Ein Bericht in der New England Journal of Medicine bestätigt frühere Studien darauf hindeutet, dass eine Langzeitbehandlung mit der Art der Drogen allgemein vorgeschriebenen zur Behandlung von Restless Leg Syndrom (RLS) kann es zu einer ernsthaften Verschlechterung des Zustandes bei einigen Patienten. Die einjährige Studie von einer multi-institutionellen Forschungsteam fand heraus, dass Pregabalin - das ist von der FDA zugelassene , um Nervenschmerzen , Krampfanfälle und andere Erkrankungen zu behandeln - war wirksam bei der Verringerung RLS-Symptome und war viel weniger wahrscheinlich dazu führen, Symptom Verschlechterung als Pramipexol, eine von mehreren Medikamenten, die die Dopamin -Neurotransmission System zu aktivieren und von der FDA für die Behandlung von RLS .
"Unsere wichtigste Ergebnis ist, dass dopaminerge Medikamente , während sehr effektiv für viele Menschen mit RLS , können die Symptome bei einigen Patienten im Laufe der Zeit verschlechtern , während nicht- dopaminergen Pregabalin wird nicht mit diesem störenden Nebenwirkungen verbunden ", sagt John Winkelman , MD, PhD, des Massachusetts General Hospital Klinik für Psychiatrie , Senior -Autor der Studie . "Diejenigen, die Behandlung von RLS-Patienten mit dopaminergen Medikamenten müssen sich bewusst dieser häufige Komplikation sein und vorsichtig , wenn ihre Symptome verschlimmern . "
RLS ist eine neurologische Erkrankung, die durch eine unkontrollierbare Drang, die Beine , die im Ruhezustand auftritt bewegen - in der Regel am Abend oder in der Nacht - und zeitweise durch Bewegung erleichtert. Da RLS stört normalen Schlaf , kann Betroffenen haben chronische Erschöpfung, die mit Arbeit, persönliche Beziehungen und Aktivitäten des täglichen Lebens stört . Serious RLS betrifft 2-3 Prozent der US- und europäischen Bevölkerung und ist häufig mit Medikamenten, die das Dopamin-System zu aktivieren behandelt.
Obwohl es schon seit einigen Jahren bekannt, dass mehr als ein Drittel der RLS-Patienten auf langfristige Behandlung mit diesen Medikamenten zu entwickeln häufiger und intensiver Symptome, die zu den oberen Extremitäten erstrecken kann , sind viele Ärzte der Behandlung von RLS-Patienten nichts von der Gefahr , Winkelman erklärt . Außerdem war nicht klar, ob Symptom Vergrößerung spiegelt eine natürliche Fortschreiten der Erkrankung oder ist das Ergebnis einer Behandlung mit dopaminergen Medikamenten , die auch bewegungsbezogenen Nebenwirkungen, wenn zur Behandlung der Parkinson -Krankheit und andere Erkrankungen zu behandeln. Die aktuelle Studie wurde entwickelt, um diese Frage zu beantworten und zu untersuchen, ob eine andere Art von Medikament könnte Symptome ohne dass es zu Vergrößerung zu entlasten.
An mehr als 100 Standorten in den USA und Europa durchgeführt , die Studie wurden mehr als 700 Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem RLS-Symptome 15 oder mehr Nächte pro Monat für 6 Monate oder länger. Alle Teilnehmer hatten keine Medikamente für RLS für mindestens zwei Wochen vor Beginn der Studie gestoppt. Alle Dosierungen derzeit von der FDA zugelassene Anwendungen - - Für den ersten 12 Wochen der Studienteilnehmer wurden randomisiert einer von vier Behandlungsgruppen , die Tagesdosen von entweder 0,25 mg Pramipexol 0,5 mg Pramipexol, 300 mg Pregabalin erhielten zugeordnet oder eine Placebo. Nach der ersten Phase , die Teilnehmer , die Placebo wurden randomisiert einer der aktiven Wirkstoffgruppen für die verbleibenden 40 Wochen der Studie Zeitraum zugeordnet. In regelmäßigen Studienbesuche, die Teilnehmer eingereicht Symptomtagebüchersie in der Woche vor jedem Besuch zusammengestellt hatten und mit Standard- Skalen zur Messung von RLS-Symptome und ihre Vermehrung bewertet.
Am Ende der 12-wöchigen , Placebo-kontrollierten Phase , Patienten unter Pregabalin hatten signifikant größere Verbesserung der Symptome im Vergleich zu denen , die Placebo erhielten , wie auch diejenigen , die die höhere Dosis von Pramipexol . Über den gesamten Untersuchungszeitraum , nur 2 Prozent der Personen, die unter Pregabalin erlebt Symptom Vergrößerung im Vergleich zu fast 8 Prozent der Befragten auf der 0,5 mg Pramipexol- Dosis und rund 5 Prozent von denen immer 0,25 mg Pramipexol . Je länger die Teilnehmer wurden unter allen getesteten Medikamente , desto eher sollten sie Vergrößerung zu entwickeln.
Notizen " Pregabalin wird nicht für die Behandlung von RLS FDA-zugelassenen , aber eine Reihe von veröffentlichten Behandlungsrichtlinien nicht Liste es als First-Line- Behandlung Option . Ein weiteres Medikament in dieser Klasse , Gabapentin Enacarbil , wurde für RLS , FDA-zugelassenen " Winkelman , Associate Professor für Psychiatrie an der Harvard Medical School. " Der wohl wichtigste Nachricht für Ärzte die Behandlung von Patienten mit RLS ist es, sich der Gefahr einer Augmentation mit dopaminergen Medikamenten sein , regelmäßig zu Follow-up mit Patienten und nicht nur erhöhen, Dosierung , wenn die Symptome verschlimmern . Wir werden daran arbeiten, zu verbessern unser Verständnis des Mechanismus hinter Vergrößerung und ob wir vielleicht in der Lage, vorherzusagen, welche Patienten mit einem Risiko dieser Komplikation sind sein. "