Novadaq gibt Start einer LUNA Systems klinischen Studien am Menschen

Novadaq (R) Technologies Inc. (TSX: NDQ ) , ein Entwickler von medizinischen Bildgebungssystemen für den OP-Saal , gab heute bekannt , dass es die erste Studie am Menschen mit der LUNA ( TM) System begonnen. Novadaq entworfen und entwickelt, die LUNA -System Chirurgen ermöglichen, Nerven , Gewebedurchblutung und Lymphknoten bei urologischen Anwendungen visualisieren , einschließlich, aber nicht beschränkt auf, radikale Prostatektomie Chirurgie begrenzt.

Diese erste Studie aufgenommen und abgebildet seinen ersten Patienten in der vergangenen Woche an der Strong Memorial Hospital , University of Rochester , Rochester, NY , USA . Diese erste Anwendung die LUNA -System , um den Chirurgen dabei zu unterstützen, zu bewerten und zu identifizieren Tumor Margen in Nierentumoren . Es wird erwartet, dass eine erfolgreiche Tumor Identifizierung wird dem Operateur bei der Entfernung von so viel des Tumors wie möglich zu unterstützen , unter Beibehaltung normalem Gewebe. Die ersten Bilder zeigen die Differenz Perfusion des Tumors zu normalem Gewebe so dass der Arzt eindeutig die Ausdehnung des Tumors , während chirurgisch entfernen.

Die Studie wurde entwickelt, um den klinischen Nutzen der Bilder bewerten, sowie korrelieren die Ergebnisse der Norm Histopathologie Bestimmungen der Tumorränder . Zusätzlich kann LUNA verwendet , um die Perfusion der Niere nach Nierenteilresektion , etwas, das nicht routine oder praktisch im Operationssaal durchgeführt wird ohne die LUNA -System zu bewerten. Novadaq beabsichtigt, weitere klinische Arbeit in radikaler Prostatektomie Operation noch in diesem Jahr starten.

"Die Bilder von den ersten Patienten sind sehr vielversprechend ", sagte Dr. Edward Messing, Winfield Scott W. Professor und Vorsitzender der Abteilung für Urologie , Principal Investigator dieser Studie . "Diese Technologie hält eine Menge Potenzial für viele urologische Anwendungen , und wir freuen uns auf die Fortsetzung der klinischen Entwicklung des Produkts für die verschiedenen Verfahren . "

"Ich möchte dem Team für Rochester macht gewaltige Fortschritte bei Einnahme der urologischen Anwendungen für LUNA vom Konzept bis zur Klinik in so kurzer Zeit zu gratulieren ", sagte Dr. Arun Menawat , Präsident und CEO , Novadaq Technologies Inc. " Wir betraten in diesem Forschungs Anordnung im Februar 2006 und führen bereits unsere erste Studie am Menschen mit ermutigenden frühen Bilder und Befunde . "

Über Novadaq Technologies

Novadaq Technologies Inc. (TSX: NDQ) entwickelt und vermarktet medizinische Geräte auf der Grundlage seiner proprietären Imaging-Plattform für die Diagnose und Behandlung von menschlichen Gefäß und Augenkrankheiten und Bedingungen. Novadaq des SPY Intraoperative Imaging System, das im Handel weltweit, ermöglicht Herzchirurgen, visuell im Verlauf der Operation am offenen Herzen zu bewerten Koronargefäße und Bypass-Funktionalität. Novadaq der ophthalmologischen Produkt, das OPTTX (R) -System wird bei der Diagnose, Bewertung und Behandlung der feuchten altersbedingten Makula-Degeneration (AMD) mit dem gleichen Kern-Imaging-Technologie, die in der SPY-System verwendet wird, ab. Novadaq eingereicht für die CE-Kennzeichnung für die OPTTX-System am Ende des 2. Quartal 2006 und erwartet einen begrenzten Markteinführung in Europa bis zum Jahresende. Novadaq Produkt für Urologie, LUNA wurde entwickelt, um Chirurgen ermöglichen, Nervenbündel im Laufe der urologische Eingriffe, wie die radikale Prostatektomie, um negative Ergebnisse einschließlich Impotenz zu reduzieren visualisieren. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter http://www.novadaq.com.

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Zukunftsgerichtete Angaben stützen sich auf bestimmten Faktoren und Annahmen in Bezug auf , unter anderem aktuelle Verkaufs- und Vertriebspläne, die Marktakzeptanz und die Geschwindigkeit der Marktdurchdringung von Novadaq des SPY -System , die klinischen Ergebnisse der Nutzung des SPY -System , die Ergebnisse aus der Basis klinischen Tests der OPTTX System, die Wahrscheinlichkeit, dass die Zulassung in Europa für die OPTTX System, mögliche Chancen in den AMD -Behandlung Markt und mögliche Chancen in herkömmlicher Bild geführt und minimal-invasive urologische Anwendungen wie nerverhaltender radikaler Prostatektomie . Während das Unternehmen die getroffenen Annahmen als sinnvoll zu sein, basierend auf derzeit verfügbaren Informationen ist , können sie sich als falsch erweisen .

Vorausblickende - Informationen können bestimmte Faktoren , einschließlich Risiken und Unsicherheiten , welche die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von , was wir derzeit davon aus, abweichen. Zu diesen Faktoren gehören Risiken im Zusammenhang mit dem Übergang von der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten , um Handelsaktivitäten , die Marktakzeptanz und die Annahme des SPY -System , Verkauf und Vertrieb Risiken , Abhängigkeit von wichtigen Lieferanten für Komponenten des SPY -System und dem OPTTX System, regulatorische und klinische Risiken Risiken im Zusammenhang mit dem Schutz des geistigen Eigentums , Risiken bei der Durchführung von Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten , einschließlich das Risiko ungünstiger oder nicht eindeutig klinische Studie Ergebnisse , potenzielle Produkthaftung, Wettbewerbs- und der Risiken durch mögliche technologische Fortschritte gestellt und Risiken im Zusammenhang mit Schwankungen des Wechselkurses zwischen US-Dollar und dem kanadischen Dollar .

Sie sollten kein unangemessenes Gewicht auf zukunftsgerichtete Informationen und sollte nicht auf diese Informationen zu irgendeinem anderen Zeitpunkt verlassen. Während Novadaq können zu wählen , ist Novadaq nicht verpflichtet und beabsichtigt nicht , diese Informationen zu einem bestimmten Zeitpunkt zu aktualisieren.

Novadaq Technologies Inc
http://www.novadaq.com/