FDA Gobburu Joins University of Maryland School of Pharmacy Fakultät

Joga Gobburu , PhD , MBA, FCP , einer der führenden US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) Wissenschaftler seit mehr als einem Jahrzehnt hat sich die Fakultät der University of Maryland School of Pharmacy , wo er ein Forschungs- und Ausbildungsprogramm in der etablieren beigetreten aufstrebenden Gebiet der Pharmacometrics .

Pharmacometrics misst und bewertet vorhandenen Informationen über ein bestimmtes Medikament , eine Krankheit , und Versuche , einschließlich klinischer Studien , um die Grundlagen für strategische Entscheidungen über Drogen Regulierung und / oder Medikamentenentwicklung zu legen.

Gobburu erklärt: " Pharmacometrics quantifiziert alle von Hunderten von Experimenten durchgeführt, um ein Medikament, Petrischale , Tier, Mensch Studien usw. entwickeln In diesem [ Drogen ] Entwicklungsprozess erzeugten Informationen , mit der translationalen Medizin am Ende mit Silo- Informationen Pharmacometrics zusammen . verwandelt sich die " Silo- ' Informationen in Intelligenz, um Entscheidungen zu unterstützen."

Die aufstrebenden Gebiet schneidet in eine enorm teuer 98 Prozent Ausfallrate der Arzneimittelentwicklung Experimente . " Um von den Fehlern zu lernen , müssen Sie bei der Ausfälle zu schauen und zu verbessern. Es ist das Äquivalent von Business Intelligence für R

" Wir freuen uns sehr über die Gelegenheit, unsere klinischen wissenschaftlichen Fakultät und Know-how zu erweitern haben " saysMagaly Rodriguez de Bittner, PharmD , CDE , FAPhA , Professor und Vorsitzender der Abteilung für Pharmazie Praxis und Wissenschaft . " Dr. Gobburu bringt nationale und internationale Anerkennung der Abteilung und der School of Pharmacy . Zusätzlich mit Dr. Gobburu Joint Termin in der Abteilung für Medizin an der School of Medicine haben wir die Möglichkeit , die Zusammenarbeit zwischen den beiden Abteilungen zu erhöhen. "

Gobburu trat der FDA im Jahr 1999 als Pharmacometrics Rezensent, wurde Teamleiter im Jahr 2005 , und Regisseur im Jahr 2007 wurde er Senior biomedizinischen Forschung Wissenschaftler an der FDA bestellt. Unter seiner Leitung wurde eine Abteilung der Pharmacometrics bei der FDA gebildet und mehrere Richtlinien etabliert. In dieser Abteilung gründete er standardisierte Krankheit Datenbanken.

Thomas Laughren , MD, Direktor der FDA-Abteilung für Psychiatrie Produkte , sagt: " Wir werden ihn vermissen stark . Allerdings sind die Standards er implementiert wird sich fortsetzen, und ich weiß, dass er wichtige Beiträge in seiner neuen Rolle an der Universität von Maryland zu machen. "

Gobburu ist bestrebt, die bereits hohen Standards der Absolventen der School of Pharmacy , die einer der führenden Apotheke Schulen in den Vereinigten Staaten ist zu dehnen. " Es gibt eine Lücke in akademischen Einrichtungen in [ Pharmacometrics ] ", sagt er . US Apotheke Schulabgänger heute " keine Medikamentenentwicklung gut verstehen. Sie kennen die Theorie, wie eine Analyse durchzuführen, wie man ein Experiment zu interpretieren , einen Bericht zu schreiben . Aber sie haben nicht das Geschäft der Arzneimittelentwicklung zu kennen. Für mich , um für Wissenschaftler zu einflussreich sein , sollte er oder sie die Umgebung kennen. "

Gobburu will seine Absolventen , die Prinzipien der Verhandlungen und die Führung auf dem Gebiet kennen. "Ich will der Welt nützlich Pharmacometrics und translationale Medizin -Programm zu erstellen . Ich möchte wissenschaftlichen Führern in diesem Bereich zu produzieren ", sagt er .

Ivan Nestorov , PhD, Direktor des Pharmacometrics beim Pharmaunternehmen Biogen Idec - , sagt: " In allen Wissenschaftsdisziplinen , es gibt nur wenige Menschen, die in der Lage zu erfassen , die Entwicklung und die Förderung der sowohl die grundlegenden Methoden und ihre praktischen Anwendungen sind . Joga gedreht aus, um eine der Personen in der Disziplin der Pharmacometrics Jetzt sein . Mit seinem mutigen Konzepten , tiefe Einblicke und unerbittlichen Energie, konnte er die Anerkennung der Disziplin in der regulatorischen Welt zu gewinnen . , als Akademiker , er wird zweifellos bringen neue Impulse und neue Richtungen für die Entwicklung und Umsetzung der pharmacometric Methodik und die Ausbildung von Fachleuten in diesem Bereich. "

Gobburu erhalten eine BPharm und einen Master of Science in Chemie an der Birla Institut für Technologie und Wissenschaft in Pilani , Indien, im Jahr 1992. Er erwarb einen Doktortitel in Pharmazie von North Dakota State University im Jahr 1996 und schloss zwei Postdoc- Stipendien, eine an der Universität zu Buffalo, der State University of New York; und ein anderer am Zentrum für Drug Development Wissenschaft, Georgetown University in Washington, DC, und der FDA . Vor kurzem erhielt er einen MBA von der Johns Hopkins University.

Er hat zahlreiche FDA Auszeichnungen wie den Outstanding Achievement Award ausgezeichnet. Im Jahr 2008 erhielt er den Outstanding Leadership Award von der American Conference on Pharmacometrics und der Tanabe Young Investigator Award von der American College of Clinical Pharmacology . Gobburu ist im Editorial Board der Zeitschrift Klinische Pharmakologie

Obwohl eine junge Disziplin , Pharmacometrics hat dazu beigetragen, Industrie machen die Entwicklung von Medikamenten Entscheidungen und damit Prozesse effizienter zu gestalten. "Wir haben Werkzeuge zusammen , weil FDA hat Zugriff auf alle Anwendungsdaten ", sagt Gobburu . "Zum Beispiel haben wir eine Pharmacometrics Krankheitsmodell und veröffentlicht sie in einem Peer- Review-Zeitschrift , so dass alle die Industrie können jetzt dieses Werkzeug auf, ihre Anstrengungen zu führen. Es ist ein kostenloser Service . "

Er sagte, dass er auch für die University of Maryland School of Pharmacy , weil die Möglichkeit, zukünftige Führungskräfte auf Pharmacometrics und translationale Medizin zu schulen angezogen. Er widmete sich der Disziplin bei der FDA " , weil ich an sie . Ich sah Nutzen darin. Und ich hatte das Glück, die Unterstützung für Wissenschaftler da, um darauf zu arbeiten. Aber ich dachte, " was wäre, wenn ich tat es in Vollzeit ? . " Mein Ziel ist es nicht nur , um ein Programm zu schaffen, sondern ein Institut für translationale Medizin einschließlich Experten aus der gesamten Universität zu schaffen und Probleme von beiderseitigem Interesse , die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben können lösen , wie Medikamente in Krankenhäusern, und die Art, sie entwickelt werden. "

" Mit großer Erfahrung Dr. Gobburu in Design klinischer Studien , der School of Pharmacy wird sein Engagement für die Verbesserung der Arzneimittelentwicklung und Regulierungsprozess ", sagt Natalie D. Eddington , PhD, FAAPS , FCP , Professor und Dekan der School of Pharmacy . "Als führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Pharmacometrics wird Dr. Gobburu Expertise unserer Bildungs- und Forschungsprogrammezu erhöhen und zu erheblichen Partnerschaften mit der Pharmaindustrie und andere Mitarbeiter zu führen."