Die Kombination der Droge Gemtuzumab Ozogamicin (GO) zu herkömmlichen Chemotherapie können die Ergebnisse der Knochenmarktransplantation für einige Kinder kämpfen mit hohem Risiko zu verbessern akuter myeloischer Leukämie (AML) , laut einer Studie von St. Jude -Kinderkrankenhaus geführt. Die Ergebnisse erscheinen in der aktuellen Ausgabe der Zeitschrift Cancer .
Für junge AML-Patienten mit geeigneten Knochenmarkspender bietet Transplantation die beste Chance auf eine Heilung . Frei von selbst auf niedrigem Niveau feststellbar Krebszellen vor der Transplantation mit einer besseren Patientenüberlebensrate verbunden . Diese Analyse ergab, dass die Kombinationstherapie geholfen, minimaler Resterkrankung (MRD ) bei jungen AML Patienten, die zunächst ein schlechtes Ansprechen auf die Chemotherapie hatten beseitigen. Mit dem vor der Transplantation Verringerung MRD Ebenen , ist es wahrscheinlich , dass GO trugen zum hervorragenden Ergebnis dieser Patienten, sagte Forscher.
Das Medikament , Handel benannt Mylotarg erhielt beschleunigte Zulassung von der US Food and Drug Administration im Jahr 2000 zur Behandlung von AML bei Erwachsenen. Das Medikament wurde auf freiwilliger Basis im Jahr 2010 folgenden Fragen über seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen. Seitdem haben mehrere Studien durchgeführt, während das Medikament zugelassen wurde berichtet vielversprechende Ergebnisse bei Erwachsenen mit AML . Diese Berichte aufgefordert , diese Analyse pädiatrischer AML Patienten, die GO in einer klinischen Studie durchgeführt empfangen werden, während das Medikament zur Verfügung.
Forscher sagte, die Ergebnisse in den Beweis dafür, dass Erwachsene und Kinder kämpfen AML können von Behandlungen, die einen ähnlichen Mechanismus verwenden, wie GO zur Bekämpfung AML profitieren. Das Medikament wurde nicht mit einer schweren Toxizität in dieser oder anderen neueren Studien verbunden.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Chemotherapie , die sich schnell teilenden Zellen , sowohl maligne und gesunde tötet , GO wurde entwickelt, um gezielter zu töten. Das Arzneimittel wirkt , indem sie auf ein Protein auf der Oberfläche von etwa 90 Prozent der AML-Zellen durchgeführt. Die Arbeiten an neuen Strategien, einschließlich Antikörper -basierte Therapien , die die gleiche AML Oberflächenprotein Ziel begonnen , sagte Senior Autor der Studie Jeffrey Rubnitz , MD, Ph.D., Mitglied des St. Jude Abteilung für Onkologie .
AML ist in etwa 500 Kinder jährlich diagnostiziert und macht etwa 20 Prozent der Kindheit Leukämie . Die Krankheit betrifft weißen Blutkörperchen.
"Derzeit gibt es nur wenige Optionen für AML Patienten, die einen Rückfall oder nicht auf konventionelle Therapiemaßnahmen ", sagte erster Autor Carol O'Hear , MD, Ph.D., ein St. Jude Postdoc Onkologie Kerl. Hinzugefügt Rubnitz : "Ohne neue Agenten , unwahrscheinlich, dass wir in der Lage, Kinder AML überleben über dem derzeitigen Niveau von etwa 70 Prozent zu verbessern, ist es die Ergebnisse dieser und früherer Studien sprechen dafür , dass einige Patienten von dieser zielgerichtete Therapie , die hat zu profitieren. uns auf der Suche nach neuen Wegen , zielen auf das gleiche Protein . "
Diese Studie, die eine Untergruppe von Patienten in einer klinischen Studie der pädiatrischen AML eingeschrieben genannt AML02 . Insgesamt 232 Kinder mit AML eingeschrieben in der sechsjährigen , multizentrische Studie , die im Jahr 2008 endete Insgesamt 46 Patienten erhielten GO allein oder in Kombination mit einer herkömmlichen Chemotherapie .
Für diese Analyse gesucht Forscher wissen, ob GO wurde mit reduziertem MRD verbunden. Patienten wurden als frei von MRD , wenn weniger als eine Krebszelle könnte in 1,000 normale Knochenmarkzellennachgewiesen werden.
Siebzehn Patienten erhielten GO allein bei MRD wurde nach zwei Runden der Chemotherapie mit Medikamenten Cytarabin , Daunorubicin und Etoposid erkannt. Nach GO Behandlung sank Leukämie bei 14 der 17 Patienten und fiel unter die Nachweisgrenze bei 13 Patienten .
Eine zusätzliche 29 Patienten erhielten GO als Teil ihrer zweiten Runde mit drei Arzneimitteln Chemotherapie. Alle hatten Ebenen der Resterkrankung , die eine schlechte erste Reaktion auf die nur eine Chemotherapie , darunter neun mit MRD Niveaus von 25 Prozent oder mehr angezeigt. Resterkrankung fiel unter die Nachweisgrenze in vier der neun Patienten nach der Kombinationstherapie.
Maligne Zellen fiel unter die Nachweisgrenze bei 45 Prozent oder neun der übrigen 20 Patienten, deren zweite Runde der Behandlung enthalten GO plus Chemotherapie . Die Patienten hatten alle MRD zwischen 1 und 25 Prozent nach der ersten Runde der Chemotherapie.
Die insgesamt fünf- Jahres-Überlebensniveauder 20 Patienten betrug 55 Prozent, verglichen mit 36 Prozent für die 22 Patienten mit ähnlichen MRD , die nur eine Chemotherapie erhielten . Das Überleben Unterschied zwischen den beiden Gruppen war statistisch nicht signifikant , aber die Ermittler sagte, die Ergebnisse deuten auf einen möglichen Nutzen der Behandlung für einige GO Kinder AML Patienten, deren Krebs blieb nach der Chemotherapie . Die 22 Patienten wurden in den frühen AML02 behandelt wird, bevor das Protokoll wurde überprüft, um die Verwendung von GO zu erweitern. Die Überarbeitung folgte Beweise dafür, dass das Medikament wurde gut von den jungen AML Patienten gut vertragen.