Mehr als 40 Prozent der Antibiotika zwischen 1980 und 2009 veröffentlicht wurden aus dem Markt für Sicherheitsbedenken , mangelnde Wirksamkeit im Vergleich zu bestehenden Drogen und schwachen Umsatz zurückgezogen , nach der ersten Studie , um den Status von 30 Jahren Antibiotikum Genehmigungen der US Food and Drug Administration zu bewerten.
Die Studie, veröffentlicht in der Zeitschrift für Rechtswissenschaft, Medizin und Ethik veröffentlicht festgestellt, dass Antibiotika auf dem Markt mit einer Rate dreimal höher als bei anderen Drogen zwischen 1980 und 2009 veröffentlicht zurückgezogen.
"Diese Studie stellt sich die Frage , ob Geld besser auf höhere Qualität Antibiotika ausgegeben werden , anstatt eine größere Menge ", so der Autor Kevin Outterson , JD, LLM , Professor an der Boston University School of Law und Co-Direktor des Boston University Health Staatsprogramm .
Aufgrund des Einsatzes von Antibiotika ausgelöst Bakterien resistent gegen das Medikament zu werden , Outterson auch die Frage, ob " die Genehmigung eines Flut neuer niedrigerer Qualität Antibiotika könnte in der Tat viel höhere Widerstands auslösen . "
Die US Centers for Disease Control berichtete letzte Woche , die jedes Jahr in den Vereinigten Staaten , infiziert mit Bakterien, die gegen Antibiotika resistent sind und mindestens 23.000 Menschen sterben jedes Jahr als direkte Folge dieser Infektionen werden mindestens 2 Millionen Menschen.
Die Studie, die " Zulassung und Entzug der neuen Antibiotika und andere Antiinfektiva in den USA, 1980-2009 ", wurde von der Public Law Forschung Gesundheit ( PHLR ) Programm der Robert Wood Johnson Foundation ( RWJF ) gefördert.
Konservative Nutzung der vorhandenen Antibiotika und die Herstellung neuer Antibiotika gibt zwei wichtige Strategien zur Bekämpfung der öffentlichen Gesundheit Gefahren, die mit Antibiotika-resistenten Bakterien assoziiert . Die Produktion neuer Antibiotika ermöglicht auch Ärzten , bestehende Medikamente, die von Widerstand wurde verringert haben zu ersetzen.
Die Studie stellt fest , dass in den vergangenen 30 Jahren , Antiinfektiva Genehmigungen relativ stabil geblieben, aber ihren Höhepunkt in den 1990er Jahren mit einem Anstieg in der Zahl der HIV / Aids-Bekämpfung antiretrovirale Medikament Zulassungen. Antiinfektiva gehören Antibiotika, antivirale und antiretroviralen Medikamenten und Antipilzmittel . Die Studie stellt außerdem fest , dass Antibiotika wurden mit einer Rate viel höher als in nicht- Antibiotika (43 Prozent vs. 13 Prozent) beobachtet zurückgezogen. Die Auszahlungen waren größten Drogen von 1980 bis 1984 , und am niedrigsten für Drogen zwischen 1985 und 1989. Die jüngsten Bemühungen im Kongress und der FDA zur Bekämpfung der Antibiotikaresistenz zu verhindern genehmigt haben eine Fast-Track auf den Markt gefördert genehmigt , die auf die Einführung einer großen Zahl konzentriert von Antibiotika schnell .
Die am 23. September veröffentlichten Ergebnisse deuten darauf hin , dass die öffentliche Gesundheit besser gedient, wenn neu eingeführten Medikamente sind höhere Qualität werden - mit hohem klinischen Nutzen , diskrete Wirkmechanismen und schmale Spektren , um den Widerstand zu verzögern.
Von 111 Antiinfektiva 1980-2009 veröffentlicht , 61 waren Antibiotika, und 26 davon wurden zurückgezogen. Widerstand schien nicht eine wichtige Rolle in dieser Auszahlungen zu spielen.