FDA genehmigt Sutent für seltene Art von Bauchspeicheldrüsenkrebs
Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigt Sutent ( Sunitinib ) an Patienten mit progressiver neuroendokrine Krebstumoren in der Bauchspeicheldrüse , die nicht durch eine Operation entfernt werden können oder die auf andere Teile des Körpers (metastasierendem) verbreitet haben, zu behandeln .
Neuroendokrinen Tumoren in der Bauchspeicheldrüse sind langsam wachsende und selten. Es wird geschätzt , dass es weniger als 1000 neue Fälle in den Vereinigten Staaten jedes Jahr .
Dies ist der zweite neue Zulassung durch die FDA , um Patienten mit dieser Krankheit zu behandeln; Am 5. Mai hat die Agentur Afinitor (Everolimus ) .
"FDA hält es für wichtig , um Krebspatienten mit , wie viele Behandlungsmöglichkeiten wie möglich zu gestalten ", sagte Richard Pazdur , MD, Direktor des Amtes für Onkologie Drug Products in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung . " Die Agentur ist auf die Zusammenarbeit mit Unternehmen , um innovative neue Therapien auf den Markt bringen verpflichtet und ermutigt Unternehmen dazu, weiterhin zu prüfen, zusätzliche Anwendungen für zugelassene Produkte . "
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sutent wurde in einer Studie mit 171 Patienten mit metastasiertem ( Spätstadium ) oder lokal fortgeschrittenem ( Krankheit, die nicht mit einer Operation entfernt werden konnte ) Krankheit , die Sutent oder ein Placebo ( Placebo ) erhielten etabliert. Die Studie wurde konzipiert , um die Länge der Zeit ein Patient lebte vor ihrer Krankheit zu verbreiten oder verschlechtert ( progressionsfreies Überleben ) zu messen.
Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass Sutent vorgesehen Nutzen für die Patienten durch eine Verlängerung der medianen Länge der Zeit, die sie ohne die Krebs Verbreitung oder eine Verschlechterung auf 10,2 Monate im Vergleich zu 5,4 Monaten bei Patienten , die Placebo erhielten lebten .
Bei Patienten mit Sutent für neuroendokrinen Pankreastumoren behandelt werden, enthalten die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Durchfall , Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit . Anorexie . Bluthochdruck , Energieverlust ( Asthenie) , Magen ( Bauch ) Schmerzen , Veränderungen der Haarfarbe, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis ) und eine Abnahme der Infektionen bekämpfen weißen Blutkörperchen ( Neutropenie) .
Sutent wird auch von der FDA zugelassene Behandlung von Patienten mit späten Stadium zu behandeln Nierenkrebs ( metastasiertem Nierenzellkarzinom ) und Patienten mit GIST zu behandeln ( gastrointestinalen Stromatumoren Tumor ) , Eine seltene Krebserkrankung des Magens, des Darms oder der Speiseröhre .
Sutent wird von New York City -basierte Pfizer vermarktet.
Quelle: US- Food and Drug Administration