Phase II klinische Studie mit melflufen bei der Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom initiiert

    Oncopeptides AB, ein Unternehmen arbeiten, um onkologische Therapien zu verbessern , gab heute bekannt , dass der erste Patient im Rahmen einer Phase-II- Studie in dosiert worden multiplem Myelom Patienten mit dem Medikamentenkandidaten melflufen (bisher J1 bezeichnet).

    Die Studie ist eine Open -Label- Phase-II- Studie, die den Grad der Wirksamkeit von melflufen in Kombination mit Dexamethason zu bestimmen , für die späten Stadium , rezidivierende oder rezidivierende / refraktäre Patienten . Der primäre Endpunkt ist , beste Antwort in Übereinstimmung mit den International Myeloma Working Group Kriterien während bis zu acht Behandlungszyklen .

    Die Studie wird sich auf vier Zentren in Europa ( Niederlande, Italien , Dänemark und Schweden ) und zwei in den USA durchgeführt.

    Chief Medical Officer Dr. Johan Harmenberg kommentierte: " zytotoxische Verbindungen sind ein integraler Bestandteil der Kombinationstherapie bei malignen Erkrankungen . Melphalan ist Teil der Standardtherapie beim multiplen Myelom und Verbesserung dieser Komponente mit melflufen sollte in signifikanten Nutzen für den Patienten zur Folge haben. "

    Multiples Myelom ist die zweithäufigste hämatologische Krebs und manifestiert eine Anomalie auf der Plasmazellen , in der Regel im Knochenmark . Weltweit sind mehr als 180.000 Menschen mit Multiplem Myelom leben und etwa 86.000 neue Fälle werden jährlich ( für Krebsforschung International Agency ) diagnostiziert.