Der Bedarf an Impfstoffen ständig kalt erweist sich als großes Hindernis bei der Verbesserung der schlechten Immunisierungsrate zu halten , mit einer von fünf Kindern geboren jedes Jahr verpasst lebensrettende Impfungen, internationale medizinische Hilfsorganisation Médecins Sans Frontières / Ärzte ohne Grenzen (MSF) die heute . Aber die logistischen Hürden durch die " Kühlkette " auferlegt - die Voraussetzung , um Impfstoffe zwischen 2 ° C und 8 ° C zu halten - könnte erleichtert werden , wenn Pharmaunternehmen generiert weitere Informationen, wie empfindlich gegen Hitze Impfstoffe wirklich sind ; eine neue Studie über Ärzte ohne Grenzen ein Tetanus Impfstoff bestätigt , dass einige Impfstoffe sicher außerhalb der Kühlkette eingesetzt werden.
" Nach unserer Erfahrung ist ganz einfach eines der größten Hindernisse für die wirksame Impfung Reaktionen von Gruppen wie Ärzte ohne Grenzen die Notwendigkeit, die Impfstoffe in der Kühlkette bis hin zum Patienten zu halten " , sagte Dr. Greg Elder , der stellvertretende Direktor für Operations bei MSF . " Wenn mehr Impfstoffe könnte sicher außerhalb der Kühlkette für einen bestimmten Zeitraum , vor allem für das letzte Stück ihrer Reise um die Menschen in den entlegensten Gebieten verwendet werden , wären wir in der Lage, weit mehr Kinder zu erreichen. "
Derzeit ist die Forderung nach einem Impfstoff, transportiert und gelagert werden in einer konstanten Kühlkette , von der Zeit, es lässt sich an den Hersteller , bis er an einer Impfung Punkt verwendet wird , stellt große logistische Herausforderungen für die Impfung Anbieter, die sicherstellen müssen , dass die Kühlkette eingehalten wird jeder Schritt des Weges. Obwohl dies nicht eine große Herausforderung in den reichen Ländern , ist es ein großes Hindernis in den Entwicklungsländern , insbesondere in Bereichen , die heiß , isoliert sind und nicht über zuverlässige Strom für Kälte . Diese Schwierigkeiten bei der Impfstoffe an einigen Stellen ist eine wesentliche Ursache für niedrigen Impfraten in einigen Ländern , die zu mehr als 22 Millionen Kinder unter dem Alter von einem , die jedes Jahr nicht vollständig geimpft werden .
Aber immer deutlicher zeigt, dass einige Impfstoffe können sicher aus der Kühlkette für bestimmte Zeiträume gehalten werden. Genannt der " kontrollierten Temperatur Kette" (CTC) , können einige Impfstoffe der Kühlkette für kurze Zeit verlassen , kurz bevor sie verwendet werden , die die Logistik für den Transport des Impfstoffs in der letzten , kritischen Phase ihrer Reise erleichtern würde , aus Bezirk oder Gesundheitsposten in abgelegene Dörfer .
"Das ist eine Barriere , die angegangen und überwunden werden kann , es ist eine Frage des politischen Willens und des Handelns auf die Bedürfnisse der Kinder in den Entwicklungsländern und nicht nur für die wirtschaftliche Bottom-Line erfüllen " , sagte Kate Elder , Vaccines Policy Advisor für Ärzte ohne Grenzen Zugang Kampagne . " Um die Belastung der Kühlkette zu erleichtern , müssen wir Pharmaunternehmen , ihre bestehenden Daten neue Informationen bei Bedarf zu verwenden und zu erzeugen, um die wahre Hitzestabilität ihrer Impfstoffe zeigen und zu demonstrieren , dass einige sind wirksam, wenn außerhalb der strengsten Kühlkette eingesetzt . Dies wurde vorher gemacht , aber in sehr seltenen Fällen - wir brauchen mehr Unternehmen zu intensivieren " .
Nur ein Impfstoff bisher für den Einsatz von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in CTC Bedingungen empfohlen. Die MenAfriVac Impfstoff verwendet werden, um gegen Stämme von impfen Meningitis Ein im Afrika südlich der Sahara Meningitis-Gürtel , wurde im November 2012 für den Einsatz bei bis zu vier Tage mit bis zu 40 ° C zugelassen.
MSF- Forschungsabteilung Epicentre , hat kürzlich eine Studie, die zeigt , dass ein Tetanustoxoid -Impfstoff kann auch sicher in CTC Bedingungen verwendet werden. Während 2013 Epicentre , Ärzte ohne Grenzen , und Partner eine Studie durchgeführt , um die Stabilität zu bestimmen und weiterhin Wirksamkeit des Serum Institute of India ist Tetanustoxoid -Impfstoff, wenn in einer kontrollierten Temperaturkettebei Umgebungstemperaturen von bis zu 40 ° C für bis zu 30 Tage aufbewahrt . Im Tschad , in der Studie verglichen die Wirksamkeit des Impfstoffs in beiden Gruppen von Frauen, die den Impfstoff erhielten , entweder nachdem er in einem strengen Kühlkette bis zu 30 Tage lang , oder aus der Kühlkette. Die Studie zeigte, dass die beiden Gruppen von Frauen wurden in angemessener Weise gegen Tetanus geschützt.
" Die Ergebnisse der Studie deuten darauf hin, dass der Tetanus- Impfstoff aus dem Serum Institute of India ist stabil, sicher und immunogen außerhalb der strengen Kühlkette " , sagte Dr. Rebecca Grais , Direktor für Epidemiologie am Epicentre . "Dieses Ergebnis wie ich hoffe, klare Leitlinien für die flexiblere Nutzung der Tetanustoxoid -Impfstoff in CTC Bedingungen zu fördern, so dass mehr Menschen, die in abgelegenen Gebieten leben, immunisiert werden. "
Die positiven Ergebnisse aus dem Epicentre Studie und dem Präzedenzfall der Re- Lizenzierung des Impfstoffs MenAfriVac sollten Pharmaunternehmen drängen auf, aktiver zu generieren und frei Daten auf hitzestabile Impfstoffe und die Genehmigung zur Vermarktung neu kennzeichnen für den Einsatz außerhalb einer strengen Kühlkette.
" In nächster Zukunft ist die Beweislast auf den pharmazeutischen Unternehmen , um Daten zu erzeugen, und die Initiative ergreifen, mit Aufsichtsbehörden , damit ihre Impfstoffe für den Einsatz außerhalb des strengen Kühlkette neu lizenziert werden " , sagte Frau Elder . " Längerfristig wollen wir die nächste Generation von Impfstoffen entwickelt und mit ehrgeizigen Zielen Hitzestabilität , so dass dieses Problem von vornherein vermieden lizenziert werden. "