FDA gibt Warnung auf Unbewiesene MS -Behandlung

FDA hat eine Warnung an medizinisches Fachpersonal und Patienten mit Multipler Sklerose ausgestellt . Eine Avantgarde Verfahren verwendet werden, um leidet chronisch venöse Insuffizienz Liquor ( CCSVI ) zu behandeln , wurde die Auffassung unsicher , was mögliche Verletzungen und sogar Tod.

Das Verfahren , bekannt als Befreiungstherapie oder BefreiungsverfahrenVerwendet Stents , auch bekannt als AngioplastieZur Venen in der Brust und Hals zu verbreitern. Stents sind kleine federbelastete Geräte in Arterien oder Venen platziert , um sie offen zu halten . Sie haben sich erfolgreich bei Herzpatienten eingesetzt , obwohl auch das hat seine Kontroversen .

Theorie besagt, dass CCSVI durch schlechte Entwässerung aus dem Gehirn und dem oberen Rückenmark verursacht werden, so dass das Verfahren sinnvoll, einige . Allerdings ist die Theorie genau das und die Erforschung der Ursachen der Krankheit , vor allem im Hinblick auf die Suche nach einer Verbindung zwischen MS und CCSVI , wurden ergebnislos . Auch die Kriterien für die CCSVI Diagnose ist nicht richtig eingerichtet.

William Maisel , MD, MPH, Chief Scientist und stellvertretender Direktor für Wissenschaft in der FDA- Zentrum für Vorrichtungen und radiologische Gesundheit, zu bestätigen ist die FDA die Haltung gegenüber der Behandlung :



" Da gibt es keine zuverlässigen Nachweise aus kontrollierten klinischen Studien , dass dieses Verfahren bei der Behandlung von MS , fördert FDA konsequent durchgeführten , korrekt ausgerichtete Forschung auf den Zusammenhang zwischen CCSVI und MS evaluieren ... Die Patienten werden aufgefordert, die potenziellen Risiken zu diskutieren und Vorteile dieses Verfahrens mit einem Neurologen oder einem anderen Arzt, der mit MS und CCSVI einschließlich der CCSVI Verfahren und ihre Ergebnisse vertraut ist. "


Erweiterung der Venen in den Hals und die Brust wurde mit einer Vielzahl von Problemen in Verbindung gebracht , einschließlich : Schlaganfall , Ablösung und Migration des Stents , eine Beschädigung der behandelten Vene , Blutgerinnsel, Hirnnervenschäden, Unterleibsblutungen und sogar zum Tod führen . Die FDA hat die Ankündigung teilweise zu klären, dass es noch nie Stents zur Behandlung von CCSVI zugelassen.

MS ist eine progressive, immunvermittelte Störung des Gehirns und des Rückenmarks . MS , die Auskleidung um die Nervenfasern , und oft sind die Nervenfasern selbst , im Gehirn und Rückenmark sind verletzt , was zu erheblichen und Deaktivieren neurologische Symptome . Die zugrundeliegende Ursache der MS nicht bekannt ist.
Neben der Ankündigung, die FDA warnt Ärzte planen auf die Behandlung von Patienten mit Verdacht auf MS CCSVI oder dass sie die FDA- Richtlinien entsprechen , insbesondere wenn sie für jede Art von klinischen Studien oder Verwendung Verfahren wie oben beschrieben durchführen möchten, dass setzen kann ein Patient mit erheblichen Risiko von Komplikationen oder Tod.

Die FDA hat gesagt, dass es auch weiterhin keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Befreiung Therapie zu überwachen und auch bestätigt, dass in diesem Jahr, warnte ein Ermittler, der Durchführung wurde eine klinische Studie von Behandlungen für CCSVI ohne die erforderliche Genehmigung , um ihre Studie schließen .

Geschrieben von Rupert Shepherd