$id = (int) 17555
$item = array(
'Item' => array(
'id' => '17555',
'link' => '/articles/283400.php',
'title' => 'FDA address cybersecurity in medical devices',
'date' => '2014-10-02 02:00:00',
'content' => ' <header>Whereas in the past, the term "medical device" referred to instruments such as stethoscopes and X-ray machines, today it refers to something a bit more hi-tech. In the wake of increasingly interconnected systems and devices, the Food and Drug Administration have created recommendations for manufacturers of such devices to prevent cybersecurity risks to patient health information.</header><img src="medicalnewstoday_data/images/articles/283/283400/woman-with-smartphone.jpg" alt="woman with smartphone"><br>Interconnected systems and devices such as smartphones with health apps make patient data more readily available for doctors, but are such devices secure?<p>A major benefit of health care in the 21st century is that patient health data is more accessible - both to the physician and to the patients themselves. </p><p>Smartphone health apps are becoming increasingly popular, and Medical News Today recently reported on the release of the Apple HealthKit, which enables patients to <a href="/articles/283117.php">automatically share data from their blood pressure app with their doctor</a>.</p><p>Though this free flow of information provides better insight into a patient's health, could it also present risks in terms of cybersecurity? The Food and Drug Administration (FDA) address this issue in their <a href="https://www.federalregister.gov/articles/2014/10/02/2014-23457/content-of-premarket-submissions-for-management-of-cybersecurity-in-medical-devices-guidance-for" target="_blank">guidance recommendations for manufacturers </a> of medical devices, which urges them to consider cybersecurity risks when designing and developing such devices.</p><p>Previous studies have shown that more interconnected and interoperable devices can improve patient care and make health care systems more efficient. MNT recently reported that an <a href="/articles/283105.php">app tracking patients' vital signs has led to falling death rates in UK hospitals</a>.</p><p>However, like computer systems, medical devices can be open to security breaches, which could affect safety and effectiveness of the device itself. But the FDA say that by considering potential cybersecurity risks while designing the devices and software updates, manufacturers can reduce this risk.</p><h2>'No such thing as a threat-proof medical device'</h2><p>As part of the new guidance, the FDA recommend that manufacturers submit documentation to the organization about risks identified and controls in place to mitigate such risks in their devices.</p><p>Additionally, the guidance strongly recommends that manufacturers submit plans for providing patches and updates to operating systems and medical software.</p><p>Commenting on their guidance, Dr. Suzanne Schwartz, director of emergency preparedness/operations and medical countermeasures at the FDA, says:</p><blockquote><p>"There is no such thing as a threat-proof medical device. It is important for medical device manufacturers to remain vigilant about cybersecurity and to appropriately protect patients from those risks."</p></blockquote><p>The organization says their concerns about such cybersecurity weaknesses include malware infections on medical devices, smartphones, tablets or computers that are network-connected and are used to access patient data.</p><p>Other areas of vulnerability include unsecured or uncontrolled password distribution, failure to provide adequate security software updates and patches to medical devices and networks, and "off-the-shelf software" designed to prevent unauthorized access to networks or devices.</p><p>Though the FDA have released these recommendations, they emphasize that they do not have any indication that specific devices or systems have been targeted, and they also do not have any reports that patients have been harmed by cybersecurity breaches.</p><p>However, the organization remains vigilant about cybersecurity vulnerabilities and public health impacts that could occur as a result. As such, the FDA have been working with other federal agencies and the medical device industry to communicate these potential vulnerabilities to stakeholders.</p><p>Later this month, the FDA will hold a <a href="https://www.federalregister.gov/articles/2014/09/23/2014-22515/collaborative-approaches-for-medical-device-and-healthcare-cybersecurity-public-workshop-request-for" target="_blank">public workshop </a> in Arlington, VA, to discuss how organizations and individuals can work together to improve security of medical devices.</p><p>MNT has recently reported on a number of wearable self-monitoring devices.</p> ',
'translated' => '1',
'time' => '1433873036',
'title_de' => ' FDA -Adresse Cybersecurity in Medizinprodukten',
'content_de' => ' <header> Während in der Vergangenheit , der Begriff "Medizinprodukt" bezeichnet Instrumente wie Stethoskope und Röntgengeräte , heute bezieht sich auf etwas ein bisschen mehr hallo-Tech . Im Zuge der zunehmend vernetzten Systeme und Geräte , haben die Food and Drug Administration Empfehlungen für die Hersteller solcher Geräte , um Cyber- Risiken für die Gesundheit des Patienten Informationen zu verhindern, erstellt.</header><img src="/images/articles/283/283400/woman-with-smartphone.jpg" alt=" Frau mit Smartphone"><br> Miteinander verbundenen Systemen und Geräten wie Smartphones mit Gesundheit apps machen Patientendaten leichter für Ärzte zur Verfügung , sind aber solche Geräte sicher?<p> Ein großer Vorteil des Gesundheitswesens im 21. Jahrhundert ist, dass die Gesundheit der Patienten -Daten leichter zugänglich - sowohl für den Arzt und den Patienten selbst .</p><p> Gesundheit Smartphone Apps werden immer beliebter , und Medical News Today vor kurzem auf dem Release des Apple HealthKit , die Patienten ermöglicht gemeldet<a href="/items/view/15863" title=" "> automatisch zu teilen Daten aus ihren Blutdruck App mit ihrem Arzt</a> .</p><p> Obwohl diese freien Informationsfluss bietet einen besseren Einblick in die Gesundheit des Patienten , könnte es auch Risiken in Bezug auf die Internetsicherheit ? Die Food and Drug Administration (FDA) beheben dieses Problem in ihren<a href="#" target="_blank" title=" "> Leitlinien Empfehlungen für Hersteller</a> von Medizinprodukten , die sie fordert , um Cyber- Risiken bei der Gestaltung und Entwicklung von solchen Geräten.</p><p> Frühere Studien haben gezeigt , dass mehrere miteinander verbundene und interoperable Geräte können die Patientenversorgung zu verbessern und die Gesundheitssysteme effizienter. MNT kürzlich berichtet, dass ein<a href="/items/view/15862" title=" "> App -Tracking- Patienten Vital hat zu sinkenden Sterberaten in britischen Krankenhäusern geführt</a> .</p><p> Jedoch, wie Computersystemen , medizinischen Geräten kann offen Sicherheitsverletzungen , die Sicherheit und Wirksamkeit der Vorrichtung selbst beeinflusst werden kann . Aber die FDA sagen, dass durch die Berücksichtigung Potenzial Cyberrisikenwährend der Gestaltung der Geräte und Software-Updates können Hersteller dieses Risiko zu verringern .</p><h2> " Keine solche Sache wie eine Drohung sicher medizinisches Gerät '</h2><p> Im Rahmen der neuen Leitlinien , die FDA empfohlen , dass die Hersteller vorzulegen Dokumentation der Organisation die identifizierten Risiken und Kontrollen, um derartige Risiken in ihren Geräten zu mildern.</p><p> Zusätzlich wird die Führung empfiehlt nachdrücklich, dass die Hersteller vorzulegen Pläne für die Bereitstellung von Patches und Updates auf Betriebssysteme und medizinische Software .</p><p> Kommentierte ihre Führung , Dr. Suzanne Schwartz , Leiter der Notfallvorsorge / Operationen und medizinischen Gegenmaßnahmen bei der FDA , sagt :</p><blockquote><p> "Es gibt nicht so etwas wie eine Bedrohung sicher medizinisches Gerät . Es ist wichtig für Hersteller medizinischer Geräte wachsam über Cybersicherheit zu bleiben und angemessen Schutz der Patienten aus diesen Risiken. "</p></blockquote><p> Die Organisation sagt, dass ihre Bedenken über solche Cyber- Schwachstellen sind Malware-Infektionen auf medizinische Geräte, Smartphones, Tablets oder Computern, die mit dem Netzwerk verbundenen sind und verwendet werden, um Patientendaten zugreifen .</p><p> Anderen Bereichen der Sicherheitslücke schließen ungesicherte oder unkontrollierte Passwort Verteilung , unzureichende Sicherheitssoftware -Updates und Patches , um medizinische Geräte und Netzwerke zu schaffen, und "off -the-shelf -Software " entwickelt, um den unbefugten Zugriff auf Netzwerke oder Geräte zu verhindern.</p><p> Obwohl die FDA haben diese Empfehlungen veröffentlicht , betonen sie, dass sie haben keine Anzeichen dafür, dass bestimmte Geräte oder Systeme wurden gezielt , und sie auch keine Berichte, dass Patienten durch Cyberverletzungengeschädigt worden sind .</p><p> Allerdings bleibt die Organisation wachsam über Cyber- Schwachstellen und die öffentliche Gesundheit Auswirkungen, die die Folge sein könnte . Als solche haben die FDA mit anderen Bundesstellen und der Medizintechnikbranche zusammengearbeitet, um diese potenzielle Schwachstellen zu Beteiligten zu kommunizieren.</p><p> Noch in diesem Monat wird die FDA halten ein<a href="#" target="_blank" title=" "> öffentlichen Workshop</a> in Arlington, VA , zu diskutieren, wie Organisationen und Einzelpersonen zusammenarbeiten können , um die Sicherheit von Medizinprodukten zu verbessern.</p><p> MNT wurde kürzlich von einer Anzahl von tragbaren Selbstüberwachungsvorrichtungenberichtet .</p> ',
'content_es' => ' <header> Mientras que en el pasado, el término " dispositivo médico " se refiere a los instrumentos tales como estetoscopios y aparatos de rayos X , hoy se refiere a algo un poco más alta tecnología . A raíz de los sistemas y dispositivos cada vez más interconectados , la Administración de Alimentos y Medicamentos ha creado recomendaciones para los fabricantes de estos dispositivos de prevención de riesgos de seguridad cibernética a la información de salud del paciente .</header><img src="/images/articles/283/283400/woman-with-smartphone.jpg" alt=" Mujer con el teléfono inteligente"><br> Sistemas interconectados y dispositivos como los teléfonos inteligentes con aplicaciones de salud hacen que los datos del paciente más fácilmente disponible para los médicos , pero son estos dispositivos seguros?<p> Una ventaja importante de la atención de la salud en el siglo 21 es que los datos de salud del paciente es más accesible - tanto para el médico como para los propios pacientes.</p><p> Aplicaciones de salud Smartphone son cada vez más populares, y Medical News Today informó recientemente sobre la liberación de la Manzana HealthKit , que permite a los pacientes<a href="/items/view/15863" title=" "> compartir automáticamente los datos de su aplicación de la presión arterial con su médico</a> .</p><p> Aunque este libre flujo de información proporciona una mejor comprensión de la salud de un paciente , ¿podría también presentan riesgos en materia de seguridad cibernética ? La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA) aborda esta cuestión en su<a href="#" target="_blank" title=" "> recomendaciones de orientación para los fabricantes</a> de dispositivos médicos, que les insta a considerar los riesgos de ciberseguridad en el diseño y desarrollo de este tipo de dispositivos .</p><p> Estudios anteriores han demostrado que los dispositivos más interconexión y la interoperabilidad pueden mejorar la atención al paciente y hacer que los sistemas de atención de salud más eficiente . MNT informó recientemente que un<a href="/items/view/15862" title=" "> aplicación de seguimiento de los signos vitales de los pacientes ha llevado a la caída de las tasas de mortalidad en hospitales del Reino Unido</a> .</p><p> Sin embargo , al igual que los sistemas informáticos , dispositivos médicos pueden estar abiertos a las brechas de seguridad , lo que podría afectar a la seguridad y eficacia del dispositivo en sí . Pero la FDA dice que al considerar los posibles riesgos de seguridad cibernética mientras que el diseño de los dispositivos y actualizaciones de software , los fabricantes pueden reducir este riesgo .</p><h2> " No hay tal cosa como un dispositivo médico - amenaza prueba '</h2><p> Como parte de la nueva guía, la FDA recomienda que los fabricantes presenten la documentación a la organización acerca de los riesgos identificados y los controles establecidos para mitigar tales riesgos en sus dispositivos.</p><p> Además, la guía recomienda que los fabricantes presentan planes para proporcionar parches y actualizaciones para los sistemas operativos y software médico .</p><p> Al comentar sobre su orientación , el Dr. Suzanne Schwartz , director de preparación para emergencias / operaciones y contramedidas médicas de la FDA , dice:</p><blockquote><p> "No hay tal cosa como un dispositivo médico - amenaza prueba . Es importante para los fabricantes de dispositivos médicos a permanecer vigilantes sobre la ciberseguridad y proteger adecuadamente a los pacientes de los riesgos . "</p></blockquote><p> La organización dice que sus preocupaciones acerca de esas debilidades de seguridad cibernética incluyen infecciones de malware en los dispositivos médicos , teléfonos inteligentes , tabletas o equipos que están conectados a la red y se utilizan para acceder a los datos del paciente .</p><p> Otras áreas de vulnerabilidad incluyen la distribución sin garantía o sin control de contraseña , el no proporcionar suficientes actualizaciones de software de seguridad y parches a los productos sanitarios y las redes , y "off - the-shelf software " diseñado para prevenir el acceso no autorizado a las redes o dispositivos.</p><p> Aunque la FDA ha lanzado estas recomendaciones , destacan que no tienen ninguna indicación de que los dispositivos o sistemas específicos han sido blanco de ataques , y también no tener ningún reporte de que los pacientes han sido perjudicados por las infracciones de seguridad cibernética .</p><p> Sin embargo , la organización se mantiene alerta sobre las vulnerabilidades de seguridad cibernética y las repercusiones de salud pública que podrían ocurrir como resultado. Como tal , la FDA ha estado trabajando con otras agencias federales y la industria de dispositivos médicos para comunicar estos posibles vulnerabilidades a los interesados.</p><p> A finales de este mes , la FDA llevará a cabo una<a href="#" target="_blank" title=" "> taller público</a> en Arlington, VA , para discutir cómo las organizaciones y los individuos pueden trabajar juntos para mejorar la seguridad de los dispositivos médicos .</p><p> MNT ha informado recientemente sobre un número de dispositivos de auto-monitorización portátiles .</p> ',
'title_es' => ' FDA dirección de la ciberseguridad en dispositivos médicos',
'time_es' => '1423049563',
'translated_es' => '1'
)
)
$temp = object(simple_html_dom) {
root => object(simple_html_dom_node) {}
nodes => array(
(int) 0 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 1 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 2 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 3 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 4 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 5 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 6 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 7 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 8 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 9 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 10 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 11 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 12 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 13 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 14 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 15 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 16 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 17 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 18 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 19 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 20 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 21 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 22 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 23 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 24 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 25 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 26 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 27 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 28 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 29 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 30 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 31 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 32 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 33 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 34 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 35 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 36 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 37 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 38 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 39 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 40 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 41 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 42 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 43 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 44 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 45 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 46 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 47 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 48 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 49 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 50 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 51 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 52 => object(simple_html_dom_node) {}
)
callback => null
lowercase => true
original_size => (int) 4800
size => (int) 4800
_charset => 'UTF-8'
_target_charset => 'UTF-8'
default_span_text => ''
}
$value = object(simple_html_dom_node) {
nodetype => (int) 1
tag => 'a'
attr => array(
'href' => '/items/view/15863',
'title' => ''
)
children => array()
nodes => array(
(int) 0 => object(simple_html_dom_node) {}
)
parent => object(simple_html_dom_node) {}
_ => array(
(int) 0 => (int) 11,
(int) 2 => array(
[maximum depth reached]
),
(int) 3 => array(
[maximum depth reached]
),
(int) 7 => '',
(int) 1 => (int) 13
)
tag_start => (int) 1056
}
str_replace - [internal], line ??
ItemsController::view() - APP/Controller/ItemsController.php, line 26
ReflectionMethod::invokeArgs() - [internal], line ??
Controller::invokeAction() - CORE/Cake/Controller/Controller.php, line 490
Dispatcher::_invoke() - CORE/Cake/Routing/Dispatcher.php, line 187
Dispatcher::dispatch() - CORE/Cake/Routing/Dispatcher.php, line 162
[main] - APP/webroot/index.php, line 109
Notice (8): Undefined index: Item [APP/Controller/ItemsController.php, line 27]
$id = (int) 17555
$item = array(
'Item' => array(
'id' => '17555',
'link' => '/articles/283400.php',
'title' => 'FDA address cybersecurity in medical devices',
'date' => '2014-10-02 02:00:00',
'content' => ' <header>Whereas in the past, the term "medical device" referred to instruments such as stethoscopes and X-ray machines, today it refers to something a bit more hi-tech. In the wake of increasingly interconnected systems and devices, the Food and Drug Administration have created recommendations for manufacturers of such devices to prevent cybersecurity risks to patient health information.</header><img src="medicalnewstoday_data/images/articles/283/283400/woman-with-smartphone.jpg" alt="woman with smartphone"><br>Interconnected systems and devices such as smartphones with health apps make patient data more readily available for doctors, but are such devices secure?<p>A major benefit of health care in the 21st century is that patient health data is more accessible - both to the physician and to the patients themselves. </p><p>Smartphone health apps are becoming increasingly popular, and Medical News Today recently reported on the release of the Apple HealthKit, which enables patients to <a href="/articles/283117.php">automatically share data from their blood pressure app with their doctor</a>.</p><p>Though this free flow of information provides better insight into a patient's health, could it also present risks in terms of cybersecurity? The Food and Drug Administration (FDA) address this issue in their <a href="https://www.federalregister.gov/articles/2014/10/02/2014-23457/content-of-premarket-submissions-for-management-of-cybersecurity-in-medical-devices-guidance-for" target="_blank">guidance recommendations for manufacturers </a> of medical devices, which urges them to consider cybersecurity risks when designing and developing such devices.</p><p>Previous studies have shown that more interconnected and interoperable devices can improve patient care and make health care systems more efficient. MNT recently reported that an <a href="/articles/283105.php">app tracking patients' vital signs has led to falling death rates in UK hospitals</a>.</p><p>However, like computer systems, medical devices can be open to security breaches, which could affect safety and effectiveness of the device itself. But the FDA say that by considering potential cybersecurity risks while designing the devices and software updates, manufacturers can reduce this risk.</p><h2>'No such thing as a threat-proof medical device'</h2><p>As part of the new guidance, the FDA recommend that manufacturers submit documentation to the organization about risks identified and controls in place to mitigate such risks in their devices.</p><p>Additionally, the guidance strongly recommends that manufacturers submit plans for providing patches and updates to operating systems and medical software.</p><p>Commenting on their guidance, Dr. Suzanne Schwartz, director of emergency preparedness/operations and medical countermeasures at the FDA, says:</p><blockquote><p>"There is no such thing as a threat-proof medical device. It is important for medical device manufacturers to remain vigilant about cybersecurity and to appropriately protect patients from those risks."</p></blockquote><p>The organization says their concerns about such cybersecurity weaknesses include malware infections on medical devices, smartphones, tablets or computers that are network-connected and are used to access patient data.</p><p>Other areas of vulnerability include unsecured or uncontrolled password distribution, failure to provide adequate security software updates and patches to medical devices and networks, and "off-the-shelf software" designed to prevent unauthorized access to networks or devices.</p><p>Though the FDA have released these recommendations, they emphasize that they do not have any indication that specific devices or systems have been targeted, and they also do not have any reports that patients have been harmed by cybersecurity breaches.</p><p>However, the organization remains vigilant about cybersecurity vulnerabilities and public health impacts that could occur as a result. As such, the FDA have been working with other federal agencies and the medical device industry to communicate these potential vulnerabilities to stakeholders.</p><p>Later this month, the FDA will hold a <a href="https://www.federalregister.gov/articles/2014/09/23/2014-22515/collaborative-approaches-for-medical-device-and-healthcare-cybersecurity-public-workshop-request-for" target="_blank">public workshop </a> in Arlington, VA, to discuss how organizations and individuals can work together to improve security of medical devices.</p><p>MNT has recently reported on a number of wearable self-monitoring devices.</p> ',
'translated' => '1',
'time' => '1433873036',
'title_de' => ' FDA -Adresse Cybersecurity in Medizinprodukten',
'content_de' => ' <header> Während in der Vergangenheit , der Begriff "Medizinprodukt" bezeichnet Instrumente wie Stethoskope und Röntgengeräte , heute bezieht sich auf etwas ein bisschen mehr hallo-Tech . Im Zuge der zunehmend vernetzten Systeme und Geräte , haben die Food and Drug Administration Empfehlungen für die Hersteller solcher Geräte , um Cyber- Risiken für die Gesundheit des Patienten Informationen zu verhindern, erstellt.</header><img src="/images/articles/283/283400/woman-with-smartphone.jpg" alt=" Frau mit Smartphone"><br> Miteinander verbundenen Systemen und Geräten wie Smartphones mit Gesundheit apps machen Patientendaten leichter für Ärzte zur Verfügung , sind aber solche Geräte sicher?<p> Ein großer Vorteil des Gesundheitswesens im 21. Jahrhundert ist, dass die Gesundheit der Patienten -Daten leichter zugänglich - sowohl für den Arzt und den Patienten selbst .</p><p> Gesundheit Smartphone Apps werden immer beliebter , und Medical News Today vor kurzem auf dem Release des Apple HealthKit , die Patienten ermöglicht gemeldet<a href="/items/view/15863" title=" "> automatisch zu teilen Daten aus ihren Blutdruck App mit ihrem Arzt</a> .</p><p> Obwohl diese freien Informationsfluss bietet einen besseren Einblick in die Gesundheit des Patienten , könnte es auch Risiken in Bezug auf die Internetsicherheit ? Die Food and Drug Administration (FDA) beheben dieses Problem in ihren<a href="#" target="_blank" title=" "> Leitlinien Empfehlungen für Hersteller</a> von Medizinprodukten , die sie fordert , um Cyber- Risiken bei der Gestaltung und Entwicklung von solchen Geräten.</p><p> Frühere Studien haben gezeigt , dass mehrere miteinander verbundene und interoperable Geräte können die Patientenversorgung zu verbessern und die Gesundheitssysteme effizienter. MNT kürzlich berichtet, dass ein<a href="/items/view/15862" title=" "> App -Tracking- Patienten Vital hat zu sinkenden Sterberaten in britischen Krankenhäusern geführt</a> .</p><p> Jedoch, wie Computersystemen , medizinischen Geräten kann offen Sicherheitsverletzungen , die Sicherheit und Wirksamkeit der Vorrichtung selbst beeinflusst werden kann . Aber die FDA sagen, dass durch die Berücksichtigung Potenzial Cyberrisikenwährend der Gestaltung der Geräte und Software-Updates können Hersteller dieses Risiko zu verringern .</p><h2> " Keine solche Sache wie eine Drohung sicher medizinisches Gerät '</h2><p> Im Rahmen der neuen Leitlinien , die FDA empfohlen , dass die Hersteller vorzulegen Dokumentation der Organisation die identifizierten Risiken und Kontrollen, um derartige Risiken in ihren Geräten zu mildern.</p><p> Zusätzlich wird die Führung empfiehlt nachdrücklich, dass die Hersteller vorzulegen Pläne für die Bereitstellung von Patches und Updates auf Betriebssysteme und medizinische Software .</p><p> Kommentierte ihre Führung , Dr. Suzanne Schwartz , Leiter der Notfallvorsorge / Operationen und medizinischen Gegenmaßnahmen bei der FDA , sagt :</p><blockquote><p> "Es gibt nicht so etwas wie eine Bedrohung sicher medizinisches Gerät . Es ist wichtig für Hersteller medizinischer Geräte wachsam über Cybersicherheit zu bleiben und angemessen Schutz der Patienten aus diesen Risiken. "</p></blockquote><p> Die Organisation sagt, dass ihre Bedenken über solche Cyber- Schwachstellen sind Malware-Infektionen auf medizinische Geräte, Smartphones, Tablets oder Computern, die mit dem Netzwerk verbundenen sind und verwendet werden, um Patientendaten zugreifen .</p><p> Anderen Bereichen der Sicherheitslücke schließen ungesicherte oder unkontrollierte Passwort Verteilung , unzureichende Sicherheitssoftware -Updates und Patches , um medizinische Geräte und Netzwerke zu schaffen, und "off -the-shelf -Software " entwickelt, um den unbefugten Zugriff auf Netzwerke oder Geräte zu verhindern.</p><p> Obwohl die FDA haben diese Empfehlungen veröffentlicht , betonen sie, dass sie haben keine Anzeichen dafür, dass bestimmte Geräte oder Systeme wurden gezielt , und sie auch keine Berichte, dass Patienten durch Cyberverletzungengeschädigt worden sind .</p><p> Allerdings bleibt die Organisation wachsam über Cyber- Schwachstellen und die öffentliche Gesundheit Auswirkungen, die die Folge sein könnte . Als solche haben die FDA mit anderen Bundesstellen und der Medizintechnikbranche zusammengearbeitet, um diese potenzielle Schwachstellen zu Beteiligten zu kommunizieren.</p><p> Noch in diesem Monat wird die FDA halten ein<a href="#" target="_blank" title=" "> öffentlichen Workshop</a> in Arlington, VA , zu diskutieren, wie Organisationen und Einzelpersonen zusammenarbeiten können , um die Sicherheit von Medizinprodukten zu verbessern.</p><p> MNT wurde kürzlich von einer Anzahl von tragbaren Selbstüberwachungsvorrichtungenberichtet .</p> ',
'content_es' => ' <header> Mientras que en el pasado, el término " dispositivo médico " se refiere a los instrumentos tales como estetoscopios y aparatos de rayos X , hoy se refiere a algo un poco más alta tecnología . A raíz de los sistemas y dispositivos cada vez más interconectados , la Administración de Alimentos y Medicamentos ha creado recomendaciones para los fabricantes de estos dispositivos de prevención de riesgos de seguridad cibernética a la información de salud del paciente .</header><img src="/images/articles/283/283400/woman-with-smartphone.jpg" alt=" Mujer con el teléfono inteligente"><br> Sistemas interconectados y dispositivos como los teléfonos inteligentes con aplicaciones de salud hacen que los datos del paciente más fácilmente disponible para los médicos , pero son estos dispositivos seguros?<p> Una ventaja importante de la atención de la salud en el siglo 21 es que los datos de salud del paciente es más accesible - tanto para el médico como para los propios pacientes.</p><p> Aplicaciones de salud Smartphone son cada vez más populares, y Medical News Today informó recientemente sobre la liberación de la Manzana HealthKit , que permite a los pacientes<a href="/items/view/15863" title=" "> compartir automáticamente los datos de su aplicación de la presión arterial con su médico</a> .</p><p> Aunque este libre flujo de información proporciona una mejor comprensión de la salud de un paciente , ¿podría también presentan riesgos en materia de seguridad cibernética ? La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA) aborda esta cuestión en su<a href="#" target="_blank" title=" "> recomendaciones de orientación para los fabricantes</a> de dispositivos médicos, que les insta a considerar los riesgos de ciberseguridad en el diseño y desarrollo de este tipo de dispositivos .</p><p> Estudios anteriores han demostrado que los dispositivos más interconexión y la interoperabilidad pueden mejorar la atención al paciente y hacer que los sistemas de atención de salud más eficiente . MNT informó recientemente que un<a href="/items/view/15862" title=" "> aplicación de seguimiento de los signos vitales de los pacientes ha llevado a la caída de las tasas de mortalidad en hospitales del Reino Unido</a> .</p><p> Sin embargo , al igual que los sistemas informáticos , dispositivos médicos pueden estar abiertos a las brechas de seguridad , lo que podría afectar a la seguridad y eficacia del dispositivo en sí . Pero la FDA dice que al considerar los posibles riesgos de seguridad cibernética mientras que el diseño de los dispositivos y actualizaciones de software , los fabricantes pueden reducir este riesgo .</p><h2> " No hay tal cosa como un dispositivo médico - amenaza prueba '</h2><p> Como parte de la nueva guía, la FDA recomienda que los fabricantes presenten la documentación a la organización acerca de los riesgos identificados y los controles establecidos para mitigar tales riesgos en sus dispositivos.</p><p> Además, la guía recomienda que los fabricantes presentan planes para proporcionar parches y actualizaciones para los sistemas operativos y software médico .</p><p> Al comentar sobre su orientación , el Dr. Suzanne Schwartz , director de preparación para emergencias / operaciones y contramedidas médicas de la FDA , dice:</p><blockquote><p> "No hay tal cosa como un dispositivo médico - amenaza prueba . Es importante para los fabricantes de dispositivos médicos a permanecer vigilantes sobre la ciberseguridad y proteger adecuadamente a los pacientes de los riesgos . "</p></blockquote><p> La organización dice que sus preocupaciones acerca de esas debilidades de seguridad cibernética incluyen infecciones de malware en los dispositivos médicos , teléfonos inteligentes , tabletas o equipos que están conectados a la red y se utilizan para acceder a los datos del paciente .</p><p> Otras áreas de vulnerabilidad incluyen la distribución sin garantía o sin control de contraseña , el no proporcionar suficientes actualizaciones de software de seguridad y parches a los productos sanitarios y las redes , y "off - the-shelf software " diseñado para prevenir el acceso no autorizado a las redes o dispositivos.</p><p> Aunque la FDA ha lanzado estas recomendaciones , destacan que no tienen ninguna indicación de que los dispositivos o sistemas específicos han sido blanco de ataques , y también no tener ningún reporte de que los pacientes han sido perjudicados por las infracciones de seguridad cibernética .</p><p> Sin embargo , la organización se mantiene alerta sobre las vulnerabilidades de seguridad cibernética y las repercusiones de salud pública que podrían ocurrir como resultado. Como tal , la FDA ha estado trabajando con otras agencias federales y la industria de dispositivos médicos para comunicar estos posibles vulnerabilidades a los interesados.</p><p> A finales de este mes , la FDA llevará a cabo una<a href="#" target="_blank" title=" "> taller público</a> en Arlington, VA , para discutir cómo las organizaciones y los individuos pueden trabajar juntos para mejorar la seguridad de los dispositivos médicos .</p><p> MNT ha informado recientemente sobre un número de dispositivos de auto-monitorización portátiles .</p> ',
'title_es' => ' FDA dirección de la ciberseguridad en dispositivos médicos',
'time_es' => '1423049563',
'translated_es' => '1'
)
)
$temp = object(simple_html_dom) {
root => object(simple_html_dom_node) {}
nodes => array(
(int) 0 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 1 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 2 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 3 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 4 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 5 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 6 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 7 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 8 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 9 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 10 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 11 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 12 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 13 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 14 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 15 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 16 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 17 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 18 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 19 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 20 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 21 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 22 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 23 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 24 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 25 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 26 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 27 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 28 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 29 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 30 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 31 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 32 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 33 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 34 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 35 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 36 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 37 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 38 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 39 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 40 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 41 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 42 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 43 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 44 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 45 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 46 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 47 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 48 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 49 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 50 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 51 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 52 => object(simple_html_dom_node) {}
)
callback => null
lowercase => true
original_size => (int) 4800
size => (int) 4800
_charset => 'UTF-8'
_target_charset => 'UTF-8'
default_span_text => ''
}
$value = object(simple_html_dom_node) {
nodetype => (int) 1
tag => 'a'
attr => array(
'href' => '/items/view/15863',
'title' => ''
)
children => array()
nodes => array(
(int) 0 => object(simple_html_dom_node) {}
)
parent => object(simple_html_dom_node) {}
_ => array(
(int) 0 => (int) 11,
(int) 2 => array(
[maximum depth reached]
),
(int) 3 => array(
[maximum depth reached]
),
(int) 7 => '',
(int) 1 => (int) 13
)
tag_start => (int) 1056
}
$ttemp = array()
ItemsController::view() - APP/Controller/ItemsController.php, line 27
ReflectionMethod::invokeArgs() - [internal], line ??
Controller::invokeAction() - CORE/Cake/Controller/Controller.php, line 490
Dispatcher::_invoke() - CORE/Cake/Routing/Dispatcher.php, line 187
Dispatcher::dispatch() - CORE/Cake/Routing/Dispatcher.php, line 162
[main] - APP/webroot/index.php, line 109
Warning (2): Wrong parameter count for str_replace() [APP/Controller/ItemsController.php, line 26]
$id = (int) 17555
$item = array(
'Item' => array(
'id' => '17555',
'link' => '/articles/283400.php',
'title' => 'FDA address cybersecurity in medical devices',
'date' => '2014-10-02 02:00:00',
'content' => ' <header>Whereas in the past, the term "medical device" referred to instruments such as stethoscopes and X-ray machines, today it refers to something a bit more hi-tech. In the wake of increasingly interconnected systems and devices, the Food and Drug Administration have created recommendations for manufacturers of such devices to prevent cybersecurity risks to patient health information.</header><img src="medicalnewstoday_data/images/articles/283/283400/woman-with-smartphone.jpg" alt="woman with smartphone"><br>Interconnected systems and devices such as smartphones with health apps make patient data more readily available for doctors, but are such devices secure?<p>A major benefit of health care in the 21st century is that patient health data is more accessible - both to the physician and to the patients themselves. </p><p>Smartphone health apps are becoming increasingly popular, and Medical News Today recently reported on the release of the Apple HealthKit, which enables patients to <a href="/articles/283117.php">automatically share data from their blood pressure app with their doctor</a>.</p><p>Though this free flow of information provides better insight into a patient's health, could it also present risks in terms of cybersecurity? The Food and Drug Administration (FDA) address this issue in their <a href="https://www.federalregister.gov/articles/2014/10/02/2014-23457/content-of-premarket-submissions-for-management-of-cybersecurity-in-medical-devices-guidance-for" target="_blank">guidance recommendations for manufacturers </a> of medical devices, which urges them to consider cybersecurity risks when designing and developing such devices.</p><p>Previous studies have shown that more interconnected and interoperable devices can improve patient care and make health care systems more efficient. MNT recently reported that an <a href="/articles/283105.php">app tracking patients' vital signs has led to falling death rates in UK hospitals</a>.</p><p>However, like computer systems, medical devices can be open to security breaches, which could affect safety and effectiveness of the device itself. But the FDA say that by considering potential cybersecurity risks while designing the devices and software updates, manufacturers can reduce this risk.</p><h2>'No such thing as a threat-proof medical device'</h2><p>As part of the new guidance, the FDA recommend that manufacturers submit documentation to the organization about risks identified and controls in place to mitigate such risks in their devices.</p><p>Additionally, the guidance strongly recommends that manufacturers submit plans for providing patches and updates to operating systems and medical software.</p><p>Commenting on their guidance, Dr. Suzanne Schwartz, director of emergency preparedness/operations and medical countermeasures at the FDA, says:</p><blockquote><p>"There is no such thing as a threat-proof medical device. It is important for medical device manufacturers to remain vigilant about cybersecurity and to appropriately protect patients from those risks."</p></blockquote><p>The organization says their concerns about such cybersecurity weaknesses include malware infections on medical devices, smartphones, tablets or computers that are network-connected and are used to access patient data.</p><p>Other areas of vulnerability include unsecured or uncontrolled password distribution, failure to provide adequate security software updates and patches to medical devices and networks, and "off-the-shelf software" designed to prevent unauthorized access to networks or devices.</p><p>Though the FDA have released these recommendations, they emphasize that they do not have any indication that specific devices or systems have been targeted, and they also do not have any reports that patients have been harmed by cybersecurity breaches.</p><p>However, the organization remains vigilant about cybersecurity vulnerabilities and public health impacts that could occur as a result. As such, the FDA have been working with other federal agencies and the medical device industry to communicate these potential vulnerabilities to stakeholders.</p><p>Later this month, the FDA will hold a <a href="https://www.federalregister.gov/articles/2014/09/23/2014-22515/collaborative-approaches-for-medical-device-and-healthcare-cybersecurity-public-workshop-request-for" target="_blank">public workshop </a> in Arlington, VA, to discuss how organizations and individuals can work together to improve security of medical devices.</p><p>MNT has recently reported on a number of wearable self-monitoring devices.</p> ',
'translated' => '1',
'time' => '1433873036',
'title_de' => ' FDA -Adresse Cybersecurity in Medizinprodukten',
'content_de' => ' <header> Während in der Vergangenheit , der Begriff "Medizinprodukt" bezeichnet Instrumente wie Stethoskope und Röntgengeräte , heute bezieht sich auf etwas ein bisschen mehr hallo-Tech . Im Zuge der zunehmend vernetzten Systeme und Geräte , haben die Food and Drug Administration Empfehlungen für die Hersteller solcher Geräte , um Cyber- Risiken für die Gesundheit des Patienten Informationen zu verhindern, erstellt.</header><img src="/images/articles/283/283400/woman-with-smartphone.jpg" alt=" Frau mit Smartphone"><br> Miteinander verbundenen Systemen und Geräten wie Smartphones mit Gesundheit apps machen Patientendaten leichter für Ärzte zur Verfügung , sind aber solche Geräte sicher?<p> Ein großer Vorteil des Gesundheitswesens im 21. Jahrhundert ist, dass die Gesundheit der Patienten -Daten leichter zugänglich - sowohl für den Arzt und den Patienten selbst .</p><p> Gesundheit Smartphone Apps werden immer beliebter , und Medical News Today vor kurzem auf dem Release des Apple HealthKit , die Patienten ermöglicht gemeldet<a href="/items/view/15863" title=" "> automatisch zu teilen Daten aus ihren Blutdruck App mit ihrem Arzt</a> .</p><p> Obwohl diese freien Informationsfluss bietet einen besseren Einblick in die Gesundheit des Patienten , könnte es auch Risiken in Bezug auf die Internetsicherheit ? Die Food and Drug Administration (FDA) beheben dieses Problem in ihren<a href="#" target="_blank" title=" "> Leitlinien Empfehlungen für Hersteller</a> von Medizinprodukten , die sie fordert , um Cyber- Risiken bei der Gestaltung und Entwicklung von solchen Geräten.</p><p> Frühere Studien haben gezeigt , dass mehrere miteinander verbundene und interoperable Geräte können die Patientenversorgung zu verbessern und die Gesundheitssysteme effizienter. MNT kürzlich berichtet, dass ein<a href="/items/view/15862" title=" "> App -Tracking- Patienten Vital hat zu sinkenden Sterberaten in britischen Krankenhäusern geführt</a> .</p><p> Jedoch, wie Computersystemen , medizinischen Geräten kann offen Sicherheitsverletzungen , die Sicherheit und Wirksamkeit der Vorrichtung selbst beeinflusst werden kann . Aber die FDA sagen, dass durch die Berücksichtigung Potenzial Cyberrisikenwährend der Gestaltung der Geräte und Software-Updates können Hersteller dieses Risiko zu verringern .</p><h2> " Keine solche Sache wie eine Drohung sicher medizinisches Gerät '</h2><p> Im Rahmen der neuen Leitlinien , die FDA empfohlen , dass die Hersteller vorzulegen Dokumentation der Organisation die identifizierten Risiken und Kontrollen, um derartige Risiken in ihren Geräten zu mildern.</p><p> Zusätzlich wird die Führung empfiehlt nachdrücklich, dass die Hersteller vorzulegen Pläne für die Bereitstellung von Patches und Updates auf Betriebssysteme und medizinische Software .</p><p> Kommentierte ihre Führung , Dr. Suzanne Schwartz , Leiter der Notfallvorsorge / Operationen und medizinischen Gegenmaßnahmen bei der FDA , sagt :</p><blockquote><p> "Es gibt nicht so etwas wie eine Bedrohung sicher medizinisches Gerät . Es ist wichtig für Hersteller medizinischer Geräte wachsam über Cybersicherheit zu bleiben und angemessen Schutz der Patienten aus diesen Risiken. "</p></blockquote><p> Die Organisation sagt, dass ihre Bedenken über solche Cyber- Schwachstellen sind Malware-Infektionen auf medizinische Geräte, Smartphones, Tablets oder Computern, die mit dem Netzwerk verbundenen sind und verwendet werden, um Patientendaten zugreifen .</p><p> Anderen Bereichen der Sicherheitslücke schließen ungesicherte oder unkontrollierte Passwort Verteilung , unzureichende Sicherheitssoftware -Updates und Patches , um medizinische Geräte und Netzwerke zu schaffen, und "off -the-shelf -Software " entwickelt, um den unbefugten Zugriff auf Netzwerke oder Geräte zu verhindern.</p><p> Obwohl die FDA haben diese Empfehlungen veröffentlicht , betonen sie, dass sie haben keine Anzeichen dafür, dass bestimmte Geräte oder Systeme wurden gezielt , und sie auch keine Berichte, dass Patienten durch Cyberverletzungengeschädigt worden sind .</p><p> Allerdings bleibt die Organisation wachsam über Cyber- Schwachstellen und die öffentliche Gesundheit Auswirkungen, die die Folge sein könnte . Als solche haben die FDA mit anderen Bundesstellen und der Medizintechnikbranche zusammengearbeitet, um diese potenzielle Schwachstellen zu Beteiligten zu kommunizieren.</p><p> Noch in diesem Monat wird die FDA halten ein<a href="#" target="_blank" title=" "> öffentlichen Workshop</a> in Arlington, VA , zu diskutieren, wie Organisationen und Einzelpersonen zusammenarbeiten können , um die Sicherheit von Medizinprodukten zu verbessern.</p><p> MNT wurde kürzlich von einer Anzahl von tragbaren Selbstüberwachungsvorrichtungenberichtet .</p> ',
'content_es' => ' <header> Mientras que en el pasado, el término " dispositivo médico " se refiere a los instrumentos tales como estetoscopios y aparatos de rayos X , hoy se refiere a algo un poco más alta tecnología . A raíz de los sistemas y dispositivos cada vez más interconectados , la Administración de Alimentos y Medicamentos ha creado recomendaciones para los fabricantes de estos dispositivos de prevención de riesgos de seguridad cibernética a la información de salud del paciente .</header><img src="/images/articles/283/283400/woman-with-smartphone.jpg" alt=" Mujer con el teléfono inteligente"><br> Sistemas interconectados y dispositivos como los teléfonos inteligentes con aplicaciones de salud hacen que los datos del paciente más fácilmente disponible para los médicos , pero son estos dispositivos seguros?<p> Una ventaja importante de la atención de la salud en el siglo 21 es que los datos de salud del paciente es más accesible - tanto para el médico como para los propios pacientes.</p><p> Aplicaciones de salud Smartphone son cada vez más populares, y Medical News Today informó recientemente sobre la liberación de la Manzana HealthKit , que permite a los pacientes<a href="/items/view/15863" title=" "> compartir automáticamente los datos de su aplicación de la presión arterial con su médico</a> .</p><p> Aunque este libre flujo de información proporciona una mejor comprensión de la salud de un paciente , ¿podría también presentan riesgos en materia de seguridad cibernética ? La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA) aborda esta cuestión en su<a href="#" target="_blank" title=" "> recomendaciones de orientación para los fabricantes</a> de dispositivos médicos, que les insta a considerar los riesgos de ciberseguridad en el diseño y desarrollo de este tipo de dispositivos .</p><p> Estudios anteriores han demostrado que los dispositivos más interconexión y la interoperabilidad pueden mejorar la atención al paciente y hacer que los sistemas de atención de salud más eficiente . MNT informó recientemente que un<a href="/items/view/15862" title=" "> aplicación de seguimiento de los signos vitales de los pacientes ha llevado a la caída de las tasas de mortalidad en hospitales del Reino Unido</a> .</p><p> Sin embargo , al igual que los sistemas informáticos , dispositivos médicos pueden estar abiertos a las brechas de seguridad , lo que podría afectar a la seguridad y eficacia del dispositivo en sí . Pero la FDA dice que al considerar los posibles riesgos de seguridad cibernética mientras que el diseño de los dispositivos y actualizaciones de software , los fabricantes pueden reducir este riesgo .</p><h2> " No hay tal cosa como un dispositivo médico - amenaza prueba '</h2><p> Como parte de la nueva guía, la FDA recomienda que los fabricantes presenten la documentación a la organización acerca de los riesgos identificados y los controles establecidos para mitigar tales riesgos en sus dispositivos.</p><p> Además, la guía recomienda que los fabricantes presentan planes para proporcionar parches y actualizaciones para los sistemas operativos y software médico .</p><p> Al comentar sobre su orientación , el Dr. Suzanne Schwartz , director de preparación para emergencias / operaciones y contramedidas médicas de la FDA , dice:</p><blockquote><p> "No hay tal cosa como un dispositivo médico - amenaza prueba . Es importante para los fabricantes de dispositivos médicos a permanecer vigilantes sobre la ciberseguridad y proteger adecuadamente a los pacientes de los riesgos . "</p></blockquote><p> La organización dice que sus preocupaciones acerca de esas debilidades de seguridad cibernética incluyen infecciones de malware en los dispositivos médicos , teléfonos inteligentes , tabletas o equipos que están conectados a la red y se utilizan para acceder a los datos del paciente .</p><p> Otras áreas de vulnerabilidad incluyen la distribución sin garantía o sin control de contraseña , el no proporcionar suficientes actualizaciones de software de seguridad y parches a los productos sanitarios y las redes , y "off - the-shelf software " diseñado para prevenir el acceso no autorizado a las redes o dispositivos.</p><p> Aunque la FDA ha lanzado estas recomendaciones , destacan que no tienen ninguna indicación de que los dispositivos o sistemas específicos han sido blanco de ataques , y también no tener ningún reporte de que los pacientes han sido perjudicados por las infracciones de seguridad cibernética .</p><p> Sin embargo , la organización se mantiene alerta sobre las vulnerabilidades de seguridad cibernética y las repercusiones de salud pública que podrían ocurrir como resultado. Como tal , la FDA ha estado trabajando con otras agencias federales y la industria de dispositivos médicos para comunicar estos posibles vulnerabilidades a los interesados.</p><p> A finales de este mes , la FDA llevará a cabo una<a href="#" target="_blank" title=" "> taller público</a> en Arlington, VA , para discutir cómo las organizaciones y los individuos pueden trabajar juntos para mejorar la seguridad de los dispositivos médicos .</p><p> MNT ha informado recientemente sobre un número de dispositivos de auto-monitorización portátiles .</p> ',
'title_es' => ' FDA dirección de la ciberseguridad en dispositivos médicos',
'time_es' => '1423049563',
'translated_es' => '1'
)
)
$temp = object(simple_html_dom) {
root => object(simple_html_dom_node) {}
nodes => array(
(int) 0 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 1 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 2 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 3 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 4 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 5 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 6 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 7 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 8 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 9 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 10 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 11 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 12 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 13 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 14 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 15 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 16 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 17 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 18 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 19 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 20 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 21 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 22 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 23 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 24 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 25 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 26 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 27 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 28 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 29 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 30 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 31 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 32 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 33 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 34 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 35 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 36 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 37 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 38 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 39 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 40 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 41 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 42 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 43 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 44 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 45 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 46 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 47 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 48 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 49 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 50 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 51 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 52 => object(simple_html_dom_node) {}
)
callback => null
lowercase => true
original_size => (int) 4800
size => (int) 4800
_charset => 'UTF-8'
_target_charset => 'UTF-8'
default_span_text => ''
}
$value = object(simple_html_dom_node) {
nodetype => (int) 1
tag => 'a'
attr => array(
'href' => '/items/view/15862',
'title' => ''
)
children => array()
nodes => array(
(int) 0 => object(simple_html_dom_node) {}
)
parent => object(simple_html_dom_node) {}
_ => array(
(int) 0 => (int) 21,
(int) 2 => array(
[maximum depth reached]
),
(int) 3 => array(
[maximum depth reached]
),
(int) 7 => '',
(int) 1 => (int) 23
)
tag_start => (int) 1832
}
$ttemp = array()
str_replace - [internal], line ??
ItemsController::view() - APP/Controller/ItemsController.php, line 26
ReflectionMethod::invokeArgs() - [internal], line ??
Controller::invokeAction() - CORE/Cake/Controller/Controller.php, line 490
Dispatcher::_invoke() - CORE/Cake/Routing/Dispatcher.php, line 187
Dispatcher::dispatch() - CORE/Cake/Routing/Dispatcher.php, line 162
[main] - APP/webroot/index.php, line 109
Notice (8): Undefined index: Item [APP/Controller/ItemsController.php, line 27]
$id = (int) 17555
$item = array(
'Item' => array(
'id' => '17555',
'link' => '/articles/283400.php',
'title' => 'FDA address cybersecurity in medical devices',
'date' => '2014-10-02 02:00:00',
'content' => ' <header>Whereas in the past, the term "medical device" referred to instruments such as stethoscopes and X-ray machines, today it refers to something a bit more hi-tech. In the wake of increasingly interconnected systems and devices, the Food and Drug Administration have created recommendations for manufacturers of such devices to prevent cybersecurity risks to patient health information.</header><img src="medicalnewstoday_data/images/articles/283/283400/woman-with-smartphone.jpg" alt="woman with smartphone"><br>Interconnected systems and devices such as smartphones with health apps make patient data more readily available for doctors, but are such devices secure?<p>A major benefit of health care in the 21st century is that patient health data is more accessible - both to the physician and to the patients themselves. </p><p>Smartphone health apps are becoming increasingly popular, and Medical News Today recently reported on the release of the Apple HealthKit, which enables patients to <a href="/articles/283117.php">automatically share data from their blood pressure app with their doctor</a>.</p><p>Though this free flow of information provides better insight into a patient's health, could it also present risks in terms of cybersecurity? The Food and Drug Administration (FDA) address this issue in their <a href="https://www.federalregister.gov/articles/2014/10/02/2014-23457/content-of-premarket-submissions-for-management-of-cybersecurity-in-medical-devices-guidance-for" target="_blank">guidance recommendations for manufacturers </a> of medical devices, which urges them to consider cybersecurity risks when designing and developing such devices.</p><p>Previous studies have shown that more interconnected and interoperable devices can improve patient care and make health care systems more efficient. MNT recently reported that an <a href="/articles/283105.php">app tracking patients' vital signs has led to falling death rates in UK hospitals</a>.</p><p>However, like computer systems, medical devices can be open to security breaches, which could affect safety and effectiveness of the device itself. But the FDA say that by considering potential cybersecurity risks while designing the devices and software updates, manufacturers can reduce this risk.</p><h2>'No such thing as a threat-proof medical device'</h2><p>As part of the new guidance, the FDA recommend that manufacturers submit documentation to the organization about risks identified and controls in place to mitigate such risks in their devices.</p><p>Additionally, the guidance strongly recommends that manufacturers submit plans for providing patches and updates to operating systems and medical software.</p><p>Commenting on their guidance, Dr. Suzanne Schwartz, director of emergency preparedness/operations and medical countermeasures at the FDA, says:</p><blockquote><p>"There is no such thing as a threat-proof medical device. It is important for medical device manufacturers to remain vigilant about cybersecurity and to appropriately protect patients from those risks."</p></blockquote><p>The organization says their concerns about such cybersecurity weaknesses include malware infections on medical devices, smartphones, tablets or computers that are network-connected and are used to access patient data.</p><p>Other areas of vulnerability include unsecured or uncontrolled password distribution, failure to provide adequate security software updates and patches to medical devices and networks, and "off-the-shelf software" designed to prevent unauthorized access to networks or devices.</p><p>Though the FDA have released these recommendations, they emphasize that they do not have any indication that specific devices or systems have been targeted, and they also do not have any reports that patients have been harmed by cybersecurity breaches.</p><p>However, the organization remains vigilant about cybersecurity vulnerabilities and public health impacts that could occur as a result. As such, the FDA have been working with other federal agencies and the medical device industry to communicate these potential vulnerabilities to stakeholders.</p><p>Later this month, the FDA will hold a <a href="https://www.federalregister.gov/articles/2014/09/23/2014-22515/collaborative-approaches-for-medical-device-and-healthcare-cybersecurity-public-workshop-request-for" target="_blank">public workshop </a> in Arlington, VA, to discuss how organizations and individuals can work together to improve security of medical devices.</p><p>MNT has recently reported on a number of wearable self-monitoring devices.</p> ',
'translated' => '1',
'time' => '1433873036',
'title_de' => ' FDA -Adresse Cybersecurity in Medizinprodukten',
'content_de' => ' <header> Während in der Vergangenheit , der Begriff "Medizinprodukt" bezeichnet Instrumente wie Stethoskope und Röntgengeräte , heute bezieht sich auf etwas ein bisschen mehr hallo-Tech . Im Zuge der zunehmend vernetzten Systeme und Geräte , haben die Food and Drug Administration Empfehlungen für die Hersteller solcher Geräte , um Cyber- Risiken für die Gesundheit des Patienten Informationen zu verhindern, erstellt.</header><img src="/images/articles/283/283400/woman-with-smartphone.jpg" alt=" Frau mit Smartphone"><br> Miteinander verbundenen Systemen und Geräten wie Smartphones mit Gesundheit apps machen Patientendaten leichter für Ärzte zur Verfügung , sind aber solche Geräte sicher?<p> Ein großer Vorteil des Gesundheitswesens im 21. Jahrhundert ist, dass die Gesundheit der Patienten -Daten leichter zugänglich - sowohl für den Arzt und den Patienten selbst .</p><p> Gesundheit Smartphone Apps werden immer beliebter , und Medical News Today vor kurzem auf dem Release des Apple HealthKit , die Patienten ermöglicht gemeldet<a href="/items/view/15863" title=" "> automatisch zu teilen Daten aus ihren Blutdruck App mit ihrem Arzt</a> .</p><p> Obwohl diese freien Informationsfluss bietet einen besseren Einblick in die Gesundheit des Patienten , könnte es auch Risiken in Bezug auf die Internetsicherheit ? Die Food and Drug Administration (FDA) beheben dieses Problem in ihren<a href="#" target="_blank" title=" "> Leitlinien Empfehlungen für Hersteller</a> von Medizinprodukten , die sie fordert , um Cyber- Risiken bei der Gestaltung und Entwicklung von solchen Geräten.</p><p> Frühere Studien haben gezeigt , dass mehrere miteinander verbundene und interoperable Geräte können die Patientenversorgung zu verbessern und die Gesundheitssysteme effizienter. MNT kürzlich berichtet, dass ein<a href="/items/view/15862" title=" "> App -Tracking- Patienten Vital hat zu sinkenden Sterberaten in britischen Krankenhäusern geführt</a> .</p><p> Jedoch, wie Computersystemen , medizinischen Geräten kann offen Sicherheitsverletzungen , die Sicherheit und Wirksamkeit der Vorrichtung selbst beeinflusst werden kann . Aber die FDA sagen, dass durch die Berücksichtigung Potenzial Cyberrisikenwährend der Gestaltung der Geräte und Software-Updates können Hersteller dieses Risiko zu verringern .</p><h2> " Keine solche Sache wie eine Drohung sicher medizinisches Gerät '</h2><p> Im Rahmen der neuen Leitlinien , die FDA empfohlen , dass die Hersteller vorzulegen Dokumentation der Organisation die identifizierten Risiken und Kontrollen, um derartige Risiken in ihren Geräten zu mildern.</p><p> Zusätzlich wird die Führung empfiehlt nachdrücklich, dass die Hersteller vorzulegen Pläne für die Bereitstellung von Patches und Updates auf Betriebssysteme und medizinische Software .</p><p> Kommentierte ihre Führung , Dr. Suzanne Schwartz , Leiter der Notfallvorsorge / Operationen und medizinischen Gegenmaßnahmen bei der FDA , sagt :</p><blockquote><p> "Es gibt nicht so etwas wie eine Bedrohung sicher medizinisches Gerät . Es ist wichtig für Hersteller medizinischer Geräte wachsam über Cybersicherheit zu bleiben und angemessen Schutz der Patienten aus diesen Risiken. "</p></blockquote><p> Die Organisation sagt, dass ihre Bedenken über solche Cyber- Schwachstellen sind Malware-Infektionen auf medizinische Geräte, Smartphones, Tablets oder Computern, die mit dem Netzwerk verbundenen sind und verwendet werden, um Patientendaten zugreifen .</p><p> Anderen Bereichen der Sicherheitslücke schließen ungesicherte oder unkontrollierte Passwort Verteilung , unzureichende Sicherheitssoftware -Updates und Patches , um medizinische Geräte und Netzwerke zu schaffen, und "off -the-shelf -Software " entwickelt, um den unbefugten Zugriff auf Netzwerke oder Geräte zu verhindern.</p><p> Obwohl die FDA haben diese Empfehlungen veröffentlicht , betonen sie, dass sie haben keine Anzeichen dafür, dass bestimmte Geräte oder Systeme wurden gezielt , und sie auch keine Berichte, dass Patienten durch Cyberverletzungengeschädigt worden sind .</p><p> Allerdings bleibt die Organisation wachsam über Cyber- Schwachstellen und die öffentliche Gesundheit Auswirkungen, die die Folge sein könnte . Als solche haben die FDA mit anderen Bundesstellen und der Medizintechnikbranche zusammengearbeitet, um diese potenzielle Schwachstellen zu Beteiligten zu kommunizieren.</p><p> Noch in diesem Monat wird die FDA halten ein<a href="#" target="_blank" title=" "> öffentlichen Workshop</a> in Arlington, VA , zu diskutieren, wie Organisationen und Einzelpersonen zusammenarbeiten können , um die Sicherheit von Medizinprodukten zu verbessern.</p><p> MNT wurde kürzlich von einer Anzahl von tragbaren Selbstüberwachungsvorrichtungenberichtet .</p> ',
'content_es' => ' <header> Mientras que en el pasado, el término " dispositivo médico " se refiere a los instrumentos tales como estetoscopios y aparatos de rayos X , hoy se refiere a algo un poco más alta tecnología . A raíz de los sistemas y dispositivos cada vez más interconectados , la Administración de Alimentos y Medicamentos ha creado recomendaciones para los fabricantes de estos dispositivos de prevención de riesgos de seguridad cibernética a la información de salud del paciente .</header><img src="/images/articles/283/283400/woman-with-smartphone.jpg" alt=" Mujer con el teléfono inteligente"><br> Sistemas interconectados y dispositivos como los teléfonos inteligentes con aplicaciones de salud hacen que los datos del paciente más fácilmente disponible para los médicos , pero son estos dispositivos seguros?<p> Una ventaja importante de la atención de la salud en el siglo 21 es que los datos de salud del paciente es más accesible - tanto para el médico como para los propios pacientes.</p><p> Aplicaciones de salud Smartphone son cada vez más populares, y Medical News Today informó recientemente sobre la liberación de la Manzana HealthKit , que permite a los pacientes<a href="/items/view/15863" title=" "> compartir automáticamente los datos de su aplicación de la presión arterial con su médico</a> .</p><p> Aunque este libre flujo de información proporciona una mejor comprensión de la salud de un paciente , ¿podría también presentan riesgos en materia de seguridad cibernética ? La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA) aborda esta cuestión en su<a href="#" target="_blank" title=" "> recomendaciones de orientación para los fabricantes</a> de dispositivos médicos, que les insta a considerar los riesgos de ciberseguridad en el diseño y desarrollo de este tipo de dispositivos .</p><p> Estudios anteriores han demostrado que los dispositivos más interconexión y la interoperabilidad pueden mejorar la atención al paciente y hacer que los sistemas de atención de salud más eficiente . MNT informó recientemente que un<a href="/items/view/15862" title=" "> aplicación de seguimiento de los signos vitales de los pacientes ha llevado a la caída de las tasas de mortalidad en hospitales del Reino Unido</a> .</p><p> Sin embargo , al igual que los sistemas informáticos , dispositivos médicos pueden estar abiertos a las brechas de seguridad , lo que podría afectar a la seguridad y eficacia del dispositivo en sí . Pero la FDA dice que al considerar los posibles riesgos de seguridad cibernética mientras que el diseño de los dispositivos y actualizaciones de software , los fabricantes pueden reducir este riesgo .</p><h2> " No hay tal cosa como un dispositivo médico - amenaza prueba '</h2><p> Como parte de la nueva guía, la FDA recomienda que los fabricantes presenten la documentación a la organización acerca de los riesgos identificados y los controles establecidos para mitigar tales riesgos en sus dispositivos.</p><p> Además, la guía recomienda que los fabricantes presentan planes para proporcionar parches y actualizaciones para los sistemas operativos y software médico .</p><p> Al comentar sobre su orientación , el Dr. Suzanne Schwartz , director de preparación para emergencias / operaciones y contramedidas médicas de la FDA , dice:</p><blockquote><p> "No hay tal cosa como un dispositivo médico - amenaza prueba . Es importante para los fabricantes de dispositivos médicos a permanecer vigilantes sobre la ciberseguridad y proteger adecuadamente a los pacientes de los riesgos . "</p></blockquote><p> La organización dice que sus preocupaciones acerca de esas debilidades de seguridad cibernética incluyen infecciones de malware en los dispositivos médicos , teléfonos inteligentes , tabletas o equipos que están conectados a la red y se utilizan para acceder a los datos del paciente .</p><p> Otras áreas de vulnerabilidad incluyen la distribución sin garantía o sin control de contraseña , el no proporcionar suficientes actualizaciones de software de seguridad y parches a los productos sanitarios y las redes , y "off - the-shelf software " diseñado para prevenir el acceso no autorizado a las redes o dispositivos.</p><p> Aunque la FDA ha lanzado estas recomendaciones , destacan que no tienen ninguna indicación de que los dispositivos o sistemas específicos han sido blanco de ataques , y también no tener ningún reporte de que los pacientes han sido perjudicados por las infracciones de seguridad cibernética .</p><p> Sin embargo , la organización se mantiene alerta sobre las vulnerabilidades de seguridad cibernética y las repercusiones de salud pública que podrían ocurrir como resultado. Como tal , la FDA ha estado trabajando con otras agencias federales y la industria de dispositivos médicos para comunicar estos posibles vulnerabilidades a los interesados.</p><p> A finales de este mes , la FDA llevará a cabo una<a href="#" target="_blank" title=" "> taller público</a> en Arlington, VA , para discutir cómo las organizaciones y los individuos pueden trabajar juntos para mejorar la seguridad de los dispositivos médicos .</p><p> MNT ha informado recientemente sobre un número de dispositivos de auto-monitorización portátiles .</p> ',
'title_es' => ' FDA dirección de la ciberseguridad en dispositivos médicos',
'time_es' => '1423049563',
'translated_es' => '1'
)
)
$temp = object(simple_html_dom) {
root => object(simple_html_dom_node) {}
nodes => array(
(int) 0 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 1 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 2 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 3 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 4 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 5 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 6 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 7 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 8 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 9 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 10 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 11 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 12 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 13 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 14 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 15 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 16 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 17 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 18 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 19 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 20 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 21 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 22 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 23 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 24 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 25 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 26 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 27 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 28 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 29 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 30 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 31 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 32 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 33 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 34 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 35 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 36 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 37 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 38 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 39 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 40 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 41 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 42 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 43 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 44 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 45 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 46 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 47 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 48 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 49 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 50 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 51 => object(simple_html_dom_node) {},
(int) 52 => object(simple_html_dom_node) {}
)
callback => null
lowercase => true
original_size => (int) 4800
size => (int) 4800
_charset => 'UTF-8'
_target_charset => 'UTF-8'
default_span_text => ''
}
$value = object(simple_html_dom_node) {
nodetype => (int) 1
tag => 'a'
attr => array(
'href' => '/items/view/15862',
'title' => ''
)
children => array()
nodes => array(
(int) 0 => object(simple_html_dom_node) {}
)
parent => object(simple_html_dom_node) {}
_ => array(
(int) 0 => (int) 21,
(int) 2 => array(
[maximum depth reached]
),
(int) 3 => array(
[maximum depth reached]
),
(int) 7 => '',
(int) 1 => (int) 23
)
tag_start => (int) 1832
}
$ttemp = array()
ItemsController::view() - APP/Controller/ItemsController.php, line 27
ReflectionMethod::invokeArgs() - [internal], line ??
Controller::invokeAction() - CORE/Cake/Controller/Controller.php, line 490
Dispatcher::_invoke() - CORE/Cake/Routing/Dispatcher.php, line 187
Dispatcher::dispatch() - CORE/Cake/Routing/Dispatcher.php, line 162
[main] - APP/webroot/index.php, line 109
Während in der Vergangenheit , der Begriff "Medizinprodukt" bezeichnet Instrumente wie Stethoskope und Röntgengeräte , heute bezieht sich auf etwas ein bisschen mehr hallo-Tech . Im Zuge der zunehmend vernetzten Systeme und Geräte , haben die Food and Drug Administration Empfehlungen für die Hersteller solcher Geräte , um Cyber- Risiken für die Gesundheit des Patienten Informationen zu verhindern, erstellt.
Miteinander verbundenen Systemen und Geräten wie Smartphones mit Gesundheit apps machen Patientendaten leichter für Ärzte zur Verfügung , sind aber solche Geräte sicher?
Ein großer Vorteil des Gesundheitswesens im 21. Jahrhundert ist, dass die Gesundheit der Patienten -Daten leichter zugänglich - sowohl für den Arzt und den Patienten selbst .
Gesundheit Smartphone Apps werden immer beliebter , und Medical News Today vor kurzem auf dem Release des Apple HealthKit , die Patienten ermöglicht gemeldet automatisch zu teilen Daten aus ihren Blutdruck App mit ihrem Arzt .
Obwohl diese freien Informationsfluss bietet einen besseren Einblick in die Gesundheit des Patienten , könnte es auch Risiken in Bezug auf die Internetsicherheit ? Die Food and Drug Administration (FDA) beheben dieses Problem in ihren Leitlinien Empfehlungen für Hersteller von Medizinprodukten , die sie fordert , um Cyber- Risiken bei der Gestaltung und Entwicklung von solchen Geräten.
Frühere Studien haben gezeigt , dass mehrere miteinander verbundene und interoperable Geräte können die Patientenversorgung zu verbessern und die Gesundheitssysteme effizienter. MNT kürzlich berichtet, dass ein App -Tracking- Patienten Vital hat zu sinkenden Sterberaten in britischen Krankenhäusern geführt .
Jedoch, wie Computersystemen , medizinischen Geräten kann offen Sicherheitsverletzungen , die Sicherheit und Wirksamkeit der Vorrichtung selbst beeinflusst werden kann . Aber die FDA sagen, dass durch die Berücksichtigung Potenzial Cyberrisikenwährend der Gestaltung der Geräte und Software-Updates können Hersteller dieses Risiko zu verringern .
" Keine solche Sache wie eine Drohung sicher medizinisches Gerät '
Im Rahmen der neuen Leitlinien , die FDA empfohlen , dass die Hersteller vorzulegen Dokumentation der Organisation die identifizierten Risiken und Kontrollen, um derartige Risiken in ihren Geräten zu mildern.
Zusätzlich wird die Führung empfiehlt nachdrücklich, dass die Hersteller vorzulegen Pläne für die Bereitstellung von Patches und Updates auf Betriebssysteme und medizinische Software .
Kommentierte ihre Führung , Dr. Suzanne Schwartz , Leiter der Notfallvorsorge / Operationen und medizinischen Gegenmaßnahmen bei der FDA , sagt :
"Es gibt nicht so etwas wie eine Bedrohung sicher medizinisches Gerät . Es ist wichtig für Hersteller medizinischer Geräte wachsam über Cybersicherheit zu bleiben und angemessen Schutz der Patienten aus diesen Risiken. "
Die Organisation sagt, dass ihre Bedenken über solche Cyber- Schwachstellen sind Malware-Infektionen auf medizinische Geräte, Smartphones, Tablets oder Computern, die mit dem Netzwerk verbundenen sind und verwendet werden, um Patientendaten zugreifen .
Anderen Bereichen der Sicherheitslücke schließen ungesicherte oder unkontrollierte Passwort Verteilung , unzureichende Sicherheitssoftware -Updates und Patches , um medizinische Geräte und Netzwerke zu schaffen, und "off -the-shelf -Software " entwickelt, um den unbefugten Zugriff auf Netzwerke oder Geräte zu verhindern.
Obwohl die FDA haben diese Empfehlungen veröffentlicht , betonen sie, dass sie haben keine Anzeichen dafür, dass bestimmte Geräte oder Systeme wurden gezielt , und sie auch keine Berichte, dass Patienten durch Cyberverletzungengeschädigt worden sind .
Allerdings bleibt die Organisation wachsam über Cyber- Schwachstellen und die öffentliche Gesundheit Auswirkungen, die die Folge sein könnte . Als solche haben die FDA mit anderen Bundesstellen und der Medizintechnikbranche zusammengearbeitet, um diese potenzielle Schwachstellen zu Beteiligten zu kommunizieren.
Noch in diesem Monat wird die FDA halten ein öffentlichen Workshop in Arlington, VA , zu diskutieren, wie Organisationen und Einzelpersonen zusammenarbeiten können , um die Sicherheit von Medizinprodukten zu verbessern.
MNT wurde kürzlich von einer Anzahl von tragbaren Selbstüberwachungsvorrichtungenberichtet .
