Hervorragende Ergebnisse für MS Drug " Plegridy "

Biogen Idec hat soeben angekündigt, seine endgültige ersten Jahres Ergebnisse der Phase- 3-Studie der schubförmigen Multiplen Sklerose-Medikament Plegridy ( Peginterferon beta-1a) . Das Medikament erfüllt alle primären und sekundären Endpunkte der Versuchsergebnisse zeigt , dass es sehr effektiv bei der Reduzierung der Multiplen Sklerose (MS) der Krankheitsaktivität .

MS ist eine Autoimmunerkrankung , bei der das Immunsystem beginnt, das Gehirn und Rückenmark ( Zentralnervensystem) angreifen. Symptome sind Schwäche, Unfähigkeit, Arme oder Beine zu bewegen , Verlust des Gleichgewichts , und Taubheit .

Plegridy ist Mitglied der Interferon- Klasse von Medikamenten , die oft als First-Line Behandlung für MS eingesetzt werden. Es wirkt durch die Verlängerung der Halbwertszeit und Belichtungs von Interferon beta-1a in den Körper. Nach einer früheren Studie , veröffentlicht im Archives of Neurology. Interferon-Behandlung ist in der Lage zu erreichen und aufrechtzuerhalten eine Antwort als durch regelmäßige Magnetresonanztomographie Auswertungen gemessen.

Die Ergebnisse, die bei der American Academy of Neurology 65. Jahrestagung präsentiert wurden , zeigten, dass im Vergleich zu Placebo , Pledigry reduziert die jährliche Rückfall der Patienten mit Multipler Sklerose um 36 Prozent reduziert und der Anteil der Patienten, die um 39 Prozent rückfällig .

Die Phase-3- ADVANCE -Studie war eine auf zwei Jahre langen Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Plegridy in mehr als 1.516 randomisierte Patienten mit MS zu bewerten sollen. Es wurde die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Dosen des Medikaments , denen entweder alle zwei bis vier Wochen.

Peter Calabresi , MD, Direktor der Johns Hopkins Multiple Sclerosis Center, sagte :



"Diese Voll ersten Jahresergebnis ein vollständigeres Bild der PLEGRIDY und seine positiven Auswirkungen auf die Verringerung der Rückfall, Fortschreiten der Behinderung und Entwicklung von Läsionen . Diese Daten legen nahe , dass , wenn er angenommen ist , PLEGRIDY kann den Vorteil einer weniger häufigen Dosierung bieten , die eine sinnvolle Voraus für Menschen mit MS wäre . "


Plegridy , einmal alle zwei Wochen verabreicht , zeigte numerisch größere Wirkung der Behandlung , als wenn alle vier Wochen verabreicht.

Gilmore O'Neill, Vice President, Global Late Stage Neurology Clinical Development bei Biogen Idec , sagte:



" Im ersten Jahr der ADVANCE Studie zeigte PLEGRIDY hohe Wirksamkeit . Wir sahen eine deutliche Reduktion der Rückfallrate und dies wurde unterstützt von MRI Ergebnisse . Sollte diese genehmigt werden , wird PLEGRIDY einen wichtigen Therapieoption in der injizierbaren Behandlungssegment . Neben diesen ermutigenden therapeutischen Ergebnisse können PLEGRIDY die Behandlungsbelastungfür die Patienten durch Verringerung der Zahl der subkutanen Injektionen zu reduzieren. "


Nebenwirkungen des Medikaments enthalten Rötung im Bereich der Einspritz sowie Grippe-ähnliche Symptome. Doch insgesamt , durchgeführt, das Medikament auch in Bezug auf die Sicherheit , mit der Anzahl der unerwünschten Ereignisse unter denen unter Plegridy ähnlich denen , die Placebo erhielten .

Geschrieben von Joseph Nordqvist