Adressierung Drug Knappheit in den USA - Erklärung GPhA

Eine ständig wachsende Problem im Land - Der GPhA (Generic Pharmaceutical Association ) in den USA hat einen Vorschlag zu den wichtigsten Arzneimittelknappheitzu minimieren, setzen . Die GPhA sagt seine Multi-Stakeholder- Initiative wird die Wiederherstellung der lebenswichtigen Medikamenten zu beschleunigen , wenn es einen Mangel , so dass sie leichter zu erreichen Patienten, wenn sie sie benötigen.

die Accelerated Recovery Initiative (ARI)beinhaltet eine unabhängige dritte Partei , Hersteller, Großhändler und Distributoren von generischen Medikamenten (injizierbare sind) , die derzeit knapp sind . Die Autoren des Vorschlags beziehen sich auf Hersteller, Großhändler und Distributoren als " Stakeholder" .

Die Initiative wurde entwickelt, um alle Beteiligten zu geben - GPOs ( Einkaufsgemeinschaften ) , die FDA ( Food and Drug Administration ) und Interessengruppen - eine klare Vorstellung von den Versorgungsbedingungen zu einer bestimmten Zeit , und um die Versorgung mit lebenswichtigen Medikamenten für Patienten zu verbessern in Not.

Ralph G. Neas , Präsident und CEO von GPhA , sagte:



" Die Generika-Industrie hat eine führende Rolle bei der Reaktion auf diese Krise aufgenommen und das ARI ist ein wichtiger Schritt in diese Bemühungen . Diese Art von Multi-Stakeholder- Zusammenarbeit ist genau das, was erforderlich ist, um auf die Krise zu reagieren.

Während dies ein komplexes Thema, das nicht über Nacht gelöst werden können, bleibt , würde der ARI erheblich verbessern unsere Fähigkeit, die Arzneimittelknappheitzur Zeit umkehren Patienten befällt, und verhindern, dass weitere diejenigen auftritt. "


Der Vorschlag der Accelerated Recovery Initiativebeinhaltet:
• Die Schaffung eines Dritten, der Lieferung von Daten von Interessengruppen für Medikamente gelten als entscheidend für die Bedürfnisse der Patienten zu sein sammeln würde .
• Die gesammelten Daten würden verwendet werden, um Stromversorgungsengpässezu ermitteln und zukünftige diejenigen werden. Es wäre eine Konzentration auf Medikamente, die erwartet, dass in kurzer Versorgung für mehr als 90 Tage sind, sein .
• Die FDA einen " SWAT " Team, das schnell zu ernsthaften Engpässen reagieren kann. Das Team würde eng mit der Drug Shortage Mitarbeiter durch Arzneimittelknappheitdie Initiative des Präsidenten expandierte in Verbindung setzen .
In einem Kommuniqué , das GPhA schrieb :



" Diese freiwillige Initiative findet in Verbindung mit der hervorragenden Arbeit derzeit von der FDA durchgeführt, um regulatorische Bewertungen zu beschleunigen und arbeiten eng mit den Herstellern zu nehmen.

Es ist robust Wettbewerb aufrecht zu erhalten , und wird nicht in irgendeiner Weise beschäftigen sich mit Preisinformationen. Es wird auch erforderlich, eine vorherige Genehmigung durch die Federal Trade Commission und das Department of Health and Human Services . "


Die , die gesammelt wird und in Umlauf Daten -Kommunikation zwischen der FDA treffen und Interessengruppen klarer und leichter , was zu einer schnelleren Verwaltung von potenziellen Medikamenten Knappheit.

Neas sagte:



" Es steht außer Frage , dass Generikahersteller sind in der Tätigkeit der Versorgung Medizin und sicherzustellen, dass Verbraucher und Patienten Zugang zu den Drogen , die sie benötigen Ein Mangel an Versorgung mit einer kritisch sein. GPhA weiterhin zusammen mit allen Beteiligten , um diese Krise zu bewältigen . Drogen können verheerend nur ein Patient zu sein, auch wenn es Auswirkungen . "


78% aller US- Vorschriften sind von generischen Medikamenten, aus denen sich nur 25% der gesamten Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente .

Geschrieben von: Christian Nordqvist