Umfrage zeigt 81% der Ärzte, Arzthelferinnen und Apotheker glauben, die FDA-Zulassung erforderlich sein sollte vor der Generika- Sicherheitsetikett Änderungen

Eine Umfrage Zusammenarbeit der heute von der Generic Pharmaceutical Association ( GPhA ) und der National Coalition für Healthcare zeigt, dass die Gesundheitsdienstleister Patienten verlassen sich auf die meisten , um die Sicherheit Informationen über ihre Medikamente zu erklären haben ernste Bedenken hinsichtlich einer vorgeschlagenen Food and Drug Administration (FDA) herrschen auf Generika Kennzeichnung .

Eine zufällige Telefon-Umfrage von 150 Ärzte, 150 Arzthelferinnen und 150 Apotheker von der Fairleigh Dickinson University PublicMind im Namen GPhA durchgeführt , fand starke Vorbehalte gegen viele der wichtigsten Bestimmungen der Regel bei allen drei Gruppen.

Die Studie kommt wie FDA hält mehr als 100 Antworten auf ihre umstrittene vorgeschlagene Regelung , "Ergänzende Anwendungen Vorschlagen Beschriftung Änderungen für Approved Drugs and Biological Products ", die die geltenden Vorschriften drastisch verändern würde , damit Generikum Hersteller ihre Sicherheitsetiketten ohne vorherige FDA ändern überprüfen und ohne unmittelbaren Zugang zu kompletten Sicherheitsdatenblatt des Medikaments .

"Ärzte , Arzthelferinnen und Apotheker sind an vorderster Front der Gesundheitsversorgung in Amerika und großer Mehrheit sagte, dass Bestimmungen der vorgeschlagenen Regelung würde Verwirrung stiften , nehmen wesentliche Zeit und Schlag ihre Wahrscheinlichkeit zu Generika zu verschreiben. Und am wichtigsten, 81% der befragten glauben, dass die FDA-Zulassung vorgeschrieben werden sollten , bevor Generika Sicherheitsetikett Veränderungen werden. Ihre Stimmen müssen gehört werden ", sagte Ralph G. Neas , Präsident und CEO von GPhA .

" Die vorgeschlagene Regelung wirft erhebliche Bedenken für praktizierende Apotheker , insbesondere im Hinblick auf Patienten Verwirrung und wirksamen Risikoberatung", sagt Thomas E. Menighan , Executive Vice President und CEO des amerikanischen Apotheker Association ( APHA . ) "Apotheker zu widmen viel Zeit, um Beratung Patienten auf angemessene Gebrauch von Medikamenten, und wie die Umfrage zeigt , 67% der Apotheker gefragt sind besorgt , dass sie ausreichend Zeit, um Probleme , die durch diese vorgeschlagene Verordnung wirksam anzugehen haben. "

"Tausende von Ärzten, Arzthelferinnen und Apotheker, die in amerikanischen Krankenhäusern zu arbeiten setzen auf konsequente Sicherheits Informationen , um fundierte Entscheidungen über die Patientenversorgung ", sagte Rick Pollack , Executive Vice President von der American Hospital Association . "Label Sicherheitshinweise ist für Patienten und ihrer Angehörigen , und diese neue Forschung erhöht die Wahrscheinlichkeit der unbeabsichtigten Folgen . "

"Diese neue Forschung zeigt, dass Arzt und Gesundheitsexperten Bedenken über die vorgeschlagene Regelung könnte erheblich Kosten im Gesundheitswesen zu erhöhen ", sagte John Rother, National Coalition für Gesundheits Präsident und CEO. "Zum Beispiel , 60 Prozent sagen, dass die vorgeschlagene Regelung würde zumindest " etwas " Einfluss auf die Bereitschaft haben , um Generika zukünftig empfehlen . Da Generika- Einsatz wurde dem US-Gesundheitssystem über die erzeugte mehr als $ 1200000000000 in Einsparungen letzten zehn Jahren und gespeichert 217.000.000.000 $ in 2012 allein , könnte dies die Nachhaltigkeit unseres Gesundheitssystems zu untergraben. "

Weitere wichtige Ergebnisse der Studie sind :

• Nachrichten des vorgeschlagenen neuen Generika Kennzeichnung Regel noch nicht erreicht Ärzte, Apotheker oder Arzt Assistenten ; in der Tat 79 Prozent sagen, dass sie "nichts" zu dieser Regel gehört.
• Der verschreibende Arzt und Spender beide äußerte die Überzeugung, dass , indem sie mehrere Versionen Kennzeichnung für das gleiche Medikament , die vorgeschlagene neue Regelung würde zu Verwirrung auf dem Markt führen . Die meisten (76%) sagen, dass ihre Patienten würden zumindest etwas verwirrt sein, während mehr als die Hälfte (53%) sagen , die mehrere Sicherheitsetiketten wäre "sehr" verwirrend für sich.
• Die meisten glauben, dass die neue Regelung würde einen negativen Einfluss auf ihre Zeit.
• 71% rechnen die neue Regel würde die Höhe der Zeit , die sie benötigen , um mit ihren Patienten Überprüfung der Krankengeschichte und die neuen Etiketten verbringen zu erhöhen;
• 74% Prozent glauben, es wäre zumindest eine gewisse Wirkung auf die Zeit, die sie benötigen, um einen wissenschaftlichen Aufenthalt Kennzeichnung Unterschiede ;
• Ebenso wichtig sind die meisten (68%) glauben, sie hätten nicht die Zeit, die mit den aktuellen Änderungen der Etikettierung zu halten.
• Bedenken in Bezug auf Verbindlichkeiten sind auch ein Thema , als 77 Prozent sind zumindest etwas besorgt die vorgeschlagene neue Regelung könnte ihre gesetzlichen Verpflichtungen auswirken. Dieses Anliegen wird noch bei den Apothekern (85%) besonders ausgeprägt.

Die vollständigen Ergebnisse der Umfrage finden Sie hier.