Janssen Erklärung als Reaktion auf die NICE Schluss Appraisal Determination (FAD) über die Verwendung von Zytiga
Janssen ist sehr enttäuscht über die NICE Schluss Appraisal Determination (FAD) 1 veröffentlicht heute (August 15) , die nicht empfehlen nicht die Verwendung von Zytiga Prostatakrebs vor Chemotherapie . Das Unternehmen beabsichtigt, diese Entscheidung anzufechten .
NICE hat abgelehnt Abirateron vor der Chemotherapie auf der Grundlage , dass es nicht gerecht Lebensende Kriterien * und ist daher nicht kosteneffektiv.
Die NICE Entscheidung kommt trotz Abirateron bereits von NICE als kostengünstiger für den Einsatz nach einer Chemotherapie zugelassen. Abirateron ist verfügbar, um den NHS zu einem reduzierten Preis , der vor zwei Jahren im Rahmen eines Patientenzugangsregelungvereinbart wurde , und das hat auch für die NHS für die Behandlung von Männern mit Abirateron vor der Chemotherapie angeboten.
Diese Entscheidung bedeutet, dass Männer mit Prostatakrebs , deren Behandlung mit Androgendeprivationstherapie (ADT) scheitert , haben die Möglichkeit, zu verzögern oder zu vermeiden Chemotherapie durch den Einsatz von Abirateron routinemäßig auf der NHS in diesem Stadium ihrer Erkrankung verschrieben verweigert werden.
Dr. Peter Barnes , Ärztlicher Direktor an Janssen sagte:" Wir sind sehr enttäuscht über diese Entscheidung , die, wenn sie steht , werden Tausende von Menschen in England in den fortgeschrittenen Stadien von Prostatakrebs keine andere Wahl aber zu einer Chemotherapie zu akzeptieren - , die sie nicht brauchen oder wollen noch - bevor sie Anspruch auf Abirateron erhalten routinemäßig auf der NHS . Diese Menschen werden schließlich in der Lage, Abirateron auf der NHS nach Chemotherapie trotzdem erhalten werden, aber die Wahl des Nehmens es früher in ihrer Krankheit zu leugnen. "
" Abirateron ist der zweite am häufigsten nachgefragten Arzneimittel durch das Cancer Drugs Fonds und so die Unterstützung für diese Behandlung von Ärzten und Patienten ist klar. "
Dieses Medikament wurde in Großbritannien entdeckt und seine Verwendung in der ganzen Welt ist ein wichtiger Erfolg für die Life Science-Industrie in diesem Land.
Das Institute of Cancer Research (ICR) Erklärung : NICE Ablehnung Abirateron vor Chemotherapie bei fortgeschrittenem Prostata-Krebs
Auf die heutige Ablehnung des Abirateron vor der Chemotherapie in abschließenden Entwurf der Leitlinien von NICE , Professor Paul Workman , Interim Chief Executive von The Institute of Cancer Research , London, sagte:
"Wir sind sehr enttäuscht, dass Männer mit Prostatakrebs wird auf der Chance verpassen , um Abirateron viel früher in ihrem Verlauf der Behandlung als Folge dieser Entscheidung haben . Es gibt klare Beweise , dass die Verwendung von Abirateron vor der Chemotherapie ist für Patienten , und gibt ihnen ein längeres, gesünderes Leben . Wir fordern nett und das Medikament an den Hersteller , um wieder an den Tisch zu bekommen, und erkunden Sie alle Optionen für die Herstellung von Abirateron für diesen Menschen zu einem Preis , die erschwinglich für den NHS ist .
" Abirateron , die am Institut für Krebsforschung entdeckt wurde , ist nun als Standard nach der Chemotherapie , wo es gefunden wurde , um kosteneffiziente unter NICE eigenen End-of -Life- Kriterien verwendet . Es ist einfach unlogisch, dass NICE nicht über die Flexibilität zur Verwendung von Abirateron vor der Chemotherapie unter den gleichen End-of -Life- Kriterien zu beurteilen , weil Männer wurden hier überleben länger als die zwei-Jahres- cut-off . Es ist eine unbeabsichtigte und ziemlich bizarr , aufgrund der geltenden Vorschriften für Beurteilungen, die Patienten müssen warten, bis ihre Lebenserwartung sinkt , bevor sie von Vorteil Medikamente auf dem NHS zugreifen können.
" Abirateron hält Patienten in einem besseren Gesundheitszustand im Laufe der Behandlung als die Chemotherapie , und der Anstieg der medianen Überlebenszeit bietet es sind viel größere Vorteile für die Lebenserwartung in einigen Männern . Nun Männer müssen warten , bis sie in der Endphase sind ihres Lebens , bevor sie diese Behandlung zugreifen können, und Männer, die zu schwach , um eine Chemotherapie erhalten Gesicht nicht in der Lage, Abirateron überhaupt zu empfangen.
"Es ist wichtig , dass die Patienten in der Lage, aus innovativen neuen Behandlungen, die Nutzung der neuesten genetischen und molekularen Fortschritte in der Krebs machen profitieren können. Wir glauben , dass die aktuelle NICE Systems für die Arzneimittelbeurteilungnimmt zu wenig Rücksicht , wie innovative Behandlung ist , und wir sorgen, dass die neuen Regeln unter Berücksichtigung könnte diese Situation noch schlimmer zu machen. es ist wahrscheinlich, dass viele moderne zielgerichtete Therapien effektiver bei Patienten , wenn zuvor in der Behandlung oder in Kombination verwendet werden , aber es wird unmöglich sein, die Behandlung auf diese Weise , wenn innovative liefern Drogen zuerst nicht, die Hürde der NICE Zustimmung zu löschen.
" Es wird auch über die Bereitschaft des Cancer Drugs Fonds , die vollen Kosten einiger neuer Behandlungen in England gedeckt werden können Beschädigung der Fähigkeit für Medikamente zugelassen und in ganz Großbritannien zur Verfügung gestellt werden , oder die langfristige Zugang zu diesen zu sichern Behandlungen einmal den Fonds zu einem Ende kommt . "