Cell Therapeutics , Inc. hat den Start Pixuvri angekündigt Lymphom ( aggressiven B-Zell- NHL) , bei der 54. jährlichen wissenschaftlichen Sitzung der britischen Gesellschaft für Hämatologie .
Pixuvri ist die erste Monotherapie Behandlungsoption für diese Patientengruppe und die einzige Therapie für dritte und vierte Zeile den Einsatz in aggressiven B-Zell- NHL-Patienten zugelassen , die diffusen großzelligen B -Zell-Lymphom ( DLBCL ) gehören . Es gibt ungefähr 37.000 neue Fälle von aggressiven B-Zell- NHL jedes Jahr in der Europäischen Union (EU) 1,2 CTI und schätzt, dass bis zu 1.600 bis 1.800 Menschen in Großbritannien sind mit aggressiven B-Zell- NHL jedes Jahr diagnostiziert. Patienten mit aggressiven B-Zell- NHL , die nach Zweitlinientherapie einen Rückfall haben eine schlechte Überlebensprognose von nur einigen Wochen bis zu 12 Monaten. 3,4
Professor Finbarr E. Cotter, Professor für Hämatologie und Lehrstuhl für Experimentelle Hämatologie , Zentrum für Hämato - Onkologie, Barts Cancer Institute, und Vertreter der britischen Gesellschaft für Hämatologie ( BSH) sagte: " Die Verfügbarkeit von Pixuvri in Großbritannien ist ein wichtiger Meilenstein für Patienten, die aggressiven B-Zell- NHL haben . DLBCL ist die häufigste Form des aggressiven NHL und trotz unbestrittener Fortschritte in den letzten 10 Jahren von der Einführung von besseren Erstlinientherapie resultierende , immer noch bei einigen Patienten Rückfall. Eine neue Therapie dass liefert eine effektive Behandlung mit überschaubaren Nebenwirkungen bietet echte Hoffnung für diese Patienten , die der zweiten oder dritten Zeile Therapie scheitern. "
Pixuvri ist ein neuartiges Aza- anthracendion mit einzigartigen strukturellen und physikochemischen Eigenschaften . Die klinische PIX301 Phase 3-Studie gezeigt, Anti- Lymphom- Aktivität Pixuvri und eine vorhersehbare und überschaubar Nebenwirkungsprofil im Vergleich zu anderen Behandlungen für diesen Zustand . 5
James A. Bianco , MD , Präsident und Chief Executive Officer von CTI , sagte: " Am CTI , priorisieren wir die Erfahrungen von Patienten und sind auf die Entwicklung Therapiemöglichkeiten für Menschen mit Krebs , die eine Chance auf eine längere und bessere Lebensqualität wollen verpflichtet . Wir freuen uns, in der Lage, Pixuvri für die Patienten in Großbritannien zu bringen , Adressierung eine kritische Lücke in der Pflege für Patienten in diesem Stadium der Krankheit leben, mit wenigen , wenn keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten. "
Die Markteinführung in Großbritannien von Pixuvri folgt bedingte Zulassung durch die Europäische Kommission (EK) im Jahr 2012 und das Nationale Institut für Gesundheit und Pflege Kompetenz letzten Führung empfahl Verschreibung von Pixuvri als kostengünstiger als Monotherapie im frühen 2014 Pixuvri ist derzeit verfügbar in Österreich, Dänemark, Finnland, Deutschland, Italien, Frankreich, Niederlande, Norwegen, Schweden und Großbritannien . CTI zu verfolgen beabsichtigt machen Pixuvri in anderen europäischen Staaten im Jahr 2014 .
Über Pixuvri
Pixuvri ist ein neuartiges Aza- anthracendion mit einzigartigen strukturellen und physikochemischen Eigenschaften . Im Gegensatz zu verwandten Verbindungen bildet Pixuvri stabile DNA-Addukte und in präklinischen Modellen eine überlegene Anti- Lymphom- Aktivität im Vergleich zu verwandten Verbindungen . Pixuvri wurde konstruktiv so ausgelegt, dass er sich nicht zu binden Eisen und verewigen Sauerstoffradikalproduktionoder bilden eine langlebige Hydroxy-Metaboliten - die beide die mutmaßlichen Mechanismen für die Anthrazyklin- induzierte akute und chronische Kardiotoxizität sind . Diese neuartigen pharmakologischen Eigenschaften erlauben Pixuvri um den Patienten mit einer nahezu maximalen lebenslanger Exposition gegen Anthrazykline ohne inakzeptable Raten von Kardiotoxizität verabreicht werden.
Im Mai 2012 gewährte die EG bedingte Zulassung von Pixuvri als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit mehrfach rezidivierten oder refraktären aggressiven NHL . Der Vorteil der Pixuvri Behandlung wurde bei Patienten festgestellt , wenn sie als fünfte Zeile oder mehr verwendet Chemotherapie in Patienten, die refraktär letzten Therapie . Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC ) den vollständigen Verschreibungsinformationen , einschließlich des Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Pixuvri in der zugelassenen Indikation . Die Fachinformation finden Sie unter www.pixuvri.eu . Pixuvri nicht über die Marktzulassung in den Vereinigten States.
Über NHL
NHL ist die sechsthäufigste Krebsart in Großbritannien ; im Jahr 2010 wurden 12.180 Menschen mit der Krankheit diagnostiziert. 6 NHL durch die abnorme Proliferation von Lymphozyten , Zellen, die Schlüssel für das Funktionieren des Immunsystems hervorgerufen . Es entsteht in der Regel in Lymphknoten und breitet sich über das lymphatische System . Aggressiven und indolenten NHL - NHL können grob in zwei Hauptformen eingeteilt werden. Aggressive NHL ist eine schnell wachsende Form der Krankheit , die in fortgeschrittenen Stadien viel schneller als indolentem NHL , die langsamer fortschreitet bewegt .
Es gibt viele Unterarten von NHL , aber aggressiven B-Zell- NHL ist die häufigste und macht etwa 55 Prozent der NHL-Fälle . 1 Nach Initialtherapie bei aggressivem NHL mit Anthrazyklin-basierte Kombinationstherapie , ein Drittel der Patienten entwickeln typischerweise fortschreitende Erkrankung . 7 Etwa die Hälfte dieser Patienten dürften die für intensive Zweitlinientherapie zu sein und Stammzelltransplantation , obwohl 50 Prozent erwartet , nicht zu reagieren . 7 Für die Patienten , die nach der zweiten Zeile die Behandlung ansprechen oder Rückfall versagen, sind Behandlungsmöglichkeiten begrenzt , und in der Regel nur palliativ . 7