NICE empfiehlt einmal täglich oral einzunehmendes Arzneimittel Aubagio

Das Nationale Institut für Gesundheit und Pflege Excellence (NICE ) hat heute seine endgültige Leitlinien empfehlen, dass Aubagio multiple sklerose (RRMS ) . ¹ Aubagio ist das erste orale , einmal täglich , Erstlinientherapie deutlich zu reduzieren jährlichen Schubrate( primärer Endpunkt ) und das Risiko einer Behinderung Akkumulation (sekundärer Endpunkt) im Vergleich zu Placebo in der Phase-III- Studien ^2,3 und eine Alternative zur Erstlinienbehandlung Optionen injizierbaren bieten .

Die Leitlinien von NICE stellt einen wichtigen Schritt bei der Verbesserung der Standard der Behandlung für Menschen mit MS . "MS ist eine ernsthaft schwächende Krankheit . Teriflunomid ist eine einfache, effektive , einmal täglich oral einzunehmendes Medikament, das von unschätzbarem Wert für Menschen mit MS sein wird ", sagte Dr. Benjamin Turner, Facharzt für Neurologie in Barts Health NHS Trust . "Diese Zulassung ist eine gute Nachricht für die UK -Patienten und vor allem diejenigen, die nicht tolerieren können Injektionen, als bis jetzt gab es begrenzte Behandlungsmöglichkeiten offen. "

Teriflunomid ist ein selektiver immunmodulatorische krankheitsmodifizierende Therapie mit entzündungshemmenden Eigenschaften als einmal täglich einzunehmende Tablette verabreicht . ⁴ TEMSO ( Teriflunomid Multiple Sklerose Mund ) und TOWER ( Teriflunomid Oral bei Menschen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose ) : Die Europäische Zulassung (EMA) von Teriflunomid wurde am Wirksamkeitsdaten aus zwei Phase-III- Studien. ^2,3

• Im TEMSO Studie, einer zweijährigen , randomisierten, doppelblinden, multizentrischen, placebokontrollierten Phase -III-Studie , Teriflunomid 14 mg signifikant um 32 % (p reduziert die jährliche Schubrate ( primärer Endpunkt ) <0,001) und das Risiko einer anhaltenden Behinderungs Akkumulation (sekundärer Endpunkt) um 30% ( p = 0,03) im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit RRMS . ²
• Im TOWER Studie , eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Parallelgruppenstudie, Teriflunomid 14 mg signifikant um 36% (p = 0,0001) und das Risiko einer anhaltenden Behinderungs Akkumulation (sekundär reduziert die jährlichen Schubrate ( primärer Endpunkt ) Endpunkt) um 32% (p = 0,0442 ) im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit RRMS . ³
• Ähnliche Anteil der Nebenwirkungen und nachteiligen Ereignisse, die zum Abbruch der Behandlung , wurden mit Teriflunomid beobachtet im Vergleich zu Placebo in TEMSO . ² Die Verträglichkeit und Sicherheit Erfahrung Teriflunomid basierend auf einem robusten klinischen Entwicklungsprogramms in MS zeigte Teriflunomid allgemein gut über einen medianen Zeitraum von 7,1 Jahre toleriert werden. ⁵ In TOWER gab es einen ähnlichen Prozentsatz der Patienten mit unerwünschten Ereignissen in den Teriflunomid 14 mg und Placebo-Gruppen , aber ein höherer Prozentsatz der Patienten, die 14 mg Teriflunomid brachen die Behandlung im Vergleich zum Placebo. ³

Teriflunomid ist das erste Medikament in Genzyme Pipeline von MS-Therapien zur endgültigen NICE Führung zu erhalten und sich für die Patienten in Großbritannien. "Das ist eine sehr aufregende Zeit , und die Einführung von Aubagio stellt einen wichtigen Meilenstein für Genzyme als wir neue Optionen auf die MS-Gemeinschaft . Unser Engagement für die Verbesserung der Lebensbedingungen von Menschen mit MS geht über die Förderung Behandlungsmöglichkeiten , und wir haben eine Unterstützung der Patienten Programm im Gange, um weitere Patienten unterstützt mit der Einhaltung . ", sagte Brendan Martin , General Manager für Genzyme UK und Irland.

Etwa 100.000 Menschen in Großbritannien haben MS und etwa 2.500 Menschen neu mit ihm jedes Jahr diagnostiziert. ⁶ Fünfundachtzig Prozent der MS-Patienten werden zunächst mit RRMS diagnostiziert , ⁷ und Menschen mit RRMS erleben etwa ein oder zwei Rückfälle pro Jahr. ⁸ Rund die Hälfte aller Rückfälle können Menschen mit verweilenden Probleme zu verlassen, und die Symptome können im Laufe der Zeit verschlechtern . ^8,9

Über Aubagio

Aubagio ein Immunmodulator mit entzündungshemmenden Eigenschaften . Der genaue Mechanismus, durch den Teriflunomid seine therapeutische Wirkung in MS ausübt wird nicht vollständig verstanden, aber dies wird durch eine verringerte Anzahl an Lymphozyten vermittelt . ⁴ Aubagio wird durch ein umfangreiches multizentrische, länderübergreifende klinische Programm unterstützt wird, mit mehr als 2.700 Probanden . ¹⁰ Einige Patienten in Verlängerung Verfahren sind für bis zu 8,5 Jahre lang behandelt wurde . ⁵

EU -Anzeige und Bedienung

Aubagio ⁴

Genzyme hat ein Risikomanagementplan, um sicherzustellen, dass Aubagio eingeführt ¹⁰

Vollständige Produktinformationen über Aubagio