Eine neue Behandlung in Untersuchung für multiple Sklerose (MS) ist sicher und verträglich in Phase I der klinischen Studien , laut einer Studie, veröffentlicht in Neurologie , Ein neues Online -only , frei zugänglich , Spezialität medizinischen Zeitschrift. Die Veröffentlichung ist Teil der Neurologie Familie von Zeitschriften, von der American Academy of Neurology veröffentlicht .
Die Phase -I-Studien waren die ersten, die Medikamentenkandidaten beim Menschen zu testen. Studien mit Tieren haben gezeigt, dass das Medikament , das heißt anti- LINGO -1 oder BIIB033 , können möglicherweise die Demyelinisierung der Nerven umzukehren. Anti- LINGO -1 -Blöcke LINGO -1, ein Protein, das zentrale Nervensystem, die Myelinisierung verhindert. Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten für MS arbeiten, um neue Schäden am Gehirn zu reduzieren, aber neue oder Vergangenheit Schäden nicht reparieren.
In MS , beginnt das körpereigene Immunsystem , um die Myelin , die als Isolierung um die Nerven in das zentrale Nervensystem wirkt, anzugreifen. Dies macht es schwieriger für die Nerven , um Nachrichten zu und von dem Gehirn und Rückenmark zu senden.
In der Studie wurden 72 gesunde Menschen ohne MS und 47 Personen entweder mit schubförmig-remittierender MS oder sekundär progredienter MS das Medikament oder ein Placebo. Die gesunden Probanden erhielten entweder ein Placebo oder eine Dosis des Medikaments durch eine Injektion . Die Menschen mit MS erhielten entweder Placebo oder zwei Dosen des Medikaments Abstand von zwei Wochen . In beiden Gruppen erhielten die Teilnehmer unterschiedliche Mengen des Arzneimittels im Bereich von 0,1 mg / kg bis 100 mg / kg.
Das Auftreten von Nebenwirkungen war ähnlich wie bei Menschen , die das Medikament und die, die das Placebo erhielten. Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer und waren nicht mit dem Medikament . Nebenwirkungen enthalten Kopf tut weh , Der oberen Atemwege und Harnwegsinfektionen . Es wurden keine schweren Nebenwirkungen oder Todesfällen.
Es gab keine signifikanten Veränderungen der Vitalparameter , EKGs und andere Sicherheitsprüfungen des Medikaments.
Dosen von 10 mg / kg und mehr führten Konzentrationen des Arzneimittels im Blut, die ähnlich oder höher als die Konzentration , die mit 90 Prozent der maximalen Wirkung Remyelinisierung in Studien mit Ratten assoziiert war waren .
" Mit diesen Ergebnissen haben wir in der Lage, Phase II-Studien zu beginnen , um zu sehen , ob dieses Medikament tatsächlich die Reparatur der verloren Myelin im Menschen und haben keinen Einfluss auf die Wiederherstellung physische und kognitive Funktion und die Verbesserung der Behinderung ", sagte Studienautor Diego Cadavid , MD, von Biogen Idec in Cambridge, Mass . , die das Medikament entwickelt. Cadavid ist Mitglied der American Academy of Neurology .
Die Studie wurde von Biogen Idec unterstützt.
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