Drug Behandlung von sexuellen Schmerzen bei postmenopausalen Frauen zugelassen von der FDA

Das Medikament Osphena ( Ospemifen ) hat gerade von der US Food and Drug Administration für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Dyspareunie , ein Symptom der Vulva und Vagina -Atrophie ( VVA ) , die Schmerzen beim Geschlechtsverkehr bei postmenopausalen Frauen verursacht, zugelassen.

Dyspareunie tritt während Wechseljahre wenn Östrogen Spiegel fallen auf ein Niveau , das bewirkt, dass vaginale Atrophie , Die im Wesentlichen das ist Entzündung der Vagina aufgrund schrumpfender und Verdünnung der vaginalen Gewebe. Als Ergebnis , wenn Frauen mit vaginaler Atrophie Geschlechtsverkehr kann es sehr schmerzhaft und lästig sein .

Rund 32 Millionen Frauen nach der Menopause in den USA leiden unter VVA mit Dyspareunie als eine der am häufigsten berichteten Symptome.

Opshena ist sehr effektiv bei der Linderung der Schmerzen beim Geschlechtsverkehr bei solchen Frauen erfahren , als Östrogen-Agonist in der gleichen Weise Östrogen tut, auf den vaginalen Gewebe wirkt , so dass sie dicker und weniger zerbrechlich.

Victoria Kusiak , MD, stellvertretender Direktor des Office of Drug Evaluation III in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung , sagte, dass die Pille, die einmal pro Tag mit der Nahrung aufgenommen wird , wird schließlich die Befreiung für Frauen nach der Menopause , die von Dyspareunie leiden.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde in einer Reihe von drei verschiedenen klinischen Studien, die insgesamt 1.889 Frauen, die alle Symptome erlebt Vulva und Vagina Atrophie enthalten beurteilt. Die Teilnehmer wurden randomisiert entweder Osphena oder Placebo nehmen .

Osphena - wirksame Behandlung , aber birgt Risiken

Die Ergebnisse der ersten beiden Versuche ergab , dass nach 12 Wochen der Behandlung, die Frauen, die Osphena fand eine signifikante Verbesserung , deutlich weniger betroffen aus Dyspareunie , im Vergleich zu denen, die das Placebo erhielten .Die Ergebnisse aus der dritten Studie identifiziert die langfristige Sicherheit der Einnahme des Medikaments.

Das Medikament wird mit einer Warnung für Patienten und Ärzte , die besagt, dass es die Auskleidung der Gebärmutter zu stimulieren , so dass es zu verdicken.

In der Regel , einen Monat vor der Menstruation alle fruchtbaren Frauen erleben Stimulation und Verdickung der Gebärmutter. Allerdings ist es nicht normal, dass Frauen nach der Menopause , die nicht mehr menstruieren , um diese Stimulation und Verdickung zu erleben.

Wie bei Östrogen -alone -Therapie, hat Osphena mit einem erhöhten Risiko von Gebärmutterkrebs und thrombotischen oder hämorrhagischen Schlaganfall in Verbindung gebracht.Das Risiko von thrombotischen oder hämorrhagischen Schlaganfall mit der Einnahme Osphenia (0,72 und 1,45 pro tausend Frauen) verbunden ist, relativ gering ist, wenn mit einer Östrogentherapie verglichen.

Wegen der möglichen Gesundheitsrisiken mit dem Medikament verbunden ist, sollte Osphena nur für einen möglichst kurzen Zeitraum , im Einklang mit Behandlungsziele vorgeschrieben werden.

Einige allgemeine Nebenwirkungen des Medikaments sind:
• Ausfluss
• Muskelkrämpfe
• Übermäßiges Schwitzen
• genitale Entladung
• Hitzewallungen
Ein weiterer FDA zugelassenes Medikament für Frauen nach der Menopause erleben Sex Schmerzen PREMARIN Vaginal -Creme , die die erste Form der vaginalen Östrogentherapie für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Dyspareunie genehmigt war .

Geschrieben von Joseph Nordqvist