Offenlegung nicht erforderlich, Off-Label Drogenkonsum ; Patienten vielleicht nicht wissen Sie holen sie

Viele Menschen haben wahrscheinlich von Off-Label Drogenkonsum zu hören , aber sie können nicht, wann das gilt für Vorschriften , die sie einnehmen , fand ein Mayo Clinic Analyse . Off-Label Drogenkonsum entsteht, wenn ein Arzt verschreibt Medikamente , um eine Bedingung zu behandeln, bevor die Verwendung von der Food and Drug Administration genehmigt. In einem neu veröffentlichten Artikel Mayo Clinic Proceedings, Stellen die Forscher und beantworten Sie 10 Fragen zu Off-Label Drogenkonsum.

" Da die Food and Drug Administration nicht die medizinische Praxis zu regulieren , Off-Label Drogenkonsum hat sich sehr häufig ", sagt der Hauptautor Christopher Wittich , MD , Innere Medizin Arzt an der Mayo Clinic . " Gesundheitsdienstleister und Patienten sollten sich über Off-Label- Medikamente zu erziehen, um die Risiken und Vorteile abwägen, bevor ein Arzt verschreibt ein oder ein Patient nimmt ein . "

Einige Highlights aus dem Artikel:
• Off-Label Drogenkonsum ist weit verbreitet. Innerhalb einer Gruppe von häufig verwendeten Medikamente waren in etwa 1 in 5 Rezepte für eine off-label use , fand ein Bericht von 2006 . Eine andere Studie ergab , dass etwa 79 Prozent der Kinder aus Kinderkliniken entlassen wurden unter mindestens einer Off-Label- Medikamenten.
• Die Patienten können nicht, wenn Medikamente, die sie verordnet worden sind werden off-label eingesetzt. Kein gerichtlichen Entscheidung verlangt, dass Ärzte müssen über informierte Zustimmung offen zu legen, die Off-Label- Anwendung von einer Droge , sagen die Autoren. Die FDA macht deutlich, dass es nicht regeln die Praxis der Medizin und dass die Bundes Food, Drug , and Cosmetic Act 1938 macht nicht Ärzte haften für Off-Label Drogenkonsum , stellen sie fest .
• Off-Label Drogenkonsum kann die vorherrschende Behandlung für eine Bedingung zu werden. Zum Beispiel können einige Antidepressiva sind nicht von der FDA zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen zugelassen , aber einige Medikamente in dieser Klasse werden als First-Line- Behandlung Option .
• Beispiele für weit verbreitet Off-Label Drogenkonsum gehören Morphin, umfassend genutzt, um Schmerzen im Krankenhaus pädiatrischen Patienten zu behandeln. Viele inhalierten Bronchodilatoren , antimikrobielle , Antikonvulsiva, und Protonenpumpenhemmer sind auch bei Kindern ohne formale FDA-Zulassung verwendet .
• Gewinnung neuer FDA-Zulassung für ein Medikament kann teuer und zeitaufwändig sein. Um weitere Hinweise auf eine bereits zugelassenes Medikament hinzuzufügen erfordert eine ergänzende Zulassungsantrag ; wenn schließlich genehmigt wurde, können Einnahmen aus dieser Abgabe die Kosten und Aufwand für die Zulassung nicht kompensieren.
• Generische Medikamente möglicherweise nicht über die erforderlichen Mittel zur Finanzierung benötigt, um die FDA - Zulassungsstudien zu verfolgen. Für diese finanziellen Gründen kann Drogenbesitzerniemals versuchen die FDA-Zulassung für ein neues Medikament Anzeige.
• Pharmahersteller sind nicht erlaubt, zu fördern off-label Anwendungen von Medikamenten. Allerdings können sie unerbetene Fragen von Gesundheitsleistungen zu reagieren und zu verteilen begutachteten Veröffentlichungen über off-label use . Erst in diesem Jahr vereinbart Glaxosmithkline , um einen Datensatz zum Preis von 3 Milliarden Dollar für eine Justizministerium Fall begleichen denen angebliche Off-Label Drogenkonsum Marketing und Merck Sharp