Novartis ist erfreut, bekanntzugeben, dass die Europäische Kommission den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) positive Stellungnahme befürwortet die Empfehlung der erweiterten Nutzung von Gilenya multiple sklerose (RRMS ) . 1
Die Anzeige Expansion will nun Ärzte die Flexibilität, Fingolimod in der hochaktiven RRMS -Gruppe zu verwenden, für die Patienten benötigen , um von Interferonen und Glatirameracetat und andere DMTs wechseln. 1
Vor der Angabe Expansion wurde fingolimod zur Verwendung bei Patienten mit hochaktiven RRMS reagiert nicht auf ein Interferon beschränkt. 2
Die Zustimmung der Europäischen Kommission wurde an einem günstigen Beurteilung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit Daten für Fingolimod basiert und kommt drei Jahre nach dem ursprünglichen Lizenz wurde März 2011 gewährt . 3 Fingolimod ist nun in 80 Ländern zugelassen und es wird geschätzt , dass mehr als 91.500 Patienten mit Fingolimod in klinischen Studien und in der Phase nach der Zulassung behandelt. 4
Fingolimod ist die vom NICE für die Behandlung hochaktiver RRMS , die wirksam auf vier wesentliche Maßnahmen der Krankheitsaktivität ist nur genehmigt, gegründet orale Therapie - Rückfälle , MRI Läsionen , Gehirn Volumenverlust und Fortschreiten der Behinderung . 5,6
Novartis wird mit den zuständigen Förderstellen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Patienten, die diese neuen Kriterien erfüllen, sind in der Lage, Fingolimod in naher Zukunft zu gelangen.