Bahnbrechende Multiple Sklerose Stammzellen -Studie genehmigt
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat eine neue klinische Studie mit einer bahnbrechenden Strategie mit Stammzellen für die Behandlung von MS ( Multiple Sklerose) zugelassen.
Forscher vom Tisch MS Forschungszentrum in New York sagen, hat die FDA -Zulassung zur frühen klinischen Untersuchung ( Phase 1 ) von autologen Nervenstammzellen in der Behandlung von MS beginnen gewährt .
Multiple Sklerose ist eine chronische Erkrankung , die das zentrale Nervensystem ( das Rückenmark , Sehnerv und Gehirn) angreift. Häufige Symptome sind Taubheit der Gliedmaßen , aber schweren Fällen kann zu Lähmungen und Blindheit führen .
Nach Angaben der Multiple-Sklerose- Stiftung gibt es derzeit zwischen 350.000 und 500.000 Menschen in den USA , die mit MS diagnostiziert wurde , und 200 Menschen mit der Krankheit jede Woche diagnostiziert.
Die neue regenerative Strategie werden mit autologen , mesenchymale Stammzellen gewonnenen neuralen Vorläuferzellen (MSC - NPs) , die aus dem Knochenmark von 20 MS-Patienten , die die Kriterien für die Studie erfüllen geerntet wird.
Spinal Injektionen von Stammzellen
Die Stammzellen werden dann in den Liquor , die das Rückenmark von Patienten umgibt injiziert werden.
Multiple Sklerose ist eine chronische Krankheit, die das Gehirn, das Rückenmark und die Sehnerven angreift.
Das Hauptziel der klinischen Studie , die Forscher sagen , ist es, die Sicherheit der Behandlung zu bestimmen , während der sekundäre Ziel ist es, die Wirksamkeit zu messen.
Die Injektionen werden in 3-monatigen Abständen wiederholt werden , mit ihrer Sicherheit und Wirksamkeit häufig durch Nachuntersuchungen überwacht. Nach der letzten Injektion werden die Patienten für bis zu 27 Monaten beobachtet werden.
Vorklinische Tests dieses Verfahrens zeigten, daß nach der Injektion der Stammzellen , Entzündung des Gehirns wurde in sieben MS-Patienten verringert , Myelin repariert wurde ( eine isolierende Schicht , die um die Nerven bildet ) , und der Schutz der neuronalen Struktur und Funktion des Gehirns verbessert.
Dr. Saud Sadiq , leitender Wissenschaftler am Tisch MS Forschungszentrum in New York, sagt :
"Diese Studie liefert eine Hoffnung, die etablierten Behinderung können in MS rückgängig gemacht werden. "
Ähnliche Versuche , aber mit größeren Zahl von Patienten (Phase 2) sind bereits im Gange in Großbritannien gewesen . Im Jahr 2011 , UK Wissenschaftler erhielten £ 1.000.000 von der MS-Gesellschaft und Großbritannien Stem Cell Foundation ( UKCSF ) auf Forschung untersucht, ob Stammzellen verlangsamen , stoppen oder umzukehren Gehirn und Rückenmark Schäden bei MS-Patienten .
Dr. Sadiq sagt dieser jüngsten Studie in den USA :
" Meines Wissens ist dies das erste von der FDA zugelassene Stammzell Studie in den Vereinigten Staaten , um die direkte Injektion von Stammzellen in den Liquor von MS-Patienten zu untersuchen, und stellt eine aufregende Fortschritt in der MS-Forschung und Behandlung. "
Die klinische Studie beginnen Einschreibung Patienten einmal ethische Genehmigung erteilt worden ist und die Finanzierung gesichert ist. *