Das Nationale Institut für Gesundheit und Pflege Excellence (NICE ) hat endgültiger Leitfaden empfiehlt, dass Lemtrada sollte auf der NHS erstattet werden , als Option für die Behandlung von Erwachsenen mit aktiver RRMS im Rahmen ihrer Zulassung erteilt . [I] Lemtrada hat sich gezeigt, deutlich zu reduzieren jährlichen Schubratenin beiden vorbehandelten und vorbehandelten erwachsenen Patienten mit RRMS aktiv gegen einen aktiven Komparator . [ ii ], [ iii ]
Lemtrada , einen humanisierten monoklonalen Antikörper -Therapie, ist das erste MS -Therapie , um überlegene Verringerung der Gefahr der Behinderung Akkumulation bei vorbehandelten Personen , zeigen im Vergleich zu subkutanen Interferon beta 1a (SC IFNb -1a) .3 "Wir freuen uns , dass nach viele Jahre in der Entwicklung, ist Lemtrada jetzt auf der NHS . Behandlungen , die das Potenzial , das Leben von Menschen mit MS zu verbessern sollte allen , die davon profitieren könnten sein müssen . Lemtrada bietet eine wichtige zusätzliche Behandlungsoption , die von der MS empfangen wird, Gemeinschaft ", sagte Amy Bowen , Leiter der Service-Entwicklung an der MS Trust. Im Gegensatz zu anderen MS -Behandlungen derzeit verfügbar ist, wird Lemtrada in zwei kurzen Behandlungszyklen , ein Jahr auseinander , verabreicht. [ Iv ]
Lemtrada ist die zweite von Genzyme Behandlungen für MS zur Zulassung für den Einsatz von NICE erhalten und werden auf die NHS.1 Lemtrada hat in der klinischen Entwicklung für MS für mehr als 10 Jahren und dem Entwicklungsprogramm nahmen mehr als 1.500 Patienten gewesen .
"Wir sind von den heutigen Nachrichten , dass NICE hat Lemtrada für NHS Einsatz für Menschen mit RRMS zugelassen begeistert . Bei Genzyme , setzen wir die Patienten in den Mittelpunkt von allem, was wir tun, und dieser letzte Meilenstein bringt eine Behandlungsoption für Menschen mit MS , die wirklich neu zu gestalten könnte die Verwaltung von ihrem Zustand . Wir sind auch sehr stolz auf unsere Zusammenarbeit mit Lemtrada als heimisches Erzeugnis , entwickelt und von einem Team von britischen Wissenschaftlern in Cambridge Pionierarbeit geleistet. erinnert Dieser uns von der Lage in Großbritannien an der Spitze der wissenschaftsgeleiteten Medizin, die Bedeutung der Zusammenarbeit in der Branche , die globale Kompetenz in der klinischen Entwicklung und unser gemeinsames Engagement für MS-Patienten bringt ", kommentiert Brendan Martin , General Manager für Genzyme Großbritannien und Irland .
Etwa 100.000 Menschen in Großbritannien haben MS und etwa 2.500 Menschen neu mit ihm jedes Jahr diagnostiziert. [V] Achtzig Prozent der Menschen mit MS zunächst mit RRMS diagnostiziert , und Menschen mit RRMS erleben etwa ein oder zwei Rückfälle pro Jahr. [ vi ], [ vii ] Etwa die Hälfte aller Rückfälle können Menschen mit verweilenden Probleme zu verlassen, und die Symptome können im Laufe der Zeit verschlechtern .
Über Lemtrada ( Alemtuzumab )
Lemtrada ist ein humanisierter monoklonaler Antikörpertherapie, die selektiv auf CD52, ein Protein, reichlich auf T- und B-Zellen. Die Behandlung mit Alemtuzumab Ergebnisse in der Erschöpfung der zirkulierenden T-und B-Zellen gedacht für die schädigende Entzündungsprozess in MS verantwortlich. Alemtuzumab ist vorübergehenden Einfluss auf die anderen Immunzellen. Die Verringerung der Spiegel von zirkulierendem T- und B-Zellen durch Alemtuzumab und anschließende Wiederbesiedlung kann die Möglichkeit eines Rückfalls, der letztlich verzögert Fortschreiten der Krankheit zu reduzieren. Patienten mit Lemtrada behandelt wurden, weniger Rückfälle im Vergleich zu Patienten mit einem beta-Interferon behandelten mehrmals pro Woche injiziert und vorbehandelten Patienten waren weniger wahrscheinlich zu erleben Verschlechterung ihrer Behinderung. Lemtrada wird in zwei kurzen Behandlungszyklen verabreicht. Die erste Behandlungszyklus umfasst eine Infusion pro Tag für fünf Tage (natürlich eins). Ein Jahr später wurde ein zweiter Kurs ist eine Infusion pro Tag für drei Tage (zwei natürlich) verwaltet. Lemtrada hatte in der klinischen Entwicklung für MS für mehr als 10 Jahren und wird durch ein umfangreiches multizentrische, klinische Mehrländerprogramm unterstützt. Lemtrada wurde im Rahmen der Forschung an der University of Cambridge entwickelt und mehr als 1.500 Patienten erhielten Lemtrada Behandlungszyklus im Rahmen dieser klinischen Studien.
EU -Anzeige und Bedienung
Lemtrada wird in der Europäischen Union für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender angegeben multiple Sklerose mit aktiver Erkrankung, die durch klinische oder Imaging-Funktionen definiert. [ viii ] Genzyme haben ein Risiko -Management-Plan , um sicherzustellen, dass Lemtrada ist so sicher wie möglich verwendet, eingeführt . Auf der Grundlage dieses Plans hat Sicherheitshinweise in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC ) und die Packungsbeilage für Lemtrada , einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen aufgenommen worden , die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten folgen.
Vollständige Produktinformationen über Lemtrada kann die Zusammenfassung der Merkmale des hier zu finden , der die Daten , die die Lizenz unterstützt hat beinhaltet indication:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003718/WC500150521.pdf