Afinitor ( Everolimus ) für Seltene Bauchspeicheldrüsenkrebs Genehmigt von der FDA

Afinitor ( Everolimus) ist ein Medikament für Patienten mit PNET (progressive neuroendokrinen Tumoren ) in der Bauchspeicheldrüse , deren Tumor nicht operativ entfernt werden oder deren Krebs hat Metastasen ( Spread) , wurde von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.

Neuroendokrinen Tumoren in der Bauchspeicheldrüse entfernt sind selten und langsam wachsen . Nach Angaben der CDC gibt es etwa 1.000 Neuerkrankungen pro Jahr in den USA.

Richard Pazdur , MD, Direktor des Amtes für Onkologie Drug Products in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung , sagte:



"Patienten mit dieser Krebsart haben nur wenige wirksame Behandlungsmöglichkeiten . Afinitor hat die Fähigkeit, das Wachstum und die Ausbreitung von neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse langsam unter Beweis gestellt. "


Die FDA überprüft Daten aus einer klinischen Studie mit 410 Patienten . Entweder hatte :
• Spätstadium von Krebs - auf andere Teile des Körpers ( Metastasierung) ausgebreitet hatte
• Der Tumor wurde lokal fortgeschrittenem - nicht operativ entfernt werden können
Die Hälfte wurde zufällig ausgewählt, um Afinitor empfangen, während die andere Hälfte ein Placebo ( Blindpräparat ) gegeben . Endpunkt der Studie war das progressionsfreie Überleben - das Ziel war, zu messen , wie lange Patienten lebten , bevor die Krankheit begann immer wieder schlechter .

Die auf Afinitor war das progressionsfreie Überleben von 11 Monaten, im Vergleich zu 4,6 Monaten bei den auf dem Placebo. Die Placebo- Patienten, deren Krankheit verschlechtert hatten die Wahl zwischen dem Wechsel zu der anderen Gruppe gegeben .

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Stomatitis für Afinitor ( Entzündung des Mundes ) , Hautausschlag, Müdigkeit . Durchfall . Ödem , Bauchschmerzen, Fieber . Kopfschmerzen und Übelkeit.

Afinitor ist bereits zur Behandlung von fortgeschrittenen genehmigt Nierenzellkarzinom ( Nierenkrebs) , nachdem der Patient nicht richtig reagieren auf Sutent oder Nexavar . Es wird auch für die Patienten mit einem Typ von Hirntumoren ( subependymalen Riesenzellastrozytomen ), deren Tumor nicht operativ entfernt werden , verabreicht.

Zortress , eine weitere Handelsname für Afinitor wird als Immunsuppressivum für Nierentransplantation Empfänger verwendet .

Afinitor wird von Pharmariesen Novartis vermarktet.

Geschrieben von: Christian Nordqvist