Stammzell Durchbruch signifikante Für degenerativen Erkrankungen
Forscher in Israel einen bedeutenden Meilenstein in der globalen Stammzell-Technologie erreicht : sie geschaffen haben die ersten menschlichen embryonalen Stammzellen ( hESC) , die frei von tierischen Verunreinigungen sind und deren Produktion entspricht den Good Manufacturing Practices (GMP). Das Erreichen ebnet den Weg für die Entwicklung von klinischen Behandlungen, hESCs verwenden, um degenerative Krankheiten wie altersbedingte behandeln Makula-Degeneration (AMD) , Typ 1 Diabetes, Herzinsuffizienz und Parkinson.
Die Notwendigkeit für Klinisch - konform hESCs
Zahlreiche Studien haben gezeigt , dass menschliche embryonale Stammzellen -Transplantationen bieten ein großes Potenzial bei der Behandlung von degenerativen Erkrankungen , weil sie die Fähigkeit, neue Zellen zu regenerieren , um beschädigte oder erkrankte Gewebe zu ersetzen.
Aber es ist ein langer Weg von der etwas zeigt arbeitet im Forschungslabor der Verwendung sie sicher und ethisch in Patienten , und es gibt viele Hürden.
Eine solche Hürde stellt Stammzellen Linien " unter strengen ethischen Richtlinien entwickelt , aus nachvollziehbaren und getestet Spender , vorzugsweise in einem Tier -frei, GMP -Grade- Kultursystem ", schreiben die Forscher in einer umfassenden Papier online veröffentlicht am 20. Juni im Freien Access-Zeitschrift PLoS ONE.
Eine andere ist es, sicherzustellen, dass die Sicherheitskriterien erfüllen hESCs , und müssen nicht Spuren von tierischen Komponenten , wie zum Beispiel von Mäusen und Kühe , da diese das Risiko von TierkrankheitserregernAmok in den Körper des Patienten läuft einzuführen.
Jetzt nach 12 Jahren harter Arbeit , Forscher des Hadassah University Medical Center in Jerusalem, haben angekündigt, drei neue Linien von " Xeno- frei und GMP -grade menschlichen embryonalen Stammzellen " erstellt haben .
In ihrem Papier , Studienleiter Professor Benjamin Reubinoff , einem weltweit renommierten Stammzellpionier und neuer Vorsitzender der Geburtshilfe / Gynäkologie im medizinischen Zentrum Ein Kerem und Kollegen beschreiben die Reise, die sie nahm, um klinisch -konformen hESCs produzieren .
Sie schließen daraus, dass die drei Linien hESC sie produziert " kann wertvoll für die regenerative Therapie sein."
Und sie auch darauf hin , dass die " ethischen, wissenschaftlichen und regulatorischen Methodik " folgten sie kann als ein zu dienen Modell für die Entwicklung von weiteren klinischen Edel hES.
Herstellung hESC -Zelllinien
Die meisten der weltweit produzierten Zelllinien eignen sich für die wissenschaftliche Grundlagenforschung sind alles andere als ideal für die Transplantation in der Klinik , aber , sagte Reubinoff die Jerusalem Post .
"Bisher hESCs produziert meist mit Feeder-Zellen von Mäusen und Eiweiss aus Kühe . Das ist nicht gut, weil es kann eine Verunreinigung der menschlichen Zellen mit Tieren stammenden Viren verursachen ", erklärte er .
"Unsere Zelllinien sind frei von all dem ", sagte Reubinoff .
Menschliche embryonale Stammzellen ( hES ) kann in jeder Art von Zelle im Körper unterscheiden , wodurch sie das Potential, eine praktisch unbegrenzte Quelle für regenerative Zellen zur Transplantation in Patienten mit schweren degenerativen Erkrankungen , wie altersbedingte Makuladegeneration zu dienen (AMD ) , Typ 1 Diabetes, Herzinsuffizienz und Parkinson.
Die meisten hESCs stammen ursprünglich aus menschlichen Eizellen , die in einem in - vitro-Fertilisation (IVF) Klinik befruchtet worden sind , und für die Forschung mit Einwilligung der Spender gespendet dann abgeleitet . ( Diejenigen, die Reubinoff und Kollegen verwendet kamen aus sechs Tage alte Embryonen, die durch Paare, die IVF-Behandlungen abgeschlossen hatten gespendet ) .
Aber diese Methode allein nicht genug hESCs produzieren für die Forschung : Zweck Forscher schaffen Zelllinien.
Zelllinien sind eine Möglichkeit der Züchtung große Mengen identischer Zellen aus einer Ausgangscharge . Im Fall von hES , legen die Forscher die erste Charge aus dem Embryo in eine Kultur genommen , ein Medium, das die hES mit den Nährstoffen, die sie sich zu vermehren müssen versorgt . Diese Nährstoffe stammen aus Tier " Feeder-Zellen " , in der Regel von der Maus oder Kühe. Dies ist, wo die Gefahr einer Kontamination durch unerwünschte Krankheitserreger kommt .
Statt Tierfutterzellen, Reubinoff und Kollegen verwendeten " GMP -grade Zubringer von Nabelschnurgewebe " , und setzen Sie sie in eine neue Art von hESC -Kultur , die komplett Tier frei ist .
"Wir abgeleitet und charakterisiert drei hESC Linien in die Einhaltung der Regelungen für die Embryonen Beschaffung und gute Gewebe , Herstellung und Laborpraxis ", schreiben sie .
Die Forscher stellten auch reduziert die Menge von Einfrieren und Auftauen , die normalerweise bei der Herstellung von Zelllinien , durch die kontinuierliche Erweiterung der Linien von der ersten Auswüchse und Kryokonservierung von Proben bereits Aktien und Banken beteiligt ist.
Ein weiterer Teil der Arbeit diskutiert die strengen Kriterien, die sie für die Freigabe der Chargen von Zelllinien eingeführt. Diese Kriterien enthalten " DNA - Fingerprinting und HLA- Typisierung für die Identifizierung, Merkmale von Pluripotenz -assoziierten Markerexpression , Proliferation und Differenzierung Karyotypisierung in - vitro und in - vivo " .
Erste hESC Trials Wahrscheinlich für AMD sein
Reubinoff sagte der Jerusalem Post sie erwarten, dass die ersten Patienten, die wahrscheinlich hESCs Transplantationen in klinischen Studien wird die mit der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) , eine häufige Ursache für Erblindung bei älteren Menschen , und für die es derzeit keine Heilung zu unterziehen und keine Behandlungen , die den Fortschritt der Krankheit zu stoppen.
" Nach Studien für AMD , ich glaube, klinischen Studien für multiple sklerose und anderen neurologischen Erkrankungen wird in der nächsten Welle ", sagte Reubinoff .
Hadassah bieten hESC -Zelllinien an wissenschaftliche Forschungszentrenauf der ganzen Welt für eine geringe Gebühr , und sie sind auch den Verkauf an Unternehmen zu einem Handelspreis.
Reubinoff sagte, dass diejenigen, die Hadassah hESC -Zelllinien zu verwenden in der Lage, Richtlinien des Teams folgen :
" Sicherheit ist immer der Endpunkt ", sagte er , und : "Das ist eine Plattform für die Behandlung von anderen Krankheiten. "
Zwei israelische Unternehmen , Cell Cure Neurosciences Ltd und Kadimastem Ltd haben bereits mit den neuen Hadassah Zelllinien zur Stammzelltransplantation Therapien zu entwickeln begann . Zelle Heilung entwickelt ein hESC -basierte Behandlung von AMD und Kadimastem entwickelt eine für Typ 1 Diabetes.
Hadassahs Technologietransfer Firma Hadasit vergeben die Lizenzen an die beiden Unternehmen und wird die Aufsicht über den Prozess , berichtet die Jerusalem Post .
Geschrieben von: Catharine Paddock