Die Verfälschung , Umleitung oder Fälschung von pharmazeutischen Wirkstoffen zu inaktiv " Trägerstoffe " sind echte aktuellen Bedrohungen .

Obwohl Arzneimittelfälschungen ist selten in der US Arzneimittelvertriebssystem, war es ein progressiv zunehmendes Problem in der letzten Dekade . Drogen sind illegal hergestellt - entweder inaktiv oder schädliche Inhaltsstoffe , sie gestohlen werden , und mit niedrigeren Dosierungen oder billiger illegal produzierte Alternativen ersetzt . Die FDA fügt hinzu, dass Kriminelle in diese Aktivitäten einbezogen werden immer raffinierter in ihren Bewegungen . Die Agentur gibt die Beispiele von Diethylenglykol Glycerin in Elixieren, und die Verwendung von allergenen Verbindungen das in Heparin.

Einige Experten und Patientengruppen zu kommentieren , dass die USA, mit den teuersten Medikamenten in der Welt, ist logisch werde Gruppen versuchen, billigere Alternativen zu bieten haben. In einem Land, in dem Millionen von Menschen nicht leisten können, ihre Rezepte zu füllen, nach dem derzeitigen System Nachfrage nach solchen Produkten wird groß bleiben .

Geschrieben von: Christian Nordqvist