Derma Sciences Zum Phase-II- Entwicklung der Wundheilung Produkt eingeben Das Mai Nutzung körpereigener natürlich vorkommenden Stammzellen
Derma Sciences, Inc. ( OTC Bulletin Board : DSCI ), ein Anbieter von modernen Wundversorgungsprodukte , bekannt, dass es eine klinische Dienstleistungsabkommen mit San Luis Obispo -basierte, börsennotierten US- Biotest , Inc. unterzeichnet und wird Phase II der klinischen eingeben Entwicklung von DSC127 , eine neuartige und schnellen Wundheilung und Narbenverringerungs Produkt, das einen einzigartigen Wirkmechanismus hat möglicherweise zu dem körpereigenen , natürlich vorkommenden Stammzellen verbunden . Das Produkt ist eine vielversprechende Aktivität in präklinischen Tiermodellen gezeigt und hat bereits für die Sicherheit in einer Phase- I-Studie an Menschen getestet .
Durch DSC127 , Derma Sciences in der Lage, sich als einer der Hauptakteure in den sehr großen diabetischen Fußsyndrom und Narbenreduktion Märkten zu positionieren , zwei schnell wachsenden und globalen Segmente der Markt für Wundbehandlung . In den USA gibt es schätzungsweise 2,4 Millionen von diabetischen Fußgeschwüren und 60.000 Diabetes im Zusammenhang mit Amputationen pro Jahr , die Kostenträger im Gesundheitswesen kostet mehr als 10 Milliarden Dollar. Der Markt für eine von der FDA zugelassene Narbenreduktionsbehandlungkönnten jährlich allein in den USA zu erreichen so hoch wie 4000000000 $ .
Die Phase II-Studie für DSC127 , die am diabetischen Fußgeschwüren konzentrieren wird , soll der Eintragung im dritten Quartal 2008 beginnen.
"Die Entwicklung der DSC127 ist ein wichtiger Meilenstein für Derma Sciences , weil es eine Gelegenheit für uns, zwei der größten und am schnellsten wachsenden Märkte der Wundversorgung in der Welt von heute geben darstellt ", sagte Ed Quilty , CEO von Derma Sciences . " Diabetes ist eine chronische medizinische Frage rund um den Globus und Narbenreduktion , zu einem großen Teil auf die sehr schnelle Wachstum der kosmetischen Operationen , ist ein wichtiger neuer Markt für die Wundpflege -Industrie . Dies sind die Märkte Wundversorgung muss auf ausgerichtet wird die kommenden Monate und Jahre und wir glauben, DSC127 , insbesondere aufgrund seines Potenzials Link , um die Heilung durch die Aktivierung von Stammzellen , ist die Art von Produkt die medizinische Industrie sucht. "
Derma Sciences erhalten die Rechte an DSC127 via Lizenz mit der University of Southern California und hat eine klinische Dienstleistungsvertrag mit dem US- Biotest unterzeichnet. Der Umfang der Vereinbarung umfasst vor Studienleistungen, Studienmanagement , klinische Operationen , Datenmanagement und Medical Writing .
Frühe Tests des DSC127 zeigte, dass seine heilenden Kräfte können durch die Förderung der Rekrutierung von mesenchymalen Stammzellen zu Websites von Gewebeverletzung zu arbeiten. Mesenchymale Stammzellen sind Bestandteil der Schaffung von mehreren Gewebetypen einschließlich Haut, beginnend in den fötalen Stadien der Entwicklung.
DSC127 ist ein neuartiges Angiotensin -Analogon, das in verschiedenen Tiermodellen gezeigt wurde , um die Heilung zu fördern und die Narbenbildung zu verringern. Mit zunehmendem Alter und über das Alter des schnellen Wachstums wird die Zahl seiner mesenchymalen Stammzellen stark vermindert . Allerdings kann die Verabreichung DSC127 am Ort der Gewebeverletzung die Rekrutierung von mesenchymalen Stammzellen in Zahlen, die die schnelle Heilung von Gewebe unterstützen zu fördern. Die Anwendung des DSC127 in verschiedenen Tiermodellen in der erhöhten Geschwindigkeit der Angiogenese, sowie erhöhte Keratinozyten und extrazellulärer Matrix , alle Schlüsselfaktoren für Hautreparatur geführt.
US- Biotest , von Drs gegründet. Gere diZerega und Kathleen Rodgers, unterhält ein Know-how in der lizenzierten Verbindung und verfügt über umfangreiche Fähigkeiten in der Entwicklung von Geräten und Arzneimitteln. Drs. diZerega und Rodgers haben bereits in der Entwicklung von vier medizinischen Produkte, die FDA-Zulassung und 7 medizinische Produkte , die weltweit vertrieben werden, erhalten haben, beteiligt. In Bezug auf DSC127 , sie alle vorklinischen Arbeit gerichtet sind , einschließlich Verbindung Entwicklung, Herstellung Validierung von toxikologischen Untersuchungen ist erfolgreich National Institutes of Health (NIH) Zuschuss Einreichungen Erwerb einer Investigational New Drug (IND) , und Abschluss einer klinischen Phase I- Studie.
In Bezug auf Derma Sciences Vertrag mit US Biotest , kommentierte Quilty , " Dr. diZerega und Dr. Rodgers haben einen tollen Job zu diesem Punkt mit DSC127 getan auf und haben eine Geschichte der erfolgreichen Produktentwicklung hinter ihnen im Bereich der Reparatur von Gewebe . Zusätzlich wird nicht nur die klinische Entwicklung des Produkts weiterhin von denen, die das Produkt bisher entwickelt haben es geschafft , aber es erlaubt uns auch, zusammen mit dem NIH Zuschusses bereits in Kraft zu beschleunigen Studien der Phase II zu arbeiten. "
Dr. Gere diZerega der US Biotest sagte: " Wir freuen uns sehr über die Gelegenheit, mit der Entwicklung der DSC127 fortzusetzen. Wir haben eine große Erfahrung mit Produkten, die beinhalten die Reparatur von Gewebe , und glauben, dass DSC127 präsentiert eine einzigartige Wirkmechanismus, sollte eine signifikante Aktivität haben in beiden Bereichen der Wundheilung und Narbenreduktion . Derma Sciences aggressiv auf die Entwicklung von evidenzbasierten Arzneimitteln an die moderne Wundversorgung Markt zu bringen, konzentrieren , so dass wir freuen uns, mit ihnen an diesem Projekt arbeiten . "
Über Derma Sciences:
Derma Sciences ist ein Hersteller und Vermarkter von speziellen Wundpflege , mit Niederlassungen in den USA und Kanada , und den weltweiten Vertrieb . Das Unternehmen hat kürzlich seinen MEDIHONEY (TM) Wound gestartet Lymphödem Und andere Bedingungen, die Kompressionstherapie erfordern . Für weitere Informationen über Derma Sciences, Inc. , besuchen Sie die Homepage im Internet unter http://www.dermasciences.com .
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