New fermentierte Soja Zutat, die S- Equol Deutlich geringere Hitzewallung- Frequency

Tägliche Dosen von einem SojakeimbasierteNahrungsergänzung, die S- Equol signifikant verbesserte Wechseljahrsbeschwerden , wie Hitzeblinkfrequenznach 12 Wochen eine signifikante Reduzierung nach einer Placebo-kontrollierten Studie an postmenopausalen Japanerinnen in der Peer-Review- Journal der Gesundheit der Frauen veröffentlicht .

"Es wird angenommen, daß S- Equol aus Daidzein Isoflavon während der Fermentation von Sojakeimenerzeugt wird, wechselwirkt mit spezifischen Östrogen Rezeptoren , die Verbesserung der Symptome der Menopause zu fördern. Daten aus dieser Studie und anderen klinischen Studien , einschließlich der in US-Frauen erfolgt, zeigt, dass die Ergänzung SE5 -OH , die S- Equol kann als eine vielversprechende Alternative zur Verringerung der Häufigkeit von Hitzewallungen und vielleicht andere Symptome der Menopause zu dienen ", sagte Belinda H . Jenks , Ph.D., Direktor des Scientific Affairs

In der doppelblinden, randomisierten Studie , die tägliche Frequenz der Frauenhitzewallungennach 12 -wöchiger Behandlung um 58,7 Prozent zurückgegangen (-1,9 ± 1,8 täglich im Vergleich zu 3,2 ± 2,4 täglich im Studienbeginn ) für die 66 Frauen, die täglich Dosis von 10 Milligramm (mg) von S- Equol in SE5 -OH , deutlich mehr als die 34,5 Prozent Reduktion ( -1,0 ± 2,0 vs. täglich zu Studienbeginn 2,9 ± 2,1 pro Tag) enthalten von den 60 Frauen, die ein Placebo erlebt (P = 0,009 ) . Von den 34 Frauen, die mit mindestens drei Hitzewallungen täglich eingeschrieben , die Frauen, die mit SE5 -OH hatte eine 62,8 -prozentige Reduktion in ihrer täglichen heißen Blitzfrequenz ( -2,9 ± 2,0 ) deutlich größer als 23,6 Prozent Reduktion von den 28 Frauen erfahren die Placebo-Gruppe (-1,2 ± 2,9 ) (P = 0,009 ) .

Darüber hinaus sind die Frauen in der SE5 -OH mit S- Equol Gruppe erlebt eine signifikante Abnahme in der Schwere ihrer Hitzewallungen ( P = 0,012 ) , wie sie in der klimakterischen Symptome Bewertungsformular Checkliste , die die Schwere der 22 Symptome der Menopause wie auch gemessen als das heiße Blitzfrequenz . Die Frauen erfasst die Schwere ihrer Symptome der Menopause in einem Tagebuch am Studienbeginn und am Ende der Behandlung (Woche 12) mit einer vierstufigen Skala (0 : kein, 1 : mild, 2 : mäßig und 3 : schwere ) . Eine Abnahme der Symptom -Score von einem oder mehreren Punkten wurde als Verbesserung eingestuft.

Die Frauen, die SE5 -OH mit S- Equol hatte erhebliche Verbesserungen in der Schwere ihrer Hals oder Schulter Muskelsteifheit Noten im Vergleich zu denen in der Placebo -Gruppe (p = 0,004) . Zu beachten ist, Frauen in Japan im Allgemeinen Erfahrung weniger Hitzewallungen , aber die Erfahrung mehr Schulter- und Nackensteifigkeitals Frauen in den Vereinigten Staaten .

Der Schweregrad der Hitzewallungen , Schweißausbrüche, Schlaflosigkeit, Depression Und Hals oder Schulter Muskelsteifheit, wurden von der validierten Bewertungsinstrument gemessen , der visuellen Analogskala (VAS) . Die VAS ergab eine signifikante Abnahme der Nacken- und Schultersteifigkeit für Frauen, die SE5 -OH mit S- Equol im Vergleich zu denen in der Placebo-Gruppe ( -11,9 ± 26,7 mm vs. -1,6 ± 17,1 mm , p = 0,007 ) . Auch Werte in den Subskalen des Greene Klimakterium Skala zeigte einen signifikanten Unterschied in der Körperunterskalain der SE5 -OH-Gruppe im Vergleich zu der Placebo-Gruppe (p = 0,043 ) und eine starke positive Entwicklung auf dem vasomotorischen Skala erzielt das SE5- OH-Gruppe im Vergleich zur Placebogruppe ( P = 0,052 ) . Die Frauen auch bewertet ihre Lebensqualität mit Hilfe eines standardisierten Short Form 36 Health Survey , ihre allgemeine Gesundheit WahrnehmungsskalaScoring positiv in Richtung Verbesserung der SE5 -OH , die S- Equol -Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe (p = 0,090 ) tendierte .

Die Studie untersuchte auch die Sicherheit und die nachteiligen behandlungsbedingten Auswirkungen . Keine Nebenwirkungen wurden in dieser Studie berichtet, und die Ergänzung wurde gut vertragen. Die Verwendung von SE5 -OH , die S- Equol zeigten keine schwerwiegenden arzneimittelbedingte Nebenwirkungenauf die Frauen- Hormone einschließlich Sexualhormone, Gonaden und Schilddrüsenhormone , die in Übereinstimmung mit den Ergebnissen der anderen klinischen Studien mit SE5 -OH enthält, S- Equol .

Da die großen Placebo-Effekt in der Regel in den klinischen Studien von Hitzewallungen beobachtet oft erschwert die Interpretation der Ergebnisse , enthalten diese Studie einen vierwöchigen Placebo-run -in-Periode . Die Teilnehmer berichteten die Schwere ihrer Symptome sowie deren Häufigkeit von Hitzewallungen sowohl am Anfang und am Ende der Einlaufzeit , und diejenigen, die weniger als ein heißer Blitz pro Tag hatten , niedrige Wechseljahre Symptom-Scores oder eine positive Placebo-Ansprechrate wurden von der Studie ausgeschlossen, da waren Frauen, die S- Equol Produzenten waren .

S- Equol [7 -Hydroxy-3- ( 4'-hydroxyphenyl ) chroman ] ist eine Verbindung, was zu - wenn bestimmte Bakterien im Verdauungstrakt vorhanden sind - von der natürlichen Stoffwechsel oder die Konvertierung von Daidzein , ein Isoflavon gefunden im ganzen Sojabohnen . Nicht jeder kann S- Equol nach Sojakonsum produzieren , die Produktion ist abhängig von der Art der im Dickdarm befindlichen Bakterien und kann durch die Menge an Sojaverbrauchbeeinflusst werden. Etwa 50 Prozent der Asiaten und 20 bis 30 Prozent der Nordamerikaner und Europäer, die in der Regel verbrauchen weniger Soja als Asiaten, haben die Fähigkeit, ein hohes Maß an S- Equol erzeugen .

Die Studie , eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Parallelgruppen-Studie eingeschrieben 160 postmenopausalen japanischen Frauen im Alter von 45 bis 60 Jahre , von denen alle S- Equol Nicht-Produzenten . Die wurden Frauen nicht nehmen hormonellen Medikamente oder Menopause Symptom -Behandlungen. Die Menopause Aufnahmekriterien enthalten Östrogen-Spiegel von weniger als 21 Picogramm pro Milliliter ( ml) , Follikel-stimulierendes Hormon (FSH) Werte größer als 30 Milli internationale Einheiten (Mio. IE ) / ml , ein Minimum von einer Hitzewallung täglich , Body Mass Index zwischen 18,6 und 25 und S- Equol Nichtproduzentenstatus, basierend auf den Ergebnissen eines Soja- Challenge-Test während der Vorführung Zeitraum .

Die Studie verwendet tabletten , die jeweils enthalten 5 mg S- Equol und die Studienteilnehmer nahm eine Tablette zweimal täglich . SE5 -OH ist das Produkt der Fermentation von Sojakeimedurch den Bakterienstamm Lactococcus 20-92 mit einer patentierten und proprietären Prozess von der Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Das Verfahren führt zu der Umwandlung der Daidzein zu S- Equol . SE5 -OH unter current Good Manufacturing Practices erstellt. Nach der Fermentation , die Bakterien zu unterziehen Hitzedenaturierung und deaktiviert. Der Prozess wurde entwickelt, um eine S- Equol reiches Produkt oder Nutraceutical Zutat zu produzieren. Der Inhaltsstoff hat selbst bestätigt GRAS (Generally Recognized As Safe ) Status. Entwicklung und laufende Forschung von SE5 -OH , die S- Equol wird von der Saga Nutraceuticals Forschungsinstitut für Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Pharmavite , einer Tochtergesellschaft von Otsuka , durchgeführt studiert SE5 -OH , die S- Equol als Nahrungsergänzungsmittel für die Management von Wechseljahrsbeschwerden .

Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. unterstützt die Studie. Die Studiendaten wurden in einer mündlichen Präsentation auf der North American Menopause Society Jahrestagung im Oktober 2011 vorgestellt.

Vorläufige Ergebnisse bei anderen , Beobachtungsstudien zeigt, dass japanische Frauen, die S- Equol natürlich produzieren kann weniger Wechseljahrsbeschwerden haben . Kontrollierte klinische Studien haben belegt, dass SE5 -OH , die S- Equol reduziert die Häufigkeit der Hitzewallungen und Muskelschmerzen mit der Menopause , sowohl bei Frauen in Japan und den Vereinigten Staaten .

S- Equol bindet an die gleiche Östrogenrezeptoren wie natürlich vorkommende Östrogen, aber mit einer stärkeren Affinität für den ÖstrogenrezeptorBeta . Bei der Bindung an diese Rezeptoren , S- Equol ahmt einigen , aber nicht allen Aktivitäten von Östrogen. Die Sicherheit der SE5 -OH , die S- Equol zuvor wurde nach Standardtierversuche, einschließlich einer Studie dokumentiert , dass S - Equol selbst sowie SE5 -OH , die S- Equol , nicht erhöhen oder zu stimulieren das Wachstum der bestätigt Brustkrebs Zellen . Studien mit postmenopausalen Frauen, die verbraucht SE5 -OH , die S- Equol wurden keine Sicherheitsprobleme , einschließlich der Analyse der Brust und Reproduktionsgewebe und der Hormonspiegel beobachtet. Mehr Informationen über S- Equol und SE5 -OH ist http://www.naturalequol.com .