Patienten mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom , die nicht für die Operation oder Strahlentherapie sind , könnten von Erivedge ( Vismodegib ), die folgende bedingte EMA Zulassung für den Einsatz in Großbritannien und die Notierung an der National Cancer Drugs Fund (CDF) erhältlich profitieren. * [1] [2]
Basalzellkarzinome (BCC) ist die häufigste Form von Hautkrebs in Großbritannien [3] , [4] und ist oft auf den Kopf und Hals gefunden. [ 5-12 ] Sollte es erweiterte , von sich auf andere Websites (metastasierendem BCC) , links , groß zu werden , oder wegen Rezidiv nach Behandlung kann es zu entstellen und zu ungeeignet für Standard-Behandlungen - . Operation oder Strahlentherapie ( lokal fortgeschrittenem BCCI ) [5] , [13]
Vismodegib , die erste -of- a-kind einmal tägliche Behandlung , hat sich gezeigt, sichtbare Läsionen schrumpfen ( eine Krebs Änderung Gewebe) in 47% der Patienten mit lokal fortgeschrittenem BCC ungeeignet für Operation oder Strahlentherapie ( laBCCi ) und zur Tumorverkleinerung in 33 % der Patienten mit metastasiertem BCC ( MBCC ) . [1], [14]
Die fortgeschrittene Form der Krankheit betrifft bis zu 700 Personen pro Jahr in Großbritannien , [15] so ist dies ein begrüßenswerter Fortschritt und eine mögliche neue Behandlungsoption für Patienten mit laBCCi und symptomatische mBCC.1,13 Specialist Kliniker in England in der Lage für Vismodegib über die CDF die das Medikament und die Kriterien für die Finanzierung seiner national zugelassenen Liste hinzugefügt hat anzuwenden. [2]
Dr. John Lear , Berater Dermatologen , Salford Königlichen NHS Foundation Trust , sagte : . "Advanced Basalzellkarzinom kann ein sozial isoliert und stark entstellende Krankheit, die Gesichtsstrukturen und Sinne der Patienten beeinträchtigt sein kann Bis jetzt gab es haben sich keine aktiven Behandlungsmöglichkeiten für Patienten , bei denen eine Operation oder Bestrahlung nicht angemessen . Vismodegib , die gezeigt wurde , um Tumore zu schrumpfen, ist eine willkommene neue Behandlungsoption für Patienten mit fortgeschrittenem BCC und ihnen eine vielversprechende neue Perspektiven zu bieten. "
Vismodegib wirkt durch Hemmung der abnormalen Zell hedgehog -Signalwegs . [16] Abnormal Aktivierung dieser Weg ist für das Zellwachstum [17] und verantwortlich Tumor Entwicklung [16] in mehr als 90% aller Fälle BCC . [18] Dies wurde durch die Arbeit von Professor Phil Ingham und Cancer Research UK identifiziert. [19]
Dr Harpal Kumar, Chief Executive von Cancer Research UK , sagte: " Wir sind stolz, eine Schlüsselrolle in der frühen Entwicklung dieser Droge gespielt haben und wir freuen uns , dass es diese regulatorischen Hürde überschritten und ist für den Einsatz in Großbritannien genehmigt . dieses Medikament ist ein großer Fortschritt für die Behandlung dieser Krankheit , die fortgeschrittene Basaliom -Patienten mit einer neuen Behandlungsoption . Dies ist eine gute Nachricht für Patienten und es ist dank der Großzügigkeit unserer Unterstützer , die wir in den entscheidenden frühen Forschung investieren die Funken Fortschritte wie diese. "
Die Studie untersuchte ERIVANCE und zeigte, dass die mediane Dauer der progressionsfreien Überlebens bei Patienten mit laBCCi betrug 9,5 Monate, in denen sie mit Vismodegib behandelt wurden. [14] Die häufigsten arzneimittelbedingten Nebenwirkungen waren Muskelkrämpfe, Haarausfall , Veränderte Geschmacksempfindung , Gewichtsverlust, Müdigkeit , Übelkeit, Appetitlosigkeit und Durchfall . [1], [6] Darüber hinaus Vismodegib kann dazu führen, embryo-fetalen Tod oder schwere Geburtsfehler daher Vismodegib nicht zu einer schwangeren Frau gegeben werden . [1]
BCC ist die häufigste Hautkrebs in Großbritannien und die Welt [3] , [4] und , während für die Mehrheit der Patienten, BCC -Läsionen können durch Operation behandelt werden , [5] , [13] bei einigen Patienten (at geschätzt 700 Patienten in Großbritannien ) [15] die Krankheit fortschreitet und wird fortgeschritten. Wo die Krankheit groß oder wiederkehr kann es unangemessen für Operation und Strahlentherapie ( laBCCi ) geworden [13] und können Schlüsselsinnesorganewie die Augen, Ohren oder Nase, sowie Invasion Knochen, Muskeln oder Nerven unter der Haut zu bedrohen. [ 5], [ 13 ], [ 16]
Vismodegib ist für die Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem BCC , der nicht zu einer Operation oder Strahlentherapie und symptomatische Metastasen BCC ist angegeben. [1] Vismodegib zielt auf die zugrunde liegenden molekularen Fahrer des BCC . [16] , [17] Abnormal Signalisierung in einer Zelle Wachstumspfad , wie die Igel Weg bekannt ist, wird in mehr als 90% der Fälle verwickelt BCC und Vismodegib wurde entwickelt, um abnormale Signalisierung im Hedgehog-Signalweg selektiv hemmt. [ 16-18 ]
Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC ) hier: http://www.medicines.org.uk/emc/ [1]