Postmenopausaler Osteoporose Phase 3-Studie startet , Say Amgen und UCB

Osteoporose betrifft mehr als 75 Millionen Menschen , wobei Frauen viermal höheres Risiko der Entwicklung der Krankheit als Männer. Osteoporose ist eine chronische, fortschreitende und systemische Erkrankung , wobei das Knochengewebe verschlechtert , verlieren Masse und Kraft , die die Knochen brüchiger macht und erhöht das Risiko von Brüche . wegen Östrogen Mangel , während und nach der Frauen beschleunigt der Krankheit Wechseljahre als Funktion der Eierstöcke während der Menopause abnimmt, während das Risiko einer Fraktur progressiv mit dem Alter zunimmt .

Eine Phase-3- klinischen Studienprogramms der Sclerostin Antikörper ( CDP7851 / AMG 785) für die Behandlung der postmenopausalen Osteoporose (PMO) wurde gerade von UCB und Amgen angekündigt.

CDP7851 / AMG 785 ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der an Sclerostin bindet und hemmt . Sclerostin ist ein Protein, das von Knochenzellen sezerniert , die die Knochenbildung auszuüben . Durch Bindung an und blockiert Sclerostin wird der Antikörper, um die Menge an Knochen im Skelett erhöhen. Es ist eine ernste Notwendigkeit, eine geeignete Therapie im Kampf gegen Osteoporose entwerfen aufgrund der großen weltweiten Verbreitung der Krankheit , und Amgen und UCB arbeiten zusammen, um CDP7851 / AMG 785 für die Behandlung von Knochen -Bedingungen , einschließlich PMO und Bruch entwickeln Heilung.

Sean Harper , MD, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen , erklärte :



"Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit UCB auf der CDP7851 / AMG 785 Phase-3- Programm . Trotz verfügbar Osteoporose -Therapien besteht weiterhin ein großer Bedarf an zusätzlichen Behandlungsmöglichkeiten, die neuen Knochen bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose diagnostiziert zu bilden. "


Prof. Dr. med. Iris Löw -Friedrich , Chief Medical Officer von UCB und Executive Vice-President Global Projects and Development hinzugefügt:



"Unsere Sclerostin Antikörper Projekt mit Amgen ist eine der aufregendsten Pipeline -Programme in Portfolios von UCB . Die gesammelten Daten bisher zeigen das Potenzial für eine Änderung der Behandlung Paradigmen in PMO . Wir freuen uns sehr über den Start der Phase -3-Programm . Die Fortschritte gemacht bisher ermutigt und motiviert uns, wie wir arbeiten, auf die Bereitstellung einer neuen Behandlungsoption für die Millionen von Frauen mit postmenopausaler Osteoporose . "


Die Phase-3- Studie wird als Multi -Center, internationalen , randomisierten, doppelblinden , Placebo-kontrollierten , Parallel-Gruppen , zwei -Jahres-Studie , die mehr als 5.000 postmenopausalen Frauen mit Osteoporose umfassen wird durchgeführt werden. Die Studie der primäre Endpunkt wurde festgestellt, um die Anzahl der Inzidenz neuer Wirbelkörperfrakturen nach 12 Monaten zu etablieren. Erste Ergebnisse der Phase -3-Studie ist Ende 2015 zu rechnen.

Petra Rattue