Grundsatzerklärung macht Vorschläge zur Arzneimittelsicherheit und Wirksamkeit bei Kindern verbessern

    Mit weniger als die Hälfte der Medikamente, einschließlich spezieller Kennzeichnung für Kinder, Kathleen Neville , MD, MS , ein Arzt am Kinder Mercy Hospital , vor kurzem führte ein American Academy of Pediatrics (AAP) Ausschuss bei der Aktualisierung der Richtlinie mit neuen Empfehlungen Führung der off-label use von Arzneimitteln bei Kindern und Jugendlichen . Die Grundsatzerklärung , " Off- label-Gebrauch von Arzneimitteln bei Kindern ", wurde online in der März 2014 -Ausgabe von Pediatrics .

    Dr. Neville ist Vorsitzender der AAP Ausschuss für Drogen- und Direktor des Experimental Therapeutics in Pediatric Cancer bei Kinder Mercy . Die AAP Erklärung bietet Leitlinie für Ärzte Drogen off-label in der Behandlung von Kindern, insbesondere bei speziellen Patientengruppen , einschließlich Frühgeborenen und Neugeborenen und Patienten mit chronischen oder seltene Krankheiten.

    Die Grundsatzerklärung aktualisiert Prognose von vor fast zehn Jahren , die in mehr als 500 Kennzeichnung Änderungen ergeben , einschließlich erweiterten Kennzeichnung mit pädiatrischen Informationen .

    "Unser Ziel ist es, Kinder mit der bestmögliche Pflege bieten und wissenschaftliche Beweise bleibt der beste Weg, um Behandlungsentscheidungen zu treffen ", sagte Dr. Neville . "Es gibt noch viel zu tun ist. Letztlich alle Behandlung von Kindern verwendete Arzneimittel sollten ausreichend altersgerechte Hinweise , um aktualisierte Kennzeichnung zu unterstützen."

    Experimental Therapeutics an Kinder Mercy

    Kinder Mercy hat den größten und produktivsten pädiatrischen klinischen Pharmakologie -Programm in Nordamerika. Die ProgrammpaareKliniker, die klinisch signifikante Medikamentenbedingten Problemen mit der Grundlagenforschung Dozenten, die das Know-how erforderlich, um sie zu lösen haben, zu identifizieren.

    Unter der Leitung von Dr. Neville ist der Experimental Therapeutics in Pediatric Cancer Programm schnell an Anerkennung als regionale Referenzzentrum und gibt Kindern mit rezidivierenden oder refraktären Krebs eine lokale Option, um experimentelle Behandlung mit Frühphasenkrebsmedikamentezu verfolgen. Neville hat eine umfassende Ausbildung in experimentellen Therapien für Kinder mit Krebs hatte , und führt Phase-I- Forschung Bemühungen, neue Mittel zur Behandlung der pädiatrischen Krebs und unterstützende Behandlung für Patienten zu entwickeln.

    In Zusammenarbeit mit dem Institut für Advancing Medical Innovation (AMI) und die National Institutes of Health (NIH) hat das Team begonnen Screening von Verbindungen , die Identifizierung mehrerer , die vielversprechend als potenzielle Wirkstoffkandidaten erscheinen . Das Programm ist derzeit in mehr als 15 Phase I und Phase II-Studien beteiligt.