Mehr standardisierte Methoden für die unvorbereitete Herstellung von Arzneimitteln für Kinder benötigt wird, zeigt eine Doktorarbeit an der Universität von Ostfinnland sucht. Krankenhausapotheken ändern Erwachsenen Arzneimittel für Kinder , wenn es keine geeigneten Kinderarzneimittel zur Verfügung. Arzneimittel für Erwachsene bestimmt sind, können für Kinder in orale Suspensionen , oral Pulver oder Kapseln , deren Inhalt sind für den Einsatz entleert geändert werden. Die Studie zeigte jedoch , dass die Menge des Wirkstoffs pro Dosis kann in diesen Präparaten variieren, abhängig von der Dosierungsform und die Handhabung des Produktes.
Ein positiver Trend bei der Zulassung von sicheren und wirksamen Arzneimitteln für Kinder scheint in Fortschritt in Europa sein, aber dieses Ziel zu erreichen braucht Zeit. Altersgerechte Darreichungsformen bei verschiedenen Stärken , die harmlosen Bindemitteln formuliert werden routinemäßig erforderlich .
Frau Minna Helin - Tanninen , Lic.Sc. ( Pharm. ) , Untersucht den Inhalt Einheitlichkeit sowie die chemische und physikalische Stabilität von verschiedenen Dosierungsformen von Nifedipin , ein Medikament zur Behandlung von Lungen verwendet Bluthochdruck bei Kindern mit bronchopulmonale Dysplasie . Die Studie konzentrierte sich auf unvorbereitete Nifedipin Kapseln, Pulver und orale Suspensionen .
Eine bemerkenswerte Veränderung der Nifedipin Menge pro Dosis, sogar Zehnprozentewurde in orale Suspensionen in Mehrfachdosisflaschenverpackt entdeckt , wenn sie nicht gründlich geschüttelt . Nicht nur die Menge an schütteln , sondern auch die in der Suspension verwendeten Hilfsstoffe hatte Auswirkungen auf Gehaltseinheitlichkeit . Es wurde beobachtet, dass anspruchsvolle Suspensionen gleichmäßig und leicht gemischt, aber enthalten Hilfsstoffe, die für Neugeborene nicht empfohlen werden. Gute Gleichförmigkeit wurde in Einzeldosis- Suspensionen , die in der Apotheke mit nicht-toxischen Trägerstoffen erzielt.
Die Studie zeigte auch , daß, wenn Nifedipin wurde in Pulverform verabreicht wird und die Gesamtmasse der oralen Pulver wurde für die einfache Verabreichung niedrig gehalten wird, die Menge von Nifedipin durch den pädiatrischen Patienten erreicht wurden, zu niedrig ist, weniger als 80% der angestrebten Menge betrug . Die meisten der fehlenden Menge blieb in den entleerten Pulverbeutel . Auf der anderen Seite , Nifedipin Kapseln, deren Inhalte wurden für den Einsatz entleert , erwies sich als gute Alternative zur oralen Pulver und Mehrfachdosis -Suspensionen . Kleine Kapseln enthalten geringe Mengen an Hilfsstoffen , während die Menge von Nifedipin ausreichend bleibt . Die Verwendung von wasserlöslichen Lactose als Hilfsstoff verhindert den Verschluss der Kleinkaliber nasogastric Einfüllöffnung .
Laut Frau Helin - Tanninen , ist mehr Forschung über unvorbereitete Herstellung erforderlich. " Die in Krankenhausapotheken vorbereitet Medikamente sind nützlich, um viele Patienten. Obwohl die Tradition der pharmazeutischen Misch können aus Hunderten von Jahren als Teil der beruflichen Fähigkeiten der Apotheker , die Qualität der zusammengesetzten Produkte wurde nicht ausreichend untersucht verfolgt werden, als im Vergleich zu gefertigt Medikamente . "
Frau Helin - Tanninen präsentiert die Ergebnisse in ihrer Doktorarbeit .