" Brisdelle " , erste nicht-hormonelle Behandlung für Hitzewallungen Genehmigt von der FDA

Die US Food and Drug Administration hat gerade die Droge " Brisdelle " ( Paroxetin) zur Behandlung von Hitzewallungen der Menopause zugelassen.

Dies ist die erste nicht-hormonelle Behandlung , die von der FDA für Hitzewallungen der Wechseljahre zu genehmigen.

Brisdelle enthält die selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer Paroxetinmesylat , so dass es einzigartig von allen anderen von der FDA zugelassene Therapie für Hitzewallungen , die die Hormone Östrogen oder Progestin .

Rund 75 Prozent der Frauen erleben Hitzewallungen , wenn sie geben Wechseljahre , Einige Frauen von ihm seit Jahren leiden .

Hitzewallungen sind intensive Gefühle von Wärme , die sich über den ganzen Körper ausbreiten kann - vor allem das Gesicht und Brust - machen Sie schwitzen und die Haut röten . Auch wenn Hitzewallungen sind nicht lebensbedrohlich sie können immer noch sehr lästig sein .

. Hylton V. Joffe , MD, MMSc , Direktor der Abteilung für Orthopädie , Reproduktions- und urologische Produkte bei der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung , sagte:



" Es gibt eine beträchtliche Anzahl von Frauen, die unter Hitzewallungen der Wechseljahre und die nicht oder nicht auf Hormonbehandlungen verwenden kann leiden .

Die heutige Zulassung bietet Frauen mit dem ersten von der FDA zugelassene , nicht-hormonelle Therapieoption zur Linderung der Hitzewallungen, die so häufig in den Wechseljahren sind . "


Die FDA genehmigte das Medikament, das auf guten Ergebnissen von zwei randomisierten , doppelblinden, placebokontrollierten Studien . Insgesamt 1.175 postmenopausalen Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Hitzewallungen nahmen an den Studien .

Die Frauen wurden Behandlung über 12 Wochen in einer Studie und 24 Wochen die in den anderen .

Beide Ergebnisse der Studie zeigten, dass Brisdelle war wirksamer bei der im Vergleich zu Placebo zu reduzieren Hitzewallungen.

Nebenwirkungen von Brisdelle sind:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Müdigkeit
• Kopfschmerzen
Das Medikament soll einmal täglich vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Wie Brisdelle enthält 7,5 mg Paroxetin , die andere Medikamente für Major Depression enthalten (wie Paxil) , kommt die Medikamente mit einer Boxed Warning über erhöhtes Selbstmordrisiko bei Kindern und jungen Erwachsenen.

Andere mögliche nicht-hormonelle Möglichkeiten zur Minimierung der Symptome von Hitzewallungen

Eine weitere mögliche zukünftige Form von nicht- hormonelle Behandlung für Hitzewallungen könnte Hypnose . Die Ergebnisse einer randomisierten, kontrollierten Studie , veröffentlicht in der Zeitschrift MenopauseFestgestellt, dass Hypnose kann Hitzewallungen um bis zu 74% verringern.

Außerdem, täglich zwei Portionen Soja kann die Häufigkeit und Schwere von Hitzewallungen um bis zu 26 Prozent senken , Im Vergleich zu Placebo , nach den Feststellungen in veröffentlicht Wechseljahre: Das Journal der nordamerikanischen Wechseljahr-Gesellschaft.

Geschrieben von Joseph Nordqvist