Ergebnisse klinischer Studien belegen, für die Einführung dieser Artemisinin-Derivat -basierten Kombinationstherapie in der MalariabehandlungArsenal Afrikas zur Bewältigung die Nummer eins parasitäre Killer
Auf der 63. Jahrestagung der American Society of Tropical Medicine und Hygiene ( ASMTH ) Ergebnisse einer multizentrischen klinischen Studie in Afrika, im Jahr 2008 ins Leben gerufen , um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Artesunat - Mefloquin Fixkombination testen ( ASMQ vorgestellt FDC) bei Kindern unter 5 Jahren mit unkomplizierten falciparum Malaria zeigte, dass ASMQ FDC ist als sicher und wirksam wie Artemether - Lumefantrin (AL) FDC - Afrika am weitesten verbreitete Behandlung.
Die Phase IV , offene, randomisierte, kontrollierte, inklusive non-inferiority Studie 945 Kinder unter 5 Jahren , die für 63 Tage gefolgt wurden . ASMQ FDC wurde einmal täglich innerhalb von drei Tagen. Burkina Faso , Kenia und Tansania: Die Studie wurde in drei afrikanischen Ländern durchgeführt.
Topline Wirksamkeitsergebnisse , basierend auf WHO Wirksamkeitsanalyse Parameter ( Polymerase-Kettenreaktion (PCR) korrigiert) :
Tag 28 : ASMQ = 97,5% / AM -LM = 94,6%
Tag 42: ASMQ = 93,6% / AM -LM = 92,1 %
Tag 63: ASMQ = 90,9 % / AM -LM = 89,7 %
Keine Sorgen der Verträglichkeit wurden mit ASMQ oder mit AL gezeigt
Daten in Afrika auf der Kombination (AS MQ nicht fester Dosierung ) hatte zuvor gezeigt, hohe Wirksamkeit , akzeptable Sicherheit und Verträglichkeit . Gewinnung weiterer klinischer Daten auf der Kombination von Artesunat mit Mefloquin in Kindern in Afrika wurde von der Weltgesundheitsorganisation(WHO ) und dessen Prequalification Programm empfohlen. ASMQ FDC ist eine von mehreren empfohlenen Handlungen, um das Auftreten von Resistenzen gegen die einzelnen Wirkstoffkomponenten der Kombinationsbehandlung verzögern wollen . Das Behandlungsschema ist einfacher, die Tatsache , dass die beiden Wirkstoffe in einer Tablette vereint zu verabreichen , die nur erfordert einmal tägliche Gabe über drei Tage (im Vergleich zu zweimal pro Tag über drei Tage AL) .
" Die ASMQ Fixkombination hat seine Bedeutung unter Tools von der WHO empfohlenen bewährt und kann nun auch für afrikanische Kinder, die an unkomplizierter Malaria tropica sein ' , sagte Dr. Bernard Pécoul , Executive Director der DNDi . " Bedenkt man, dass ein Kind stirbt alle 30 Sekunden an Malaria , wir hoffen , dass die Regierungen in den betroffenen afrikanischen Ländern wird nun nehmen diese zusätzliche Behandlungsoption , um sicherzustellen, ihre Bevölkerung haben Zugang zu mehreren Akten . "
ASMQ FDC wurde ursprünglich von DNDi und der brasilianischen Regierung eigenen Pharmaunternehmen Farmanguinhos / Fiocruz entwickelt und wurde in Brasilien im Jahr 2008. Ein Süd Technologietransfer zwischen Farmanguinhos und Cipla , Indien registriert ist, wurde im Jahr 2010 erreicht , um die Umsetzung zu erleichtern ASMQ FDC weltweit und wurde von der WHO- Präqualifikation Programm vorqualifizierten 2012 ASMQ FDC ist derzeit in Brasilien, Indien, Myanmar , Malaysia, Vietnam , Tansania und Niger registriert und warten auf Registrierung in 17 Ländern in Afrika und Asien .