NeurogesX erhält Qutenza

NeurogesX , Inc. (Nasdaq: NGSX ) , ein biopharmazeutisches Unternehmen auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Schmerztherapien, gab heute bekannt , dass die Zentren für Medicare und Medicaid Services (CMS) hat eine einzigartige , Stufe II Health Care Gemeinsamen Verfahrens Coding System ( erteilt Stufe II HCPCS ) , die allgemein als J- Code bezeichnet , für Qutenza

Der J- Code J7335 " Capsaicin 8% Flecken, Per 10 Quadratzentimeter ", kommt es mit Wirkung für Daten des Services am oder nach dem 1. Januar 2011 und wird Anbieter bei der Beschaffung Erstattung für Qutenza zu unterstützen. Qutenza wird in den Vereinigten Staaten für die Verwaltung von neuropathischen Schmerzen im Zusammenhang mit angegeben Postzosterschmerz (PHN ) .

Anthony DiTonno , Präsident und CEO , kommentierte: " Wir freuen uns, wesentliche Fortschritte auf der Kostenerstattung Front seit dem Start Qutenza in April 2010. Im ersten Monat der Einführung gemacht wurde Qutenza Abdeckung unter Medicare Teil B bestätigt haben und wir eine temporäre C erhalten -Code für den ambulanten Einsatz im Juli. Wir glauben, dass eine dauerhafte J- Code für Qutenza , wenn es in Kraft tritt im Januar 2011 wird die Erstattung Prozess für alle unsere Kundensegmente zu erleichtern, aus den größten Einrichtungen für kleine Praxen . "

Die Healthcare Common Procedure Coding System ( HCPCS ) Nationale Gremium überprüft die Qutenza Anwendung CMS vorgelegt und beschlossen, eine einzigartige , produktspezifische J- Code für die Nutzung durch alle Kostenträger zuordnen. Die HCPCS Nationalen Gremium setzt sich aus Mitgliedern der privaten Versicherungswirtschaft , Medicaid und Medicare gemacht .

Über Qutenza

Qutenza (Capsaicin ) 8% Patch , eine lokalisierte Hautliefersystem, das eine verschreibungspflichtige Stärke Capsaicin, wird von der US Food and Drug Administration (FDA) für die Verwaltung von neuropathischen Schmerzen mit Postzosterschmerz (PHN ) zugeordnet genehmigt.

Klinische Studien haben gezeigt , dass eine einzige einstündige Qutenza Anwendung kann 3 Monate Linderung von Schmerzen mit PHN , die Nervenschmerzen , die nach auftreten können verbundene Dienstleistungen zu erbringen Gürtelrose .

In klinischen Studien enthalten schwerwiegende Nebenwirkungen Anwendungs ​​-assoziierten Schmerzen und Erhöhung Blutdruck . Die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen ( grösser oder gleich 5% der Patienten und Qutenza größer als Kontrolle) Anwendung vor Ort Erythem, anwendungs ​​Website Schmerzen, anwendungs ​​Website Pruritus und anwendungs ​​Website Papeln .

Qutenza ist auch in der E.U. genehmigt und wird von Astellas Pharma Europe Ltd. ( Astellas ) , die europäische Tochtergesellschaft der in Tokio ansässigen Astellas Pharma Inc. vermarktet

Safe Harbor-Erklärung

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 (das Gesetz). NeurogesX lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, und behauptet, den Schutz der Safe Harbor in der Akte enthaltenen vorausschauenden Aussagen. Beispiele für solche Aussagen umfassen, sind jedoch nicht beschränkt auf: Aussagen in Bezug auf das Datum, die neue J-Code wird voraussichtlich in Kraft treten und die Vorteile solcher Code für potenzielle Nutzer und Vertriebs- und Marketingaktivitäten für NeurogesX; und das Potential Vorlage bei der US Food and Drug Administration eines ergänzenden Zulassungsantrag für Etiketten Ausbau der Qutenza. Solche Aussagen beruhen auf aktuellen Erwartungen des Managements, aber die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich aufgrund verschiedener Risiken und Unsicherheiten, einschließlich unterscheiden, aber nicht beschränkt auf: Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Vermarktung von Qutenza, einschließlich in Bezug auf Herstellung und Lieferung von Qutenza; unerwarteter Nebenwirkungen von Qutenza; Arzt oder Patient Zurückhaltung Qutenza zu verwenden, trotz der Bemühungen der Gesellschaft und Strategien zur Qutenza zu vermarkten; und Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Weiterentwicklung von Qutenza und Bemühungen Label Expansion; und potenzielle Wettbewerber und wettbewerbsfähige Produkte. Für weitere Informationen über diese und andere Risiken zu NeurogesX verwandte Anmeldungen bei der Securities and Exchange Commission "Unternehmen sollten Anleger NeurogesX konsultieren.

Quelle: NeurogesX , Inc