Prolia ( Denosumab ) Behält den Wechseljahren Frauen Knochendichte mehr als acht Jahre

Postmenopausalen Frauen mit Osteoporose oder niedriger Knochenmasse , die auf Prolia ( Denosumab ) Behandlung erwiesen sich weiterhin Zunahme der Knochendichte (bone mineral density ) für bis zu acht Jahren , kündigte Amgen heute auf der Tagung der American Society for Bone and Mineral Research , San Diego, Kalifornien.

Eine Phase- 2-Studie zeigte, dass Erweiterung BMD an der Lendenwirbelsäule und des gesamten Hüftknochens erhöht auf 16,8% und 6,9% im Vergleich zum Ausgangs für bis zu acht Jahre bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose oder geringe Knochendichte , die auf Denosumab Behandlung waren .

Amgen fügte hinzu, dass insgesamt die Häufigkeit von Nebenwirkungen war ähnlich wie in der früheren Studie berichtet .

Lead-Autor Michael McClung , MD, Gründungsdirektor , Oregon Osteoporosis Center, sagte:



"Wir haben noch nicht eine Heilung für Osteoporose, und viele Frauen nach der Menopause mit dieser Krankheit , die ein hohes Risiko für sich Brüche eine langfristige Therapie für diese schwere Krankheit . Diese Studie liefert zusätzliche Daten, die Prolia weiterhin Knochendichte schrittweise über einen Behandlungszeitraum von acht Jahren. Diese Studie unterstützt die langfristigen klinischen Erfahrung Prolia für Frauen mit dieser chronischen Erkrankung . "


Die Phase- 2-Studie Verlängerung wurde in Reihenfolge durchgeführt , um herauszufinden, was die Auswirkungen von acht Jahren fortgesetzt Prolia Behandlung möglicherweise auf Knochendichte und Knochenumsatzmarkersein .

Die ursprüngliche Phase 2 -Studie wurden 412 postmenopausale Frauen mit einem Knochendichte T- Score zwischen -1,8 und -4,0 ( LWS ) und / oder -1,8 und -3,5 ( Hüft- oder Oberschenkelhals ) . 262 von ihnen beendeten die Studie , von denen 200 nahmen an der Fortsetzungsstudie . Alle wurden verabreicht Prolia 60 mg alle 6 Monate.

Osteoporose

Die IOF ( International Osteoporosis Foundation ) bezieht sich auf die Osteoporose " stille Epidemie ". Da die Weltbevölkerung wächst und wird älter , das Problem zu. Osteoporose ist eine Krise der öffentlichen Gesundheit , sagt WHO ( World Health Organization) . Die IOF sagt Regierungen und Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt sollten Osteoporose ein Healthcare- Priorität zu machen.

Es gab 3.790.000 Frakturen von Osteoporose in Europa im Jahr 2000 verbunden ist, einen Anteil von 890.000 von ihnen Hüftfrakturen . Hüftfraktur Raten haben sich in Europa seit dem Jahr 2000 bis zum Jahr 2025 erhöht wird, die USA voraussichtlich mehr als drei Millionen Frakturen aufgrund von Osteoporose haben .

Bis zum Jahr 2050 wird erwartet, dass Europa entstehen über

Prolia ( Denosumab )

Prolia ist ein Medikament , das eine wesentliche Regulator der Zellen, die den Knochen ( Osteoklasten ) brechen zielt . Es wird in den Vereinigten Staaten zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Osteoporose , die ein hohes Risiko einer Fraktur sind zugelassen. Es wird auch in der EU (Europäische Union) bei postmenopausalen Frauen , die ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche sind , und auch für die Behandlung von Knochenverlust auf hormonelle Ablation bei Männern mit verknüpften genehmigt Prostatakrebs die an einem höheren Risiko von Brüchen.

Prolia einmal alle sechs Monate subkutan eine 60mg -Injektion verabreicht .

Geschrieben von: Christian Nordqvist