Perrigo gibt FDA -Zulassung für Abschluss Desloratadin

Perrigo Company ( Nasdaq: PRGO ; TASE ) angekündigt, dass sie der endgültigen Genehmigung durch die US Food and Drug Administration für seine ANDA ( ANDA ) für Desloratadin Tabletten (5 mg) erhalten hat. Perrigo hatte wegen Patentverletzung auf der Grundlage seiner Einreichung eines ANDA mit Paragraph- IV -Zertifizierung verklagt worden und ließ den Fall im Jahr 2008. Unter den Bedingungen des Vergleichs , Perrigo kommerziell seine generische Desloratadin Produkt auf 1. Juli 2012 bereits in zu starten, oder bestimmten Umständen. Die Einführung neuer Produkte kann eine Verschreibung oder Over -the- counter (OTC) Produkt je nach Status zum Zeitpunkt der Markteinführung sein .

Dieses Produkt ist ein AB - Bewertung als gleichwertig mit der Schering-Plough Clarinex allergischer Rhinitis und ganzjähriger allergischer Rhinitis. Der Umsatz für die Marke waren etwa 185 Millionen US-Dollar nach Wolters Kluwer Daten.

Perrigo Chairman und CEO Joseph C. Papa sagte: " Dies ist ein weiteres Beispiel für Perrigo die fortgesetztes Engagement für neue Produkte auf den Markt zu bringen. Perrigo weiterhin auf unsere Mission, Qualität im Gesundheitswesen mehr Geld für die Verbraucher ausgerichtet sein . "