Internationale Stem Cell Corporation, ein in Kalifornien ansässiges Biotechnologie- Unternehmen, das neuartige Stammzelltherapienund biomedizinischen Produkten , gab heute positive Daten aus der ersten Zwischenanalyse der laufenden IND- Pharmakologie / Toxikologie Primaten- Studie unter der Leitung von Professor D durchgeführt . Eugene Redmond Jr. MD, von der Yale University Medical School.
"Die ersten Daten aus dieser großen kontrollierten Studie sind sehr ermutigend ", sagte Professor Redmond, " In der Parkinson-Krankheit Forschung nichtmenschlichen Primaten Daten werden als Goldstandard und sind mit Abstand der beste Indikator für wahrscheinliche Ergebnisse beim Menschen " .
Die Mehrzahl der Tiere in dieser laufenden Studie zu einer bedeutenden Verbesserung Parkinsonismus, einschließlich einer Rückkehr der vielen normalen Verhalten gezeigt . Die Studie besteht aus 18 Primaten in drei Kohorten , eine Kontrollgruppe und zwei Behandlungsgruppen mit den Therapiegruppen, denen unterschiedliche Dosen des menschlichen Nervenstammzellen ( hPNSC ) von ISCO -eigenen parthenogenetischen Stammzelllinie abgeleitet unterteilt.
Das Studiendesign verwendet eine extrem gut validiert und vielfach publiziert nicht-menschlichen Primatenmodell der Parkinson-Krankheit . Die Symptome der Krankheit durch die Verabreichung eines Neurotoxins , die selektiv zerstört die gleiche Art von Neuron, das in der menschlichen Krankheit betroffen induziert wird. Daraus ergeben sich die Affen zeigen alle klassischen Symptome der PD von Akinese , Rigor Gangstörungen , um Zittern , Einfrieren und feinmotorische Koordination.
Dr. Ruslan Semechkin , Forschungsvorstand der Gesellschaft , kommentierte : "Diese pharm / tox Primatenstudiegemeinsam mit unseren Nagetier Tumorbildung Studie , ist von grundlegender Bedeutung für die ISCO geplante IND Vorlage - die unserer Meinung nach die erste IND in der Welt mit pluripotenten Stammzellen sein Zellen abgeleiteten therapeutischen Zellen , um die Parkinson-Krankheit zu behandeln. Wir erwarten eine weitere Updates über diese Studie in der zweiten und dritten Quartal , um die endgültigen Ergebnisse gegen Ende 2014 Bericht zu erstatten und die IND bald darauf erheben. "