Pancreatic Cancer Drugs Sutent Und Afinitor empfohlen von der FDA Advisory Committee

Von der FDA onkologischer Drugs Advisory Committee - Sutent ( Sunitinib Malate ) und Afinitor (Everolimus ) wurden für die Zulassung für die Behandlung des fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse , einer seltenen Art von Bauchspeicheldrüsenkrebs empfohlen. Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse ( pNET ) haben begrenzte Behandlungsmöglichkeiten ; kein neues Medikament hat in drei Jahrzehnten zugelassen. Inoperablen bedeutet, dass er nicht durch eine Operation entfernt werden .

Neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse beeinflussen etwa 0,32 in 100.000 Menschen , eine sehr seltene Art von Krebs. Im Gegensatz zu anderen Bauchspeicheldrüsenkrebs , die zum Tod innerhalb von wenigen Monaten führen , pNET wächst in der Regel langsamer . Etwa 95 % aller Pankreaskarzinome sind Pankreasadenokarzinomen.

Dr. Mace Rothenberg, Senior Vice President für Klinische Entwicklung und Medical Affairs , Pfizer Oncology Business Unit , sagte:



"Wir sind von der Sondergruppe positive Rezension von Sunitinib zur Behandlung von inoperablem Bauchspeicheldrüsen NET gefördert. Nach der heutigen Diskussion werden wir eng mit der FDA zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass alle Informationen , die es braucht , um die Überprüfung abzuschließen hat . Wenn in genehmigt den Vereinigten Staaten, würde Sunitinib ein wichtiger Fortschritt in der Behandlung von Patienten mit Bauchspeicheldrüsen NET sein , eine Krankheit , für die es nach wie vor ein großer medizinischer Bedarf besteht . "


Obwohl die Empfehlungen der FDA Beratenden Ausschusses sind unverbindlich , der Agentur neigt zu gehen zusammen mit dem, was ihre Mitglieder zu beraten. Früher am Tag der Ausschuss empfohlen, ein weiteres Medikament , Afinitor (Everolimus ) auch für die gleiche Art von Krebs zu genehmigen.

Der Ausschuss zu sein schien beeindruckt von Novartis Everolimus ( Afinitor ), die eine einhellig positive Votum erhielten , im Vergleich zu 8-2 zugunsten der Pfizer sunitibib ( Sutent ) , einem Tyrosinkinase-Inhibitor .

Everolimus , der bereits für die genehmigten Nierenkrebs Behandlung von der FDA am 30. März 2009 wird einen Umsatz von 1,3 Milliarden US-Dollar 2015 voraussichtlich überschreiten , schätzen Experten . Sunitinib ist auch eine bestehende Nierenkrebsmedikament- es wurde für die Behandlung von Nierenzellkarzinom und Imatinib-resistenten gastrointestinalen Stromatumoren zugelassen Tumor ( GIST) am 26. Januar 2006 Everolimus ist derzeit als Immunsuppressivum , um den Körper die Abstoßung einer transplantierten Organen zu verhindern.

Das Data Monitoring Committee für die SUN 111 -Studie ( für Sutent ) empfohlen das Anhalten der Randomisierung für die Studie im Interesse der Sicherheit der Patienten und auch auf Daten, die eine hohe Wahrscheinlichkeit, die Studie würde ihren primären Endpunkt - progressionsfreien Überlebens - wenn es weiter zu machen mit dem Enddatum der Studie. Eine abschließende Analyse zeigte, dass Sutent mehr als verdoppelt progressionsfreie Überleben .

Geschrieben von: Christian Nordqvist