Sachverständiger zur Wiederherstellung von Invisible Und Verlassene Trials " zur Korrektur der Scientific Record '

Fraktion fordert Autoren und beteiligten Fachzeitschriften , um die Bemühungen zu unterstützen

Analyse: Die Wiederherstellung unsichtbar und verlassene Versuche : einen Aufruf für Menschen , die Ergebnisse zu veröffentlichen
Editorial: Die Wiederherstellung der Integrität der klinischen Studie Evidenzbasis

Experten sind heute fordern alle unveröffentlichten und falsch berichtet Studien veröffentlicht oder formal werden innerhalb des nächsten Jahres korrigiert, um sicherzustellen, Ärzte und Patienten vertrauen auf vollständige und genaue Informationen , um Entscheidungen über Behandlungen zu machen.

Sponsoren und Forscher werden 1 Jahr gegeben zu handeln, bevor unabhängige Wissenschaftler die Veröffentlichung der Ergebnisse mit sich , die zuvor vertraulich Prozessakten beginnen werden.

Das BMJ und PLoS Medicine haben bereits den Vorschlag befürwortet und auf die Veröffentlichung aurativen klinischen Studie Einreichungen verpflichtet - und werden es im Detail bei einem Treffen in London am Freitag, 14. Juni 2013 zu diskutieren.

Unveröffentlichte und misreported Studien machen es schwierig, den wahren Wert einer Behandlung zu bestimmen. Rund die Hälfte aller klinischen Studien für die Medikamente , die wir heute verwenden, sind nie veröffentlicht worden - und eine ganze Reihe von weit verbreiteten Medikamente haben als sicherer und effektiver , als sie sind vertreten , das den Patienten in Gefahr und Verschwendung öffentlicher Gelder .

Die Autoren der Erklärung, die von Peter Doshi , Postdoktorand an der Johns Hopkins University School of Medicine , führte die Hersteller von Studien zu kontaktieren und sie aufgefordert , ihre Absicht, innerhalb von 30 Tagen zu signalisieren, bisher unveröffentlichte Studien veröffentlichen und formal korrekt zuvor misreported Studien (dh aufgegeben Studien) wiederherzustellen.

Sie schlagen vor , dass, wenn alle, die die Absicht erklärt, zu veröffentlichen oder zu korrigieren nicht so innerhalb eines Jahres zu tun , alle öffentlich verfügbaren Daten für solche Studien sollte als " öffentlich zugänglichen Daten" , die anderen dürfen veröffentlicht werden.

Diese Erklärung , sagen sie, " bietet Sponsoren und Trialists die Möglichkeit, zu veröffentlichen oder zu formal ihr Studium zu korrigieren " - oder auf andere Weise sehen diese verlassenen Studien veröffentlicht oder von anderen veröffentlicht .

Neue Informationsfreiheit Politik bedeutet, die Öffentlichkeit und die Autoren haben Zugriff auf rund 178.000 Seiten , die zuvor vertraulich Testunterlagen und Studienberichte für die weit verbreitete Medikamente zur Depression . Herzkrankheit . Epilepsie und Grippe . Einige Studien unveröffentlicht Jahre nach der Fertigstellung , andere sind veröffentlicht worden , aber haben gezeigt, dass Ungenauigkeiten enthalten.

Sie sagen, sie verpflichtet zu sehen, die Erkenntnisse aus der verlassenen Versuche veröffentlicht sind - und falsch berichtet Studien korrigiert und neu aufgelegt - und sie haben ein Verfahren dargelegt für verantwortungs Wiederherstellen unsichtbar und verlassenen Studien ( RIAT ) . "Wir sehen RIAT als kollaborative , globale Anstrengung , und im nächsten Jahr hoffen wir, zu diskutieren und zu debattieren unser Angebot an geeigneten Orten ", schreiben sie .

Als solche auf andere nennen sie , sie als Freiwillige teilnehmen " anstelle von denen, die haben, sollten aber nicht zu machen Prüfungsberichte sichtbar und zugänglich . " Und sie fragen Medical Journal Editors , das Konzept der restaurativen Urheber unterstützen zu " helfen, den Aufwand zu vervollständigen und zu korrigieren, die wissenschaftliche Rekord. "

In einem begleitenden Editorial , Redakteuren des The BMJ und PLoS Medicine sagen Doshi und Kollegen " bieten eine mutige Heilmittel " zur Wiederherstellung der Integrität der klinischen Studie Evidenzbasis .

Sie erklären , dass die Ergebnisse der klinischen Versuche " sind eine öffentliche , keine private , gut" und dass das öffentliche Interesse " erfordert , dass wir einen vollständigen Überblick über die bisher durchgeführten Studien und einen Mechanismus, um den Rekord für die ungenau oder nicht gemeldete Studien zu korrigieren. "

Die Forscher folgern: " Wenn wir nicht auf dieser Gelegenheit, Sanierung und Wiederherstellung aufgegeben Studien handeln, wird die medizinische Forschung ist ihre moralische Pakt mit Forschungsteilnehmer , Patienten und die Öffentlichkeit andernfalls Es ist Zeit, aus , ob man , wie zu bewegen , und . den Worten Taten folgen . "