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$id = (int) 20248 $item = array( 'Item' => array( 'id' => '20248', 'link' => '/articles/284158.php', 'title' => 'Recalled dietary supplements still contain banned substances', 'date' => '2014-10-22 02:00:00', 'content' => ' <header>Researchers analyzing dietary supplements recalled by the US Food and Drug Administration discovered that around two thirds of these products still contained banned pharmaceutical ingredients at least 6 months after having been recalled.</header><img src="medicalnewstoday_data/images/articles/284/284158/paperwork-for-drug-approval-being-signed.jpg" alt="Paperwork for drug approval being signed."><br>The FDA initiate class I drug recalls if they believe that the consumption of a product could have severe health consequences.<p>The study, published in JAMA, involved an examination of products that were recalled by the US Food and Drug Administration (FDA) from US markets for comprising of ingredients that could have serious adverse health consequences, including the possibility of death.</p><p>Since 2004, around half of all of the FDA's class I drug recalls have been for dietary supplements found to contain dangerous banned drugs. However, previous studies have found that some dietary supplements can be found available for purchase in retail stores even after FDA recall.</p><p>What experts do not know is whether these dietary supplements are free of the adulterants that led to their recall. Dr. Pieter A. 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Of these, 27 (9.9%) met the inclusion criteria for the study and were analyzed by the team. The researchers used the same methods as the FDA - gas chromatography, mass spectrometry - in order to test for banned substances.</p><p>The supplements were bought an average of 34.3 months after their initial FDA recall. American manufacturers were responsible for producing 74% of the assessed supplements.</p><p>One or more pharmaceutical adulterants were found in 66.7% of the dietary supplements that were available for purchase. The researchers broke this figure down for the different types of supplements:</p><ul><li>Sports enhancement: 85% (11 out of 13)</li><li>Weight loss: 67% (6 out of 9)</li><li>Sexual enhancement: 20% (1 out of 5)</li><li>Produced by American manufacturers: 65% (13 out of 20).</li></ul><p>A total of 63% of the dietary supplements were found to contain exactly the same adulterant identified originally by the FDA. 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More aggressive enforcement of the law, changes to the law to increase the FDA's enforcement powers, or both will be required if sales of these products are to be prevented in the future."</p></blockquote><p>This is not the first study to question the effectiveness of FDA regulation. 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Allerdings frühere Studien haben gezeigt, dass einige Nahrungsergänzungsmittel können für den Kauf im Fachhandel auch nach FDA Rückruf Verfügung zu finden.</p><p> Was Experten nicht wissen, ist , ob diese Nahrungsergänzungsmittel sind frei von den Verfälschungen , die ihren Rückruf geführt. Dr. Pieter A. Cohen , der Harvard Medical School in Boston, MA, und Kollegen dargelegt, um Nahrungsergänzungsmittel von mindestens 6 Monaten nach einer FDA Rückruf gekauft analysieren, um herauszufinden, ob die verbotenen Drogen waren noch vorhanden .</p><p> " Nach unserer Kenntnis " , schreiben die Autoren , "das ist die erste Studie , um festzustellen , ob Verfälschungen in Ergänzungen verkauft nach FDA erinnert zu bleiben. 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Die Forscher verwendeten den gleichen Methoden wie die FDA - Gaschromatographie , Massenspektrometrie - , um auf verbotene Substanzen getestet werden.</p><p> Die Ergänzungen wurden durchschnittlich 34,3 Monate , haben nach ihrer ersten FDA Rückruf . Amerikanischen Hersteller waren zur Erzeugung von 74 % der bewerteten Beilagen verantwortlich .</p><p> Einen oder mehrere pharmazeutische Streckmittel wurden in 66,7 % der Nahrungsergänzungsmittel , die zum Kauf angeboten wurden gefunden. Die Forscher brach diese Zahl nach unten für die verschiedenen Arten von Nahrungsergänzungsmitteln :</p><ul><li> Sport -Verbesserung: 85% (11 von 13)</li><li> Gewichtsverlust: 67% (6 von 9)</li><li> Stimulanzien : 20% (1 von 5)</li><li> Produziert von amerikanischen Herstellern : 65% (13 von 20) .</li></ul><p> Insgesamt 63 % der Nahrungsergänzungsmittel erwiesen sich als genau die gleiche adulterant ursprünglich von der FDA identifizierten enthalten . 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Sin embargo , estudios previos han encontrado que algunos suplementos dietéticos se encuentran disponibles para su compra en las tiendas de venta al por menor , incluso después de retirada la FDA .</p><p> Lo que los expertos no saben es si estos suplementos dietéticos están libres de los adulterantes que llevaron a su destitución. Dr. Pieter A. Cohen , de la Escuela de Medicina de Harvard en Boston, MA , y sus colegas comenzaron a analizar los suplementos alimenticios comprados al menos 6 meses después de una recuperación de la FDA , con el fin de averiguar si las drogas prohibidas todavía estaban presentes .</p><p> "Hasta donde sabemos ", escriben los autores , " este es el primer estudio para determinar si adulterantes permanecen en los suplementos que se venden después recuerda FDA . "</p><h2> adulterantes farmacéuticos</h2><p> Los suplementos dietéticos incluidos en el estudio tenían que cumplir con los siguientes criterios de inclusión :</p><ol><li> El complemento tuvo que ser retirados del mercado debido a " la adulteración con ingredientes farmacéuticos " entre 2009 y 2012 .</li><li> El suplemento tenía que estar disponible para su compra directamente de los fabricantes o distribuidores de suplementos específicos en julio o agosto de 2013.</li><li> El nombre suplemento , fabricante y distribuidor que aparece en el suplemento recién comprada tenían que coincidir con los detalles de los productos previstos en el retiro de la FDA.</li></ol><p> Entre 2009 y 2012 , la FDA recordó 274 suplementos dietéticos. De estos, 27 ( 9,9 % ) cumplieron los criterios de inclusión para el estudio y fueron analizados por el equipo . Los investigadores utilizaron los mismos métodos que la FDA - cromatografía de gases , espectrometría de masas - con el fin de probar por sustancias prohibidas .</p><p> Los suplementos se compraron una media de 34,3 meses después de su retirada inicial de la FDA. Los fabricantes estadounidenses eran responsables de producir el 74% de los suplementos evaluados.</p><p> Uno o más adulterantes farmacéuticos se encontraron en el 66,7 % de los suplementos dietéticos que estaban disponibles para la compra. Los investigadores rompieron esta cifra fuera de servicio por los diferentes tipos de suplementos :</p><ul><li> Mejora de Deportes : 85 % ( 11 de 13)</li><li> Pérdida de peso: 67 % (6 de 9 )</li><li> Realce sexual: 20 % ( 1 de 5)</li><li> Producido por los fabricantes estadounidenses : el 65% (13 de 20 ) .</li></ul><p> Se encontró un total de 63 % de los suplementos dietéticos que contienen exactamente la misma adulterante identificado originalmente por la FDA. Uno o más ingredientes adicionales prohibidas que no fueron identificados por la FDA fueron encontrados en el 22,2% de los suplementos. Se encontraron algunos productos para contener no sólo el adulterante previamente identificados, pero también adulterantes farmacéuticos adicionales .</p><h2> Acción de la FDA " no ha sido completamente eficaz '</h2><p> Los autores reconocen que sólo la prueba de adulterantes que esperaban encontrar , en base a lo que los suplementos se comercializan como . Como tales, pueden haber perdido adulterantes que comúnmente no se han encontrado en este tipo de productos , junto con los análogos de fármacos de reciente introducción.</p><p> Escriben que la FDA tenga que modificar sus métodos si se van a detener con éxito productos potencialmente peligrosos que se venden al público :</p><blockquote><p> " La acción de la FDA no ha sido completamente eficaz en la eliminación de todos los suplementos adulterados potencialmente peligrosos del mercado estadounidense. Una aplicación más agresiva de la ley , los cambios en la ley para aumentar los poderes de aplicación de la FDA , o ambos se exigirá si las ventas de estos productos se debe evitar que en el futuro " .</p></blockquote><p> Este no es el primer estudio a cuestionar la eficacia de la regulación de la FDA. 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Sin embargo , estudios previos han encontrado que algunos suplementos dietéticos se encuentran disponibles para su compra en las tiendas de venta al por menor , incluso después de retirada la FDA .</p><p> Lo que los expertos no saben es si estos suplementos dietéticos están libres de los adulterantes que llevaron a su destitución. Dr. Pieter A. Cohen , de la Escuela de Medicina de Harvard en Boston, MA , y sus colegas comenzaron a analizar los suplementos alimenticios comprados al menos 6 meses después de una recuperación de la FDA , con el fin de averiguar si las drogas prohibidas todavía estaban presentes .</p><p> "Hasta donde sabemos ", escriben los autores , " este es el primer estudio para determinar si adulterantes permanecen en los suplementos que se venden después recuerda FDA . "</p><h2> adulterantes farmacéuticos</h2><p> Los suplementos dietéticos incluidos en el estudio tenían que cumplir con los siguientes criterios de inclusión :</p><ol><li> El complemento tuvo que ser retirados del mercado debido a " la adulteración con ingredientes farmacéuticos " entre 2009 y 2012 .</li><li> El suplemento tenía que estar disponible para su compra directamente de los fabricantes o distribuidores de suplementos específicos en julio o agosto de 2013.</li><li> El nombre suplemento , fabricante y distribuidor que aparece en el suplemento recién comprada tenían que coincidir con los detalles de los productos previstos en el retiro de la FDA.</li></ol><p> Entre 2009 y 2012 , la FDA recordó 274 suplementos dietéticos. De estos, 27 ( 9,9 % ) cumplieron los criterios de inclusión para el estudio y fueron analizados por el equipo . Los investigadores utilizaron los mismos métodos que la FDA - cromatografía de gases , espectrometría de masas - con el fin de probar por sustancias prohibidas .</p><p> Los suplementos se compraron una media de 34,3 meses después de su retirada inicial de la FDA. Los fabricantes estadounidenses eran responsables de producir el 74% de los suplementos evaluados.</p><p> Uno o más adulterantes farmacéuticos se encontraron en el 66,7 % de los suplementos dietéticos que estaban disponibles para la compra. Los investigadores rompieron esta cifra fuera de servicio por los diferentes tipos de suplementos :</p><ul><li> Mejora de Deportes : 85 % ( 11 de 13)</li><li> Pérdida de peso: 67 % (6 de 9 )</li><li> Realce sexual: 20 % ( 1 de 5)</li><li> Producido por los fabricantes estadounidenses : el 65% (13 de 20 ) .</li></ul><p> Se encontró un total de 63 % de los suplementos dietéticos que contienen exactamente la misma adulterante identificado originalmente por la FDA. Uno o más ingredientes adicionales prohibidas que no fueron identificados por la FDA fueron encontrados en el 22,2% de los suplementos. Se encontraron algunos productos para contener no sólo el adulterante previamente identificados, pero también adulterantes farmacéuticos adicionales .</p><h2> Acción de la FDA " no ha sido completamente eficaz '</h2><p> Los autores reconocen que sólo la prueba de adulterantes que esperaban encontrar , en base a lo que los suplementos se comercializan como . Como tales, pueden haber perdido adulterantes que comúnmente no se han encontrado en este tipo de productos , junto con los análogos de fármacos de reciente introducción.</p><p> Escriben que la FDA tenga que modificar sus métodos si se van a detener con éxito productos potencialmente peligrosos que se venden al público :</p><blockquote><p> " La acción de la FDA no ha sido completamente eficaz en la eliminación de todos los suplementos adulterados potencialmente peligrosos del mercado estadounidense. Una aplicación más agresiva de la ley , los cambios en la ley para aumentar los poderes de aplicación de la FDA , o ambos se exigirá si las ventas de estos productos se debe evitar que en el futuro " .</p></blockquote><p> Este no es el primer estudio a cuestionar la eficacia de la regulación de la FDA. Medical News Today informó recientemente en un estudio encontrando que varios dispositivos médicos implantados habían sido<a href="/items/view/17556" title=" "> autorizado para su comercialización por la FDA sin datos científicos disponibles públicamente para demostrar su seguridad</a> .</p> ', 'title_es' => ' Suplementos dietéticos retirados todavía contienen sustancias prohibidas', 'time_es' => '1429536801', 'translated_es' => '1' ) ) $temp = object(simple_html_dom) { root => object(simple_html_dom_node) {} nodes => array( (int) 0 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 1 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 2 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 3 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 4 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 5 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 6 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 7 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 8 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 9 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 10 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 11 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 12 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 13 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 14 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 15 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 16 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 17 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 18 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 19 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 20 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 21 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 22 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 23 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 24 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 25 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 26 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 27 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 28 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 29 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 30 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 31 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 32 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 33 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 34 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 35 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 36 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 37 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 38 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 39 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 40 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 41 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 42 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 43 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 44 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 45 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 46 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 47 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 48 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 49 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 50 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 51 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 52 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 53 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 54 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 55 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 56 => object(simple_html_dom_node) {}, (int) 57 => object(simple_html_dom_node) {} ) callback => null lowercase => true original_size => (int) 5217 size => (int) 5217 _charset => 'UTF-8' _target_charset => 'UTF-8' default_span_text => '' } $value = object(simple_html_dom_node) { nodetype => (int) 1 tag => 'a' attr => array( 'href' => '/items/view/17556', 'title' => '' ) children => array() nodes => array( (int) 0 => object(simple_html_dom_node) {} ) parent => object(simple_html_dom_node) {} _ => array( (int) 0 => (int) 54, (int) 2 => array( [maximum depth reached] ), (int) 3 => array( [maximum depth reached] ), (int) 7 => '', (int) 1 => (int) 56 ) tag_start => (int) 5043 } $ttemp = array()
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Die Studie, veröffentlicht in JAMA , auf eine Prüfung von Produkten, die von der US Food and Drug Administration (FDA) von den US- Märkten , die von Zutaten, die ernsthaften gesundheitlichen Folgen , einschließlich der Möglichkeit des Todes haben könnte abgerufen wurden .
Seit 2004 haben etwa die Hälfte aller von der FDA- Klasse-I- Arzneimittelrückrufefür Nahrungsergänzungsmittel gefunden zu gefährlichen verbotenen Drogen enthalten gewesen . Allerdings frühere Studien haben gezeigt, dass einige Nahrungsergänzungsmittel können für den Kauf im Fachhandel auch nach FDA Rückruf Verfügung zu finden.
Was Experten nicht wissen, ist , ob diese Nahrungsergänzungsmittel sind frei von den Verfälschungen , die ihren Rückruf geführt. Dr. Pieter A. Cohen , der Harvard Medical School in Boston, MA, und Kollegen dargelegt, um Nahrungsergänzungsmittel von mindestens 6 Monaten nach einer FDA Rückruf gekauft analysieren, um herauszufinden, ob die verbotenen Drogen waren noch vorhanden .
" Nach unserer Kenntnis " , schreiben die Autoren , "das ist die erste Studie , um festzustellen , ob Verfälschungen in Ergänzungen verkauft nach FDA erinnert zu bleiben. "
Nahrungsergänzungsmittel in die Studie aufgenommen hatte , um die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:
Zwischen 2009 und 2012 erinnerte der FDA 274 Nahrungsergänzungsmittel. Von diesen , 27 (9,9%) erfüllten die Einschlusskriterien für die Studie und wurden von dem Team analysiert. Die Forscher verwendeten den gleichen Methoden wie die FDA - Gaschromatographie , Massenspektrometrie - , um auf verbotene Substanzen getestet werden.
Die Ergänzungen wurden durchschnittlich 34,3 Monate , haben nach ihrer ersten FDA Rückruf . Amerikanischen Hersteller waren zur Erzeugung von 74 % der bewerteten Beilagen verantwortlich .
Einen oder mehrere pharmazeutische Streckmittel wurden in 66,7 % der Nahrungsergänzungsmittel , die zum Kauf angeboten wurden gefunden. Die Forscher brach diese Zahl nach unten für die verschiedenen Arten von Nahrungsergänzungsmitteln :
Insgesamt 63 % der Nahrungsergänzungsmittel erwiesen sich als genau die gleiche adulterant ursprünglich von der FDA identifizierten enthalten . Eine oder mehrere zusätzliche gesperrt Inhaltsstoffe, die nicht von der FDA identifiziert wurden, wurden in 22,2 % der Ergänzungen gefunden . Wurden einige Produkte gefunden , nicht nur die zuvor identifizierten adulterant , aber auch weitere pharmazeutische Streckmittel enthalten .
Die Autoren erkennen an, dass sie nur für Verfälschungen , die sie erwarten, zu finden , auf das, was die Ergänzungen wurden vertrieben getestet. Als solche können sie Verfälschungen , die nicht haben, die üblicherweise in solchen Produkten gefunden worden wäre , zusammen mit neu eingeführten Arzneimittelanalogaverpasst.
Sie schreiben , dass die FDA müssen ihre Methoden zu ändern , wenn sie erfolgreich stoppen potenziell gefährliche Produkte, die an die Öffentlichkeit verkauft :
" Die Maßnahmen der FDA noch nicht vollständig wirksam bei der Beseitigung aller potenziell gefährlichen verfälschten Ergänzungen aus den US-Markt gewesen . Mehr aggressive Durchsetzung des Gesetzes , Gesetzesänderungen , um die FDA die Durchsetzungsbefugnisse zu erhöhen, oder beides wird bei Bedarf den Verkauf dieser Produkte werden in der Zukunft verhindert werden. "
Dies ist nicht die erste Studie, die die Wirksamkeit der FDA Regulation fragen. Medical News Today berichtete kürzlich auf einer Studie festgestellt, dass mehrere implantierte medizinische Geräte waren für Markt von der FDA zugelassen , ohne öffentlich verfügbaren wissenschaftlichen Daten , um ihre Sicherheit zu beweisen .