Umstrittene Deals diese Verzögerung generische Versionen von Drogen auf den Markt kommen kann teuer sein

Dr Farasat Bokhari Die Studie zeigt, dass zu untersuchen und zu verbieten, Pay -to- Verzögerung Angebote bewegt - die typischerweise ein Markenherstellerim Besitz einer Droge Patent Zahlung einer rivalisierenden generische Firma , um die Veröffentlichung seines billigere Version verzögern - gerechtfertigt sind . Die Angebote sind auf dem Vormarsch in den Vereinigten Staaten und Europa und die Praxis Anliegen von Regulierungsbehörden auf beiden Seiten des Atlantiks , dass sie wettbewerbswidrige , Wettbewerbsrecht verstoßen , und ermöglichen Markenhersteller zu höheren , Monopolpreise in Rechnung gefragt - schließlich kostet Gesundheitsdienste und die Steuerzahler Millionen mehr .

Dr Bokhari , ein Gesundheits-Ökonom in der Hochschule für Wirtschaft und ESRC Zentrum für die Wettbewerbspolitik bei UEA , analysiert die Auswirkungen solcher Vereinbarungen auf US-Markt die Preise für Medikamente verwendet werden, um Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu behandeln. Er bewarb Wirtschaftsmodelle zu fünf Jahren der Verkaufsdaten zu schätzen, die Preiserhöhungen vom verzögerten Eingabe einer generischen Version von Adderall XR resultieren. Die Markenversion wurde von Shire im Jahr 2001 eingeführt und ist eine Form mit verlängerter Freisetzung des Unternehmens älteren Produkt Adderall . Bis zum Jahr 2003 hatte Adderall XR fast 25 Prozent des Marktanteils für ADHS Medikamente in den USA , während der Umsatz aller ADHS Medikamente insgesamt mehr als $ 2,2Mrd . Eine generische Version von Adderall XR wurde im Jahr 2009 eingeführt .

Veröffentlicht in der Journal of Competition Law and EconomicsDie Studie zeigt , dass im Durchschnitt ist der Anteil Preisanstieg von 4 bis 4,5 -mal höher als Eintrag einschränkenden Deals werden geschlossen und ein generischer ist nicht auf dem Markt , im Vergleich zu , wenn die generische zur Verfügung , aber die Markenprodukte und Generika Firmen gemeinsam setzen ihre gewinnmaximierenden Preis.

Zum Beispiel in Abwesenheit von Adderall XR , den Preis des Medikaments Concerta® wäre 4,97 % höher ( 101,23 $ pro Monat statt $ 96,45 ) , Ritalin SR / LA wäre 4,34% mehr ( $ 61,75 statt $ 59,20 ), während die generische Version 2,45% höher ( $ 27,16 statt 26,52 $ ) von Adderall wäre . Ähnlich Preise der meisten anderen ADHS Medikamente wäre höher - mit einem durchschnittlichen Plus von knapp 4,6% - mit einigen , wie Dexedrine SR und seine generische , die Erhöhung um bis zu 8,69% ( $ 43,75 statt 40,25 $ ) und 9,38 % ( $ 38,42 anstelle von $ 35,14 ), die jeweils .

"Pay -to- Verzögerung ist ein Problem in der unmittelbaren Zukunft für Gesundheitsdienstleistungen in den USA und Europa , und auf lange Sicht für die Steuerzahler ", sagte Dr. Bokhari . "Während die monatlichen Preissteigerungen scheint nicht riesig, wenn Sie berücksichtigen die Zahl der Menschen mit diesen Behandlungen selbst bescheidene Erhöhungen haben einen erheblichen Einfluss auf das Verbraucherwohl und Millionen fügen Sie ein Jahr, um ihre Gesamtkosten .

" Pay- to- Verzögerung Angebote in diesem Marktsegment zu markieren , die Spannung zwischen Patentrecht und Kartellrecht in einem wirtschaftlich bedeutenden Bereich . Dies sind Blockbuster-Medikamente und Pay -to- Verzögerung Vereinbarungen durch die Patentinhaber machte kann abzuwehren den Eintrag Bedrohung von anderen potenziellen Herausforderer . Wenn sie auf dem Markt , ohne generische Versionen sind , um sie dann fordern Unternehmen können Monopolpreise zu halten und damit die Verbraucher schädigen durch Verhinderung oder Verzögerung Zugang zu billigeren Medikamenten . "

Im April Office of Fair Trading ( OFT) in Großbritannien gab eine " Mitteilung der Beschwerdepunkte " an Glaxosmithkline (GSK) für die Verträge mit drei Generika -Hersteller in Bezug auf seine Drogen Seroxat , häufig verwendet, um zu behandeln, Depression . Das OFT wird behauptet, dass diese Beteiligten erhebliche Zahlungen von GSK , die generische Versionen aus dem Markt zu halten , und dass GSK Verhalten den Missbrauch einer marktbeherrschenden Stellung auf dem Markt. Die Europäische Kommission hat auch eine Mitteilung der Beschwerdepunkte in drei ähnliche Pay -to- Verzögerung Fälle in den letzten Monaten .

In den USA hat die Federal Trade Commission (FTC) ist eine Herausforderung, die Vereinbarungen , verklagt mehrere Pharmaunternehmen in den Gerichten. Bis vor kurzem die Zahlungen im Rahmen der " Schutzbereich des Patents test ' , da unter den Bedingungen der Siedlung stattgegeben worden , noch hat der verzögerten Markteintritt von Generika statt, bevor die Marke Patent abgelaufen. Allerdings ist ein solcher Fall nun vor dem US Supreme Court , der erwägt , ob der Deal ist illegal und ist auf sein Urteil in diesem Monat geben . Die FTC hat auch unterstützt Gesetzgebung im US-Kongress vorgestellt auf das Verbot der Vereinbarungen ausgerichtet.

Dr Bokhari sagte: "Die Pharmaunternehmen argumentieren, dass sie das Recht haben , ihr geistiges Eigentum zu schützen und dass diese Abkommen den Verbrauchern zugute kommen , indem du Generika zu früher, als sie normalerweise würde auf den Markt kommen , beispielsweise wenn lizenziert Eintrag bei durften zu einem späteren Zeitpunkt , jedoch vor Ablauf des Patents . aber während die Angebote kann vorteilhaft zu einem gewissen Grad , in dass sie vielleicht Gerichte und Verwaltungsbehörden , wie zB Patentämter , Zeit und Mühe , sie erlauben Markenarzneimittelfirmenzu Monopolpreisen zu laden und in sparen ein typisches Angebot kann es zu einer zwei bis drei Jahren Verzögerung in eine billigere Version immer verfügbar sein .

" Meine Forschung zeigt, dass in dieser Hinsicht sind die Herausforderungen, die der FTC , versucht, Gesetze im US-Kongress vorstellen , solche Angebote zu verbieten , und die Untersuchungen des OFT und der EU- Kommission gerechtfertigt sind. "

In den USA, während es drei Verträge im Jahr 2005 gab es 19 im Jahr 2009, 31 im Jahr 2010 und 40 im Jahr 2012. Ebenso im Jahr 2011 in der EU gab es 13 Siedlungen begrenzenden Markteintritt von Generika und die die Zahlung an einen Generika-Hersteller . Nach Angaben der FTC haben Pay- to- Verzögerung Angebote US kosten Verbraucher 3500000000 $ im Jahr.