Dr. Roelof Willemze des Leiden University Medical Center und führen Autor dieses Berichts erläutert: " Die am häufigsten verabreichten Induktionsschema für Patienten mit AML ist eine tägliche Dosis von 100 bis 200 mg / m2 von Cytarabin für sieben bis zehn Tage in Kombination mit drei Tagen nach einem Anthracyclin . Diese Behandlung hat sich gezeigt, in vollständige Remissionsraten von 60 % bis 80 %, je nach Alter des Patienten sowie genetische und molekulare Merkmale der Krankheit führen. bisher jedoch wir nicht klaren Konsens über den Nutzen der höheren Dosierungen von Cytarabin . "
Die AML -12 enthalten 1.942 neu diagnostizierten Patienten mit AML im Alter von 15 bis 60 Jahren im Vergleich Remissionsinduktion Behandlung mit Daunorubicin, Etoposid und entweder Standard - Dosis (100 mg / m2 pro Tag als Dauerinfusion über 10 Tage ) oder Hochdosis ( 3.000 mg / m 2 alle 12 Stunden durch 3- stündige Infusion an den Tagen 1 , 3, 5 und 7) Cytarabin . Die Patienten in kompletter Remission erhielten eine einzelne Konsolidierungszyklus Daunorubicin und Zwischen dosiertes Cytarabin enthalten .
Bei einem medianen Follow -up von sechs Jahren , war das Gesamtüberleben 38,7% für Patienten, die Standard - Dosis und 42,5% für Personen, die unter Hochdosis- Cytarabin ( Log-Rank- Test P = 0,06 ; multivariablen Analyse P = 0,009 ) .
Für Patienten, die jünger als 46 Jahre alt, war das Überleben 43,3% mit Standard - Dosis -Behandlung und 51,9% mit Hochdosis- Behandlung (p = 0,009 ; multivariablen Analyse P = 0,003) . Überlebensrate für Patienten 46 bis 60 Jahre alt war, 33,9% und 32,9% , bzw. ( P = 0,91) .
Komplette Remissionsraten waren 72,0% für Standard - Dosis und 78,7 % für die Hochdosis (P <0,001). Patienten jünger als 46 Jahre alt waren komplette Remissionsraten von 75,6 % und 82,4 %, bzw. (P = 0,01) , während die Patienten 46 Jahre und älter hatten Raten von 68,3 % und 74,8 %, bzw. (P = 0,03) .
Die Intergruppen EORTC - GIMEMA AML -12 Studie wurde von ein Bildungs-Zuschuss von der EORTC Charitable Trust unterstützt und wurde bei 63 Standorten in zehn Ländern durchgeführt : Österreich, Belgien, Kroatien, Tschechische Republik , Frankreich, Italien , Portugal, der Slowakei , den Niederlanden, und der Türkei.