NeoTract , Inc., gibt bekannt, dass die britische Nationale Institut für Gesundheit und Clinical Excellence (NICE ) hat eine interventionelle Verfahren Guidance (IPG) erteilt die Genehmigung des UroLift ProstataharnröhrenliftImplantat zur Verwendung von britischen Ärzten. Die NICE-Leitlinien wurde nach Konsultationen mit unabhängigen klinischen Experten und einer Literaturrecherche vorgenommen .
NICE sagt: "Die Fachberater aufgeführt Schlüssel Wirksamkeit Ergebnisse als Symptom Verbesserung , Verbesserung der Lebensqualität, Reduzierung oder Beendigung der medizinischen Therapie [ medikamentöse Therapie ] , Fließverbesserung , Verringerung des Restvolumen und die Wartung der sexuellen und Samenerguss Funktion . "
Die NICE IPG bedeutet, dass Großbritannien Urologen in der Lage, routinemäßig bieten die neuartigen UroLift System , um ihre Patienten zum ersten Mal außerhalb einer klinischen Studie . Die Implantate werden verwendet, um BPH zu behandeln - eine Bedingung, die durch eine vergrößerte Prostata , die die Harnwege zu behindern beginnt verursacht . Die Bedingung ist weit verbreitet und betreffen über 40% der Männer über 50 Jahre alt. BPH-Symptome können Dringlichkeit , zu zögern , Pressen , Dribbling, unvollständige Entleerung ( das Gefühl, dass die Blase nicht leer nach dem Wasserlassen ) , schwacher Urinfluss , verstärkter Harndrang , Nykturie , Dysurie, und umfassen Depression was zu einer verminderten Lebensqualität.
Patienten, die Implantate UroLift berichten rasche symptomatische Verbesserung , erhöhte Urin- Durchflussraten und bewahrt die sexuelle Funktion . Eine deutliche Verbesserung der Lebensqualität für die Patienten wurde ebenfalls beobachtet.
Im Gegensatz zu den traditionellen Behandlungsmöglichkeiten für vergrößerte Prostata , die die Verabreichung einer Rücken oder Vollnarkose erfordern , die minimal-invasive Verfahren , die UroLift Implantate setzen Sie dauert in der Regel nicht mehr als eine Stunde , kann unter örtlicher Betäubung durchgeführt werden , und der Patient ist in der Lage zu gehen, Haus kurz darauf ; Das Verfahren ermöglicht eine schnelle , deutliche Entlastung bei geringerem Risiko .
Herr Neil Barber, Facharzt für Urologie in Frimley Park Hospital in Surrey , sagt : " Bis jetzt haben Männer mit BPH zwei hübsche unattraktive Optionen hatten - entweder lebenslange medikamentöse Behandlung , die weniger effektiv ist als Chirurgie und hat mögliche Nebenwirkungen einschließlich sexueller Dysfunktion , Schwindel und Kopfschmerzen Oder Wegschneiden von Teilen der Prostata - wie TURP bekannt - das ist wirklich gut bei der Linderung der BPH-Symptome , aber eine bedeutende Chance, was zu dauerhaften trockenen Orgasmen und Erektionsprobleme , und eine kleine Chance für die Entwicklung Harninkontinenz . Das ist nicht viel von einer Wahl . Viele Männer, die ich in der Klinik zu sehen sind verständlicherweise sehr nervös mit der TURP - sie älter sein, aber sie Männer sind - also unabhängig von ihrem Alter , sie wollen nicht , eine Operation , die sie fühlen sich weniger von einem Mann haben kann. [ Die ] UroLift [ Implantat ] beinhaltet Zurückziehen und Zurückhalten der vergrößerten Prostata , so ist es schonender als TURP mit minimalen Nebenwirkungen und es ist effektiver als Medikamente. Ich denke, es ist eine wirklich aufregende , bahnbrechBehandlung von Männern . UroLift [ Implantate ] fügen Sie eine weitere Option im Arsenal für einige Männer und ist besonders nützlich in diejenigen, die schnell zu ihren normalen Aktivitäten wieder aufnehmen und bewahren Sexualfunktion soll. "
Urologe Professor Tom McNicholas , die an der London Clinic und Spire Hospital, Harpenden arbeitet , sowie in der NHS , hat sich seit dem Start des Projekts beteiligt. Er sagt : . " Mehrere führende britische Chirurgen wurden mit UroLift [ Implantate ] für eine Weile jetzt aber gibt es immer wieder Schwierigkeiten bei der Einführung einer neuen Idee und es ist beruhigend und ermutigend, dass NICE haben rigoros beurteilt [den] UroLift [ System beeinflussen ] und betrachten es als sicher und wirksam . wir hoffen nun auf UroLift weiter verbreitet in der NHS und im privaten Sektor nun , dass NICE hat es unterstützt. ich habe in einem NHS- Pilot-Forschungsstudie über die UroLift Gerätes zu tun , weil wir, dass , abgesehen sah von der klinischen Wert des Verfahrens gab es Einsparungen und Effizienzsteigerungen , die durch reduzierte Bett erreicht werden konnte bleibt für diesen Tag bei Verfahren - im Vergleich zu den anderen , mehr invasive chirurgische Verfahren , die verfügbar sind ich freue mich darauf , sie mit meinen NHS . Patienten, weil UroLift [ Implantate ] Verbesserung der Symptome bei gleichzeitiger Wahrung der Männer sexuelle Funktion und das sind sinnvolle und wichtige Ergebnisse . "
Herr Mark Speakman , Facharzt für Urologie in Taunton zu Musgrove Park Hospital, sagt: "Die UroLift [ Prostataimplantat] Vorgehensweise ist ein Mittelweg Option für Männer sitzen zwischen Drogentherapie und chirurgische transurethrale Resektion der Prostata (TURP ) Das Problem der Drogentherapie ist . Compliance - Männer sind nicht gut , Drogen zu nehmen - . . und das Problem mit TURP ist die möglichen Nebenwirkungen , einschließlich der Ejakulation Probleme UroLift [ Implantation ] schlägt Arzneimittel auf Wirksamkeit und TURP auf Nebenwirkungen Viele Männer haben mit uns Kontakt aufgenommen wollen UroLift und die Ankündigung wird das Leben leichter machen für britische Chirurgen , die es anbieten wollen. "
"Empfangen von NICE interventionellen Verfahren Führung ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für UroLift
Über BPH und der UroLift Implantatbehandlung
BPH ist eine häufige Erkrankung leidet, mehr als 500 Millionen alternden Männern weltweit. Chronische Symptomen der unteren Harnwege ( LUTS) bei BPH verbunden sind, können Produktivitätsverlust und Schlafstörungen , Depressionen verursachen und verminderte Lebensqualität. Medikamente ist oft das erste Line-Therapie , aber Erleichterung kann unzureichend und nur vorübergehend sein. Nebenwirkungen können sexuelle Funktionsstörungen, Schwindel und Kopfschmerzen , woraufhin viele Patienten zu beenden, mit den Medikamenten gehören . Bei diesen Patienten ist die klassische Alternative Chirurgie, schneidet oder heizt Prostatagewebe , das blockiert die Harnröhre zu öffnen. Obwohl wirksame , müssen die Patienten ' verdienen ' ihrer Linderung der Symptome nach einer schwierigen Zeit der Reizentleerungssymptomeund Katheterisierung . Selbst der "Goldstandard" der Operation , TURP ( transurethrale Resektion der Prostata ) , können Patienten mit dauerhaften Nebenwirkungen wie Inkontinenz lassen , erektiler Dysfunktion und retrograde Ejakulation ( trockener Orgasmus ) .
Die UroLift System ist darauf ausgelegt , um die Harnröhre direkt ohne Anwenden Einschnitte chirurgischen Resektion und thermischer Schädigung der Prostata zu öffnen. Obstruktive Prostatalappen sind transurethral beiseite geschoben und kleinen Permanent UroLift Implantate halten die Lappen in der zurückgezogenen Position und eröffnet damit die Harnröhre während die Prostata intakt.