Clinical Data Veröffentlicht in "Science" Tumor anzeigen Regressionen bei rezidiviertem Lymphom Patienten, die mit T-Zell- Engaging BiTE Antikörper Blinatumomab

Micromet , Inc. (Nasdaq: MITI) , ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Antikörper zur Behandlung von Krebs, Entzündung und Autoimmunerkrankungen , kündigte die Veröffentlichung einer klinischen Phase- 1-Studie (1) auf seiner BiTE (R) Antikörper Blinatumomab ( MT103 / MEDI- 538) in der aktuellen Ausgabe von Science . Der Artikel ist unter http://www.sciencemag.org erhältlich. Blinatumomab wird mit MedImmune mitentwickelt .

Blinatumomab ist eine neuartige Antikörpertherapie , die einem Patienten T-Zellen aktiviert zu suchen und zu zerstören Krebszellen. Die Phase-1- Studie zeigte, Tumor Regression und in einigen Fällen eine vollständige Remission , in Non-Hodgkin- Lymphom Patienten, die nach früheren Behandlungen einen Rückfall und galten als unheilbare Krankheit haben . Die meisten der Remissionen werden berichtet, um weiter mit der längsten laufende Remission für mehr als ein Jahr. Die Ergebnisse dieser laufenden Phase- 1-Studie mit dem CD19 - spezifischen BiTE-Antikörpers Blinatumomab zeigen, dass alle sieben Patienten auf dem neuesten Stand bei 0,06 mg / m2 pro Tag erreichten eine vollständige oder partielle Remission . Die in dieser Studie beobachtete Sicherheitsprofilunterstützt fort Blinatumomab Entwicklung.

"Diese Ergebnisse stellen einen bedeutenden Fortschritt einer T-Zell- Eingriff -Antikörper zur Behandlung von Lymphom-Patienten als Monotherapie . Wir beobachteten Tumorregression bei Patienten Serumspiegel von Blinatumomab , die etwa fünf Größenordnungen niedriger als die Serumspiegel nach herkömmlichen monoklonalen Antikörpern erforderlich sind zum Erreichen eines Tumorrückbildung bei dieser Erkrankung . Dies kann auf die hohe Antitumor-Aktivität von zytotoxischen T- Zellen, die durch Blinatumomab rekrutiert beziehen ", kommentierte Micromet Senior Vice President und Chief Scientific Officer Patrick Bäuerle .

"Diese erste Beobachtung von langlebigen objektive Reaktionen bei rezidiviertem , unheilbaren Patienten zeigt die möglichen Blinatumomab und BiTE Antikörper im Allgemeinen können im Kampf gegen Krebs haben ", fügte Micromet Senior Vice President und Chief Medical Officer Carsten Reinhardt , MD

Typischerweise Antikörper können T-Zellen nicht engagieren, weil T-Zellen fehlen die entsprechenden Rezeptoren für die Bindung Antikörper. Frühere Versuche haben das Potenzial von T-Zellen gezeigt, um Krebs zu behandeln , aber die Therapieansätze bisher getesteten von Krebszellen die Fähigkeit der Erkennung durch T- Zellen zu entkommen behindert. Die Verwendung von Antikörpern, die speziell für die T-Zellen für den Angriff auf die Krebszellen kann eine effizientere Antitumor- Ansatz als herkömmliche monoklonale Antikörper, die viel höhere Dosen erforderlich , und sind typischerweise mit Chemotherapien kombiniert bereitzustellen Eingriff sind .

Micromet hat weitere klinische Studien mit BiTE Antikörper im Gange , einschließlich einer klinischen Phase -2-Studie zu Blinatumomab für die Behandlung von Patienten mit zu bewerten akute lymphatische Leukämie (ALL) und eine Phase-1- Studie zur Untersuchung MT110 , ein BiTE Antikörper gegen EpCAM , bei Patienten mit Lungen- oder Magen-Darm -Krebs.

(1) Bargou R et al. (2008) Tumor-Regression bei Krebspatienten durch sehr niedrige Dosen von einem T-Zell - Eingriffs Antikörper . Wissenschaft 321 : 974-977 (2008)

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Über BiTE Antikörper

BiTE (R) Antikörper sollen die körpereigenen zytotoxischen direkt oder zellzerstörenden T-Zellen gegen Tumorzellen , und stellen einen neuen Ansatz in der Krebstherapie . BiTE Antikörper wurde gezeigt, dass eine immunologische Synapse zwischen einer T-Zelle und einer Tumorzelle in der gleichen Weise wie bei der physiologischen T-Zell -Attacken beobachtet induzieren. Diese zytolytischen Synapsen ermöglichen die Übertragung von zytotoxischen Proteinen aus T-Zellen in Tumorzellen letztendlich Induktion einer Selbstzerstörungsprozessin der Tumorzelle als Apoptose bezeichnet , oder programmierten Zelltod. In Gegenwart von BiTE Antikörper können T -Zellen wurde gezeigt, seriell Tumorzellen zu eliminieren , die die Aktivität von BiTE Antikörper erklärt bei sehr niedrigen Konzentrationen und bei sehr niedrigen Verhältnissen von T-Zellen an die Zielzellen . Durch den Prozess der Abtötung von Krebszellen , T- Zellen zu vermehren , was zu einer erhöhten Anzahl von T- Zellen an der Stelle des Angriffs führt .

Mehrere Antikörper in Micromet Produkt-Pipeline sind BiTE Antikörper und wurden auf der Grundlage proprietärer BiTE Antikörperplattform von Micromet erzeugt. Das am weitesten fortgeschrittene BiTE Antikörper Blinatumomab ( MT103 / MEDI- 538) , CD19 und hat Proof-of -Concept in einer laufenden Phase -1-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenen nicht- Hodgkin-Lymphom ist. MT110 , die gezielt wird EpCAM ( CD326 ) und ist das erste BiTE-Antikörpers mit möglichen Anwendungen in der Behandlung von soliden Tumoren , ist in einer klinischen Phase -1-Studie bei Patienten mit Lungenkrebs oder Magen-Darm -Krebs. Drei zusätzliche BiTE Antikörper , Targeting CD33 , CEA und MCSP sind jeweils in der präklinischen Entwicklung .

Über Micromet , Inc.

Micromet , Inc. ( http://www.micromet-inc.com ) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Antikörper zur Behandlung von Krebs, Entzündungen und Autoimmunerkrankungen . Vier der Antikörper sind in der klinischen Prüfung , während der Rest der Produktpipeline ist in der präklinischen Entwicklung. Die BiTE (R) Antikörper Blinatumomab ( MT103 / MEDI- 538) ist in einer Phase- 2 -Studie zur Behandlung von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie und in einer klinischen Phase -1-Studie zur Behandlung von Patienten mit Non -Hodgkin-Lymphom . BiTE- Antikörper stellen eine neue Klasse von Antikörpern, die von patienteneigenen zytotoxischen T-Zellen zu aktivieren, als die leistungsstärksten " Killer-Zellen " des menschlichen Immunsystems , um Krebszellen zu eliminieren. Micromet entwickelt Blinatumomab in Zusammenarbeit mit MedImmune , Inc. , einer Tochtergesellschaft von Astrazeneca plc . MT110 ist der zweite BiTE Antikörper in klinischen Studien und wird von Micromet in einer klinischen Phase -1-Studie zur Behandlung von Patienten mit Lungen- oder Magen-Darm- Krebs entwickelt. Die dritte Stufe Antikörper klinischen ist adecatumumab auch als MT201 , einen menschlichen monoklonalen Antikörper, der epithelialen Zelladhäsionsmolekül ( EpCAM ) exprimierenden soliden Tumoren abzielt bekannt. Micromet entwickelt adecatumumab in Zusammenarbeit mit Merck Serono in einer Phase 1b klinischen Studie zur Evaluierung adecatumumab in Kombination mit Docetaxel für die Behandlung von Patienten mit metastasierendem Brustkrebs . Die vierte Stufe der klinischen Antikörper ist MT293 , der an TRACON Pharmaceuticals Inc. lizenziert und wird in einer klinischen Phase -1-Studie zur Behandlung von Patienten mit Krebs entwickelt. Drei zusätzliche BiTE Antikörper , Targeting CD33 , CEA und MCSP sind jeweils in der präklinischen Entwicklung . Zusätzlich Micromet eine Zusammenarbeit mit Nycomed für die Entwicklung und Kommerzialisierung von MT203 , einem menschlichen Antikörper Neutralisieren der Aktivität des Granulozyten / Makrophagen-Kolonie -stimulierenden Faktor (GM -CSF), was eine mögliche Anwendung bei der Behandlung von verschiedenen entzündlichen und Autoimmunerkrankungen hat fest , wie rheumatoide Arthritis, Psoriasis, oder multiple Sklerose .

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten , die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse wesentlich von historischen Ergebnissen oder zukünftigen Ergebnissen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden einzubeziehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über die Wirksamkeit, Sicherheit und geplante Verwendung der Produktkandidaten , die Entwicklung unserer BiTE Antikörpertechnologie , das Verhalten , Zeitplan und Ergebnisse zukünftiger klinischer Studien , Zukunftserwartungen Ausbau unserer Produktpipeline und Kooperationen und unsere Pläne in Bezug auf zukünftige Präsentationen von klinischen Daten . Sie werden dringend gebeten, Aussagen , die Begriffe wie " laufend ", " betrachten kann", " wird", " glaubt", " potenziell", " erwartet", " plant", " erwartet", " beabsichtigt", oder deren negative diese Worte oder ähnliche Begriffe unsichere und zukunftsgerichtete sein. Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen ausgedrückt oder den vorausschauenden Aussagen abweichen können, gehören das Risiko, dass Produktkandidaten , die in der frühen Forschung vielversprechend erschienen , präklinischen Studien oder klinischen Studien keine Sicherheit und / oder Wirksamkeit bei der anschließenden zeigen klinischen Studien , das Risiko, dass ermutigende Ergebnisse aus der frühen Forschung , präklinische Studien oder klinischen Studien nicht auf eine weitere Analyse der detaillierten Ergebnisse dieser Forschung , präklinischen Studie oder klinische Studie bestätigt werden , das Risiko, dass zusätzliche Informationen in Bezug auf die Sicherheit, Wirksamkeit oder Verträglichkeit unserer Produktkandidaten bei der weiteren Analyse der präklinischen oder klinischen Studien , dem Risiko, dass wir oder unsere Mitarbeiter nicht erhalten Zulassung für unsere Produktkandidaten zu vermarkten entdeckt zu werden , um die Risiken im Zusammenhang mit Abhängigkeit von Fremdfinanzierung verbundenen Kapitalanforderungen gerecht zu werden, und die Risiken in Verbindung mit Abhängigkeit von Mitarbeitern , einschließlich MedImmune, Merck Serono , TRACON und Nycomed verbunden , für die Finanzierung oder Durchführung der weiteren Entwicklung und Kommerzialisierung Aktivitäten in Bezug auf unsere Produktkandidaten . Diese und andere Faktoren werden ausführlicher im Jahresbericht von Micromet auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2007 erläutert, die bei der SEC am 14. März 2008 sowie anderen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC eingereicht .

Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen gemäß Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 gemacht , in geänderter Fassung und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in geänderter Fassung und als solche beziehen sich lediglich auf das Datum ihrer Veröffentlichung . Micromet , Inc. übernimmt keinerlei Verpflichtung , zukunftsbezogene Aussagen öffentlich zu aktualisieren , sei es infolge neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig .

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