Eine klinische Studie von Forschern an der Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials durchgeführt wird, eine Partnerschaft zwischen Scottsdale Healthcare und dem Translational Genomics Research Institute ( TGen ) , zeigte, dass ein neues Medikament namens MM- 398, in Kombination mit 5- flourouracil gegeben ( 5FU ) und Leucovorin , zu einer signifikanten Gesamtüberlebensrate bei Patienten mit fortgeschrittenen , zuvor behandelten Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Die NAPOLI -1 ( NAnoliPOsomaL Irinotecan ) Phase -3-Studie - eine endgültige Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels - wurde bei Patienten mit metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs , die zuvor gemcitibine , die der Standard -of-Care -Therapie für diese Patienten wurde durchgeführt.
Die Studie, die von Merrimack Pharmaceuticals gefördert , bewertet 417 Patienten an mehr als 100 Standorten in Nordamerika , Südamerika, Europa , Asien und Australien , einschließlich Patienten an der Virginia G. Piper Cancer Center bei Scottsdale Healthcare eingeschrieben . Merrimack erwartet, eine New Drug Application in diesem Jahr an die US Food and Drug Administration (FDA) für die MM- 398 Kombinationstherapie vor.
" Diese Demonstration eines Überlebensvorteil von der MM- 398 plus 5-FU und Leucovorin Kombination ist besonders wichtig, da wir nur sehr wenige Behandlungsmöglichkeiten für Patienten in diesem harten klinischen Umfeld ", sagte Dr. Daniel D. Von Hoff , MD, BMZ , global Principal Investigator der NAPOLI - 1-Studie , Chief Scientific Officer bei Scottsdale Healthcare Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials und Arzt -in-Chief und Distinguished Professor am TGen . " Die Ergebnisse der NAPOLI - 1-Studie sind wichtig, weil die kritische Notwendigkeit, Patienten mit dieser verheerenden Krankheit zu helfen und sich zu bewegen auf die FDA-Zulassung . "
Die Kombination von MM- 398 mit 5-Fluorouracil ( 5-FU) und Leucovorin erzielte ein Gesamtüberleben von 6,1 Monaten eine 1,9 Monate Verbesserung gegenüber dem Überleben 4,2 Monate nach der Kontrollgruppe von 5-FU und Folinsäure allein demonstriert.
Jedes Jahr in den USA, sind fast 46.000 Menschen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert , und mehr als 39.000 Patienten sterben , so dass es die vierthäufigste Todesursache durch Krebs . Nur etwa 1 in 4 Patienten überleben länger als ein Jahr nach der Diagnose , und nur 6 Prozent Lebender mehr als fünf Jahren .
Die Symptome von Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Regel nicht angezeigt, bis der Krebs in seinen späten Stadien , so dass es schwierig zu behandeln. Sobald die Krankheit breitet sich auf andere Teile des Körpers , die meisten Patienten, die keine Kandidaten für eine Operation und Empfangs Chemotherapie als ihre primäre Behandlung.
Diese Studie wird in der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie -Weltkonferenz über Magen-Darmkrebs vorgelegt werden gehalten von 25 bis 28 Juni in Barcelona, Spanien.