Patienten mit fortgeschrittenem Melanom , Die mit dem monoklonalen Antikörper , Ipilimumab behandelt wurden , können bis zu zehn Jahre zu überleben , nach dem größten Analyse der Gesamtüberlebenszeit bei diesen Patienten , an der 2013 europäischen Krebskongress ( ECC2013 ) vorgestellt [1].
Professor Stephen Hodi (MD) , Assistant Professor für Medizin an der Dana-Farber Cancer Institute ( Boston, USA) , sagte dem Kongress : " Unsere Ergebnisse zeigen , dass es eine Hochebene im Gesamtüberleben , die sich um das dritte Jahr beginnt und erstreckt sich durch zum zehnten Mal .
"Diese Ergebnisse sind wichtig, Gesundheitsdienstleistern und Patienten mit fortgeschrittenem Melanom da sie eine Perspektive auf die langfristige Überlebenszeit für Patienten, die Ipilimumab nach drei Jahren der Behandlung am Leben sind. Unsere Daten , die die längste Follow-up der größten Zahl der Betreiber Patienten auf allen global genehmigt Melanom -Therapie wird eine Benchmark für zukünftige Medikamente für fortgeschrittenem Melanom zu bieten. "
Ipilimumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der das Immunsystem aktiviert Melanom bekämpfen Hautkrebs indem sie auf eine Proteinrezeptor genannte zytotoxische T- Lymphozyten- Antigen 4 ( CTLA -4). In Melanomen wird CTLA-4 erkennen und zu zerstören Krebszellen gehemmt, ipilimumab schaltet den Hemmmechanismus ermöglicht CTLA-4 , weiterhin Abtöten der Krebszellen.
Es ist bereits bekannt , dass einige Patienten mit dem Medikament behandelten überleben für lange Zeiträume , mit einer Phase -III-Studie , die eine Gesamtüberlebensrate von 18% nach fünf Jahren. Daher Prof Hodi und Kollegen aus Deutschland, Frankreich und den USA gesammelten Daten über 1861 Patienten in 12 prospektiven und retrospektiven Studien , um eine genauere Schätzung der Ipilimumab Wirkung auf langfristige Überleben ist. Zusätzlich analysiert sie Daten aus weiteren 2985 Patienten, die mit dem Arzneimittel behandelt worden waren, jedoch nicht Teil einer klinischen Studie , wodurch die Forscher Daten über insgesamt 4846 Patienten .
Die Analyse der 1861 Patienten zeigte, dass die mediane Überlebenszeit betrug 11,4 Monate ( 11,4 wobei die mittlere Zahl Trennung der höheren Hälfte der Patienten die Überlebenszeit von der unteren Hälfte ) . " Unter diesen Patienten wurden 254 Patienten (22%) noch am Leben nach drei Jahren. Es gab keine Todesfälle bei Patienten, die über sieben Jahre überlebt , zu welchem Zeitpunkt die Gesamtüberlebensrate betrug 17%. Die längste Überlebenszeit Follow-up in der Datenbank ist 9,9 Jahre ", sagte Prof. Hodi .
" Das Plateau, das auf drei Jahre begann und bis zu zehn Jahren wurde unabhängig von der Dosierung (3 oder 10 mg / kg) beobachtet wird, ob die Patienten hatten bereits zuvor behandelt worden ist oder nicht , und ob sie sich auf eine gehalten Erhaltungsdosis des Medikaments. da dies keine randomisierten Vergleich , kann man nicht direkte Rückschlüsse auf Unterschiede zwischen den Dosen oder der Bevölkerung . "
Wenn Daten aus den insgesamt 4846 Patienten wurden analysiert , war das mediane Gesamtüberleben 9,5 Monate , wobei eine Hochebene im Gesamtüberleben ab etwa drei Jahren bei 21 % der Patienten . "Das etwas geringere Überlebensrate war , denn es gab begrenzte und unvollständige Daten auf das Gesamtüberleben , und Patienten, die Ipilimumab durch das erweiterte Zugangsprogramm waren eher krank und mit fortgeschrittener Erkrankung ", erklärt Prof Hodi .
Er schloss: " Die Einschränkung dieser Studie ist, dass es sich um eine gepoolte Analyse von Phase II und Phase-III- Beobachtungsdaten und nicht aus einer randomisierten, kontrollierten Studie jedoch im Einklang mit unserer Erkenntnisse aus randomisierten klinischen Studien und bestätigen diese Ergebnisse . die Haltbarkeit der Hochebene im Gesamtüberleben , die zuvor gezeigt, dass mindestens fünf Jahre zu verlängern , aber jetzt gezeigt, dass sich bis zu zehn Jahren. "
Ehemaliger Präsident der ECCO , Professor Alexander Eggermont , Directeur Général des Institut Gustave Roussy Comprehensive Cancer Center (Frankreich), die in der Behandlung von Melanomen spezialisiert , kommentierte: " Diese gepoolte Analyse zeigt deutlich, dass Ipilimumab können langlebig führen Tumor Kontrolle in Patienten mit metastasierendem Melanom . Mit einer Rücklaufquote von nur 10-15% , kann man mehr als 3-10 Jahre Überlebensrate bei 17 bis 25 % der Patienten, die nur ein paar Dosen von Ipilimumab erhalten haben, zu erzielen. So können Patienten offenbar Resttumorenim Griff für eine lange Zeit zu halten , wenn das Immunsystem ist richtig " Reset " , und der Begriff " klinische Heilungs ' Realität wird. Diese Überlebensdaten könnten sogar doppelt oder dreifach mit Anti- PD1 / PDL1 monoklonale Antikörper und metastasierendem Melanom könnte eine heilbare Krankheit für vielleicht mehr als 50% der Patienten in den nächsten 5 bis 10 Jahren werden. " [3]