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    Erinnerte daran, Nahrungsergänzungsmittel verbotene Substanzen enthalten noch
    
    
    
    
    
    
  
  
  

Erinnerte daran, Nahrungsergänzungsmittel verbotene Substanzen enthalten noch

    Die Forscher analysieren Nahrungsergänzungsmittel von der US Food and Drug Administration erinnerte festgestellt, dass rund zwei Drittel dieser Produkte noch enthaltenen pharmazeutischen Inhaltsstoffen mindestens 6 Monaten, nachdem sie daran erinnert, verboten.
     Papierkram für die Arzneimittelzulassung Unterzeichnung .
    Die FDA einzuleiten Klasse I Droge erinnert sich , wenn sie glauben , dass der Verzehr eines Produkts können schwere gesundheitliche Folgen haben .

    Die Studie, veröffentlicht in JAMA , auf eine Prüfung von Produkten, die von der US Food and Drug Administration (FDA) von den US- Märkten , die von Zutaten, die ernsthaften gesundheitlichen Folgen , einschließlich der Möglichkeit des Todes haben könnte abgerufen wurden .

    Seit 2004 haben etwa die Hälfte aller von der FDA- Klasse-I- Arzneimittelrückrufefür Nahrungsergänzungsmittel gefunden zu gefährlichen verbotenen Drogen enthalten gewesen . Allerdings frühere Studien haben gezeigt, dass einige Nahrungsergänzungsmittel können für den Kauf im Fachhandel auch nach FDA Rückruf Verfügung zu finden.

    Was Experten nicht wissen, ist , ob diese Nahrungsergänzungsmittel sind frei von den Verfälschungen , die ihren Rückruf geführt. Dr. Pieter A. Cohen , der Harvard Medical School in Boston, MA, und Kollegen dargelegt, um Nahrungsergänzungsmittel von mindestens 6 Monaten nach einer FDA Rückruf gekauft analysieren, um herauszufinden, ob die verbotenen Drogen waren noch vorhanden .

    " Nach unserer Kenntnis " , schreiben die Autoren , "das ist die erste Studie , um festzustellen , ob Verfälschungen in Ergänzungen verkauft nach FDA erinnert zu bleiben. "

    pharmazeutische Verfälschungs

    Nahrungsergänzungsmittel in die Studie aufgenommen hatte , um die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

    1. Der Zuschlag musste wegen " Verfälschung mit pharmazeutischen Inhaltsstoffen " zwischen 2009 und 2012 zurückgerufen werden.
    2. Der Zuschlag musste zum Kauf angeboten direkt von den Herstellern oder spezifische Ergänzung Einzelhändler im Juli oder August 2013 .
    3. Der Zuschlag Name , Hersteller und Vertreiber auf der neu erworbenen Ergänzung aufgeführt hatte , um die Produktdetails in der FDA Rückruf vorgesehen entsprechen.

    Zwischen 2009 und 2012 erinnerte der FDA 274 Nahrungsergänzungsmittel. Von diesen , 27 (9,9%) erfüllten die Einschlusskriterien für die Studie und wurden von dem Team analysiert. Die Forscher verwendeten den gleichen Methoden wie die FDA - Gaschromatographie , Massenspektrometrie - , um auf verbotene Substanzen getestet werden.

    Die Ergänzungen wurden durchschnittlich 34,3 Monate , haben nach ihrer ersten FDA Rückruf . Amerikanischen Hersteller waren zur Erzeugung von 74 % der bewerteten Beilagen verantwortlich .

    Einen oder mehrere pharmazeutische Streckmittel wurden in 66,7 % der Nahrungsergänzungsmittel , die zum Kauf angeboten wurden gefunden. Die Forscher brach diese Zahl nach unten für die verschiedenen Arten von Nahrungsergänzungsmitteln :

    • Sport -Verbesserung: 85% (11 von 13)
    • Gewichtsverlust: 67% (6 von 9)
    • Stimulanzien : 20% (1 von 5)
    • Produziert von amerikanischen Herstellern : 65% (13 von 20) .

    Insgesamt 63 % der Nahrungsergänzungsmittel erwiesen sich als genau die gleiche adulterant ursprünglich von der FDA identifizierten enthalten . Eine oder mehrere zusätzliche gesperrt Inhaltsstoffe, die nicht von der FDA identifiziert wurden, wurden in 22,2 % der Ergänzungen gefunden . Wurden einige Produkte gefunden , nicht nur die zuvor identifizierten adulterant , aber auch weitere pharmazeutische Streckmittel enthalten .

    FDA Aktion " noch nicht vollständig wirksam gewesen '

    Die Autoren erkennen an, dass sie nur für Verfälschungen , die sie erwarten, zu finden , auf das, was die Ergänzungen wurden vertrieben getestet. Als solche können sie Verfälschungen , die nicht haben, die üblicherweise in solchen Produkten gefunden worden wäre , zusammen mit neu eingeführten Arzneimittelanalogaverpasst.

    Sie schreiben , dass die FDA müssen ihre Methoden zu ändern , wenn sie erfolgreich stoppen potenziell gefährliche Produkte, die an die Öffentlichkeit verkauft :

    " Die Maßnahmen der FDA noch nicht vollständig wirksam bei der Beseitigung aller potenziell gefährlichen verfälschten Ergänzungen aus den US-Markt gewesen . Mehr aggressive Durchsetzung des Gesetzes , Gesetzesänderungen , um die FDA die Durchsetzungsbefugnisse zu erhöhen, oder beides wird bei Bedarf den Verkauf dieser Produkte werden in der Zukunft verhindert werden. "

    Dies ist nicht die erste Studie, die die Wirksamkeit der FDA Regulation fragen. Medical News Today berichtete kürzlich auf einer Studie festgestellt, dass mehrere implantierte medizinische Geräte waren für Markt von der FDA zugelassen , ohne öffentlich verfügbaren wissenschaftlichen Daten , um ihre Sicherheit zu beweisen .